چکیده پروتکل

چکیده
پژوهش حاضر یک مطالعه نیمه تجربی است.نمونه های این پژوهش متشکل از 80 مادردارای نوزاد نارس بستری است که با روش نمونه گیری تدریجی انتخاب و در دو گروه مداخله و کنترل قرارمیگیرند. ابتدا نمونه های گروه کنترل واجد شرایط پژوهش،انتخاب وتحت مراقبتهای روتین قرارمیگیرند سپس نمونه های گروه مداخله واجد شرایط ورود به پژوهش،انتخاب میشوند در قدم اول اجرای مراقبت خانواده محور،توسط محقق با پرستاران،محیط ،امکانات،تجهیزات وقوانین بخش آشنا میشوند وبقیه موارد مراقبت خانواده محوردرسه مرحله با حضور پژوهشگرومادردرکنارنوزاد 1) دربدو شروع مراقبت از نوزاد توسط مادر2) تا قبل ازروز چهاربستری و3) قبل ازترخیص نوزاد با شرکت عملی مادردرانجام مراقبت ها ازنوزاد صورت میگیرد.درهرمرحله که یک تا دو ساعت طول میکشد ابتدامراقبتها توسط پژوهشگردرحضورمادرانجام و ازمادربازخورد گرفته می شو. درمرحله ی اول اطلاعات لازم درارتباط با ظاهر،خصوصیات ورفتار،الگوهاي خواب وبيداري،علايم استرس درنوزادان نارس وراههاي رفع آن، نقش مادردرمراقبت ازنوزاد نارس ارائه خواهد شد.درمرحله ی دوم بهترین زمان تعامل با نوزاد، اصول و روشهاي صحيح مراقبتهاي روتين روزانه نوزاد نارس،تغذیه،استحمام، حفظ دمای بدن ولباس مناسب، تعویض دیاپر،مراقبت بندناف به طورعملی به مادرارائه خواهد شد وسپس مادرمراقبتهای فراگرفته شده را به طورعملی درحضور پژوهشگرانجام خواهد داد.درآخرین مرحله به نقش مادران درآمادگی برای انتقال نوزاد ازبیمارستان به خانه وبرقراری ارتباط موثربا نوزاد وتاکید برتستهای غربالگری واکسیناسیون، داروها،نحوه ارتباط با مراکزنوزادان درمواقع نیاز پرداخته خواهد شد.جهت تعیین اثر مراقبت خانواده محور برافسردگی،اضطراب،استرس مادران ازمقیاس افسردگی،اضطراب،استرس 21 موردی (DASS-21)استفاده میشود که دربدو شروع مراقبت مادراز نوزاد،4 روز بعد از شروع مداخله و روز ترخیص توسط مادر تکمیل می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015012212990N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-02-14, ۱۳۹۳/۱۱/۲۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-14, ۱۳۹۳/۱۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مينوميترا چهرزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي و درماني استان گيلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1555 5056
آدرس ایمیل
chehrzad@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مراقبت خانواده محور بر میزان استرس،اضطراب و افسردگی مادران نوزاد نارس بستری دربخش های نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت خانواده محور بر استرس،اضطراب و افسردگی مادران نوزاد نارس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود برای نوزادان : سن جنینی 28 تا 35 هفته ، وزن هنگام تولد زیر 2500 گرم ، تک قل بودن ، نداشتن ناهنجاری مادرزادی. معیارهای ورود برای مادران : سن بالای 18 سال ، سواد خواندن و نوشتن ،مسلط بودن به زبان فارسی ،نداشتن نوزاد قبلی با سابقه ی بستری در بخش نوزادان،نداشتن سابقه ی مراقبت از نوزاد نارس، نداشتن بیماری جسمی مختل کننده ی فعالیت روزمره و نداشتن مشکلات عصبی و روانی واضح که منجر به مصرف دارو شود.
سن
از سن 1 روزه تا سن 30 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه های گروه مداخله وکنترل ازنظر برخی مشخصات فردی از قبیل سن مادر،تحصیلات مادر ،میزان درآمدخانواده و رتبه تولد نوزاد همگن میشوند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت، بلوار امام خمینی ، ایران رادیاتور، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2014-12-30, ۱۳۹۳/۱۰/۰۹
کد کمیته اخلاق
2930459716

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استرس،اضطراب و افسردگی مادران نوزاد نارس
کد ICD-10
V- F43.9 ,
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس،اضطراب،افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ،چهار روز بعد از شروع مداخله،حین ترخیص پس از آخرین مرحله مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه 21 موردی استرس،اضطراب،افسردگی(DASS-21)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله، درقدم اول اجرای مراقبت خانواده محور، توسط محقق با پرستاران، محیط ،امکانات، تجهیزات وقوانین بخش آشنا میشوند و بقیه موارد مراقبت خانواده محوردرسه مرحله با حضور پژوهشگرومادردرکنارنوزاد 1) دربدو شروع مراقبت از نوزاد توسط مادر2) تا قبل ازروز چهاربستری و3) قبل ازترخیص نوزاد با شرکت عملی مادردرانجام مراقبت ها ازنوزاد صورت میگیرد.درهرمرحله که یک تا دو ساعت طول میکشد ابتدا مراقبتها توسط پژوهشگردرحضورمادرانجام و ازمادربازخورد گرفته می شود. همچنین در بدو شروع مراقبت از نوزاد توسط مادر ، کتابچه آموزشی مراقبت خانواده محور در اختیار والدین قرار می گیرد
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت های روتین بخش را دریافت میکنند
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز آموزشی درمانی 17 شهریور و الزهرا
نام کامل فرد مسوول
سولماز پورخانی
آدرس خیابان
رشت ، میدان گاز ، خیابان نامجو
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر آبتین حیدرزاده
آدرس خیابان
رشت، بلوار امام خمینی، ایران رادیاتور، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
سولماز پورخانی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری -پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت -مرکز آموزشی درمانی رازی
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 3312 9550
فکس
ایمیل
Sogandbosari@YAHOO.COM
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
مینو میترا چهرزاد
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی رشت
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 3355 5056
فکس
ایمیل
chehrzad@gums.ac.ir; mchehrzad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
سولماز پورخانی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری- پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت -مرکز آموزشی درمانی رازی
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 3312 9550
فکس
ایمیل
SOGANDBOSARI@YAHOO.COM
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...