پژوهش حاضر یک مطالعه نیمه تجربی است. نمونه های این پژوهش متشکل از 64 مادر کودک مبتلا به صرع یا سایر اختلالات نورولوژیک مزمن با حملات صرع است که با روش نمونه گیری تدریجی انتخاب و در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. ابتدا نمونه های گروه کنترل انتخاب و تحت مراقبت های روتین قرار می گیرند، سپس گروه مداخله، برنامه " ایجاد فرصت های توانمندسازی والدین" را دریافت می کنند. مرحله اول برنامه C.O.P.E در 24 ساعت اول بستری کودک در بیمارستان شروع می شود و شامل ارائه اطلاعات کتبی و صوتی در مورد پاسخ های مورد انتظار کودکان به بیماری و اینکه چگونه مراقبت دهندگان می توانند سازگاری کودک را به این تجربیات در ارتباط با بستری شدن در بیمارستان تسهیل کنند، خواهد بود. مرحله ی دوم مداخله C.O.P.E سه روز بعد از ترخیص از بیمارستان بوده و شامل یک تماس تلفنی از محقق، به منظور تقویت اطلاعات داده شده در مرحله ی اول برنامه خواهد بود. در این مرحله به گروه مراقبت معمول نیز، تلفنی درباره ی رضایت از روند بستری و ترخیص از بیمارستان می شود. مرحله سوم مداخله چهار هفته بعد از ترخیص بوده و شامل ارائه یک کتاب کار فعالیت والدین – کودک است که به مادران آموزش می دهد که چطور با استفاده از روش بازی به کودک کمک کنند تا با پروسیجرهای پزشکی و بستری شدن در بیمارستان سازگار شوند. پرسشنامه ها در سه مرحله قبل از مداخله، یک هفته بعد از ترخیص و هشت هفته بعد از ترخیص تکمیل می گردد. پیامدهای مورد انتظار در این مطالعه، تاثیر برنامه ایجاد فرصت های توانمندسازی والدین بر کاهش اضطراب و افسردگی والدین کودکان مبتلا به صرع و سایر اختلالات نورولوژیک مزمن با حملات صرع میباشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017110712990N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مينوميترا چهرزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي و درماني استان گيلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1555 5056
آدرس ایمیل
chehrzad@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه "ایجاد فرصت های توانمندسازی والدین" بر اضطراب و افسردگی والدین کودکان مبتلا به صرع و سایراختلالات نورولوژیک مزمن با حملات صرع
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه "ایجاد فرصت های توانمندسازی والدین" بر اضطراب و افسردگی والدین کودکان مبتلا به صرع و سایر اختلالات نورولوژیک مزمن با حملات صرع
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:مادران کودکان 12_3 سال مبتلا به صرع و سایر اختلال نورولوژی مزمن با حملات صرع، تمایل والدین به شرکت در پژوهش، عدم شاغل بودن والدین در سیستمهای بهداشتی، عدم وجود حادثه خاص موثر بر ایجاد اضطراب و افسردگی مادران مانند مرگ یکی از نزدیکان یا بحران مالی، توانایی خواندن و تکمیل پرسشنامه، عهده دار بودن مسئولیت مراقبت روزانه از کودک، دسترسی به تلفن. معیار خروج:عدم تمایل مادران به شرکت در ادامه برنامه در هر مرحله از پژوهش، گرفتن آموزش مرتبط با برنامه توانمندسازی از طریقی غیر از شرکت در پژوهش، مصرف داروهای اعصاب و روان.
سن
از سن 3 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه های گروه مداخله و کنترل از نظر برخی مشخصات فردی از قبیل سن مادر، وضعیت تاهل، تحصیلات مادر و میزان درآمد همگن می شوند.
اضطراب و افسردگی والدین کودکان مبتلا به صرع و سایر اختلالات نورولوژیک مزمن
کد ICD-10
F41.9 ، F3
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک هفته بعد از ترخیص، هشت هفته بعد از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حالت - صفت اضطراب اسپیلبرگر
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک هفته بعد از ترخیص، هشت هفته بعد از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی افسردگی بک ویرایش دوم
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله " برنامه ایجاد فرصت های توانمندسازی والدین " را در سه مرحله دریافت می کنند. مرحله اول در 24 ساعت اول بستری ( اطلاعات کتبی و صوتی )، مرحله دوم یک هفته بعد از ترخیص ( تماس تلفنی ) و مرحله سوم ، چهار هفته بعد از ترخیص ( کتاب کار کودک - والدین ) اجرا می شود