چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: هدف این مطالعه تعیین تأثیر یک برنامه مراقبت پیگیر برکیفیت زندگی بیماران پس از جراحی دیسک کمر در بیمارستان الزهرای شهر اصفهان در سال 1392 بود. طراحی مطالعه: این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی سه مرحله‌ای با طرح مداخله قبل و بعد انجام شده است. جامعه پژوهش را بیماران با جراحی فتق دیسک بین مهره‌ای بستری تشکیل ‌دادند. شرکت کنندگان به روش آسان تداومی انتخاب و به صورت تخصیص تصادفی در دوگروه مداخله وکنترل به تعداد 32 نفر در هرگروه قرار گرفتند. برنامه مراقبت پیگیر به مدت 3 ماه انجام شد. معیارهای ورود به مطالعه شامل: دامنه سنی 18 تا 65 سال، هوشیاری کامل و کاندید عمل جراحی فتق دیسک بین مهره ای کمر برای اولین بار بود و شرایط عدم ورود به مطالعه شامل: داشتن بیماری روانی و شرکت در برنامه های طب مکمل بود. اطلاعات با استفاده از پرسشنامه دو قسمتی اطلاعات فردی و کیفیت زندگی36 Sf- جمع آوری شدند. متغیر مستقل برنامه مراقبت پیگیر و پیامد اولیه نمره ابعاد کیفیت زندگی بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015071213039N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حجت اله یوسفی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7543
آدرس ایمیل
yousefi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-24, ۱۳۹۲/۰۶/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-20, ۱۳۹۲/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیریک برنامه مراقبت پیگیر، بر کیفیت زندگی بیماران تحت عمل جراحی فتق دیسک بین مهره ای کمر
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر پیگیری بیماران تحت عمل جراحی فتق دیسک بین مهره ای کمر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه شامل: تمایل به شرکت در مطالعه؛ دامنه سنی 18 تا 65 سال؛ هوشیاری کامل؛ تشخیص فتق دیسک بین مهره ای کمر؛ کاندید عمل جراحی فتق دیسک بین مهره ای کمر برای اولین بار؛ شرایط عدم ورود به مطالعه شامل: داشتن بیماری روانی؛ شرکت در برنامه های طب مکمل؛
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان. کدپستی: 73461-81746
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-20, ۱۳۹۲/۰۸/۲۹
کد کمیته اخلاق
392473

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فتق دیسک مهره ای کمر
کد ICD-10
G55.1
توصیف کد ICD-10
Nerve root and plexus compressions in intervertebral disc disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، 6 هفته و 3 ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشگری با پرسشنامه کیفیت زندگی SF36

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مراقبت پیگیر در منزل به مدت 3 ماه و ورزش درمانی از هفته 4-6 بعد از عمل به مدت 2 هفته
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: 2 جلسه آموزشی درباره مراقبت بعد از جراحی بعد از عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا اصفهان، بخشهای جراحی اعصاب
نام کامل فرد مسوول
منیژه اسلامی
آدرس خیابان
بلوار صفه
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آقای دکترنعمت بخش
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان. کدپستی: 73461-81746
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
منیژه اسلامی
موقعیت شغلی
پرسنل بخش جراحی اعصاب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3625 5555
فکس
+98 31 3669 1510
ایمیل
yousefi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حجت الله یوسفی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی. کدپستی: 73461-81746
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7543
فکس
+98 31 3669 9398
ایمیل
yousefi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.nm.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حجت اله یوسفی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری/ هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7543
فکس
+98 36699398
ایمیل
yousefi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...