هدف از اين مطالعه بررسي تاثير پروبيوتيك در درمان یبوست عملكردي كودكان 4-12سال ميباشد.
روش ها :
1- مطالعه ي یک سو کور : 90 کودک 4 تا 12 ساله مبتلا به یبوست عملکردی که دارای معیارهای rome III بودند به 2 گروه تقسیم شده و به مدت 4 هفته تحت نظرقرار گرفتند . گروه A روزانه gr/kg/day 1.5-0.7 پودر PEG ( پلي اتيلن گليكول )دریافت کردند . گروه B روزانه gr/kg/day 1.5-0.7 پودر PEG به علاوه 2 ساشت پروبیوتیک دربافت کردند . قوام مدفوع ، تعداد دفعات بی اختیاری مدفوع ، درد شکم ،تعداد دفعات دفع دردناک در هفته ؛ قبل از درمان و دو بار بعد از شروع درمان ( 2 و 4 هفته بعد از شروع درمان ) و عوارض جانبي مورد تجزيه و تحليل قرار گرفتند .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013041513021N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-09, ۱۳۹۳/۰۲/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-09, ۱۳۹۳/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بنفشه صداقت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 1666 4646
آدرس ایمیل
bani.2010@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر پودر پيدرولاكس با تركيب پودر پيدرولاكس و پروبیوتیک در درمان یبوست عملکردی کودکان 4 تا 12 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر پروبیوتیک در درمان یبوست عملکردی کودکان 4 تا 12 سال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه:سن 4 تا 12 سال؛
یبوست عملکردی ( داشتن حداقل 2 تا از 6 معیار کرایتریای Rome III )
معيارهاي خروج از مطالعه:دریافت هر نوع مسهل زیر 4 هفته؛
عقب ماندگي ذهنی؛بیماری هیپوتیروئیدی ؛
فیبروزکیستیک؛سابقه جراحی روده ای
سن
از سن 4 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
سنندج خیابان کشاورز بیمارستان بعثت
شهر
سنندج
کد پستی
66177-13446
تاریخ تایید
2012-11-15, ۱۳۹۱/۰۸/۲۵
کد کمیته اخلاق
Paragraph 10 No. 14/28626 second meeting of Medical Ethics
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
یبوست عملکردی
کد ICD-10
k59.0
توصیف کد ICD-10
Constipation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دفع مدفوع کمتر از 3باردرهفته
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 و 4 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد شکم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله يك ساشت پروبیوتیک و روزانه gr/kg/day 1.5-0.7 PEG پودر پلي اتيلن گليكول
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه كنترل:/7-1.5.gr/kg/dayپودر پيدرولاكس به تنهايي
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فوق تخصصی گوارش کودکان بیمارستان بعثت سنندج
نام کامل فرد مسوول
مادر بیمار
آدرس خیابان
سنندج خیابان کشاورز بیمارستان بعثت
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
فردین غریبی
آدرس خیابان
سنندج .بلوار پاسداران.دانشگاه علوم پزشکی .معاونت پژوهشی
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟