چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تعیین تاثیر آموزش رفتاري به والدین بر وضعیت خواب کودکان سن مدرسه مبتلا به اختلال نقص توجه وبیش فعالی(ADHD) مراجعه کننده به کلینیک روانپزشکی کودکان شهر رشت میباشد.نمونه ها شامل 60 کودک 6 تا 12 ساله مبتلا بهADHD میباشد. معیار ورودی شامل ابتلا بهADHD به تنهایی یا همراه با ODD بر اساس معیار DSM IV ، مصرف ریتالین ، داشتن مشکلات خواب، عدم ابتلا به بیماری روانی دیگرومعلولیت ذهنی و نابینایی و ناشنوایی و داشتن ضریب هوشی بالای 80 میباشد.ابزار جمع اوری داده ها پرسشنامه عادات خواب کودکان (Child Sleep Habits Questionnaire ) میباشد.جهت جمع اوری دادها ابتدا پرسشنامه عادات خواب کودکان توسط والدین تکمیل و نمونه های داراي مشکلات خواب به روش بلوک های تصادفی به دو گروه 30 نفره آزمون وشاهد تقسيم میشوند سپس گروه آزمون در دو گروه 15 نفره تحت آموزش رفتاری قرارمیگیرند. جلسات آموزشي در پنج هفته متوالی شامل سه جلسه آموزش حضوری ودو جلسه پيگيري تلفنی میباشد. بلافاصله و دوماه بعد از اتمام جلسات، پرسشنامه ها مجددا توسط والدین گروه آزمون و شاهد تكميل میشود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013042112990N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-05-14, ۱۳۹۲/۰۲/۲۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-14, ۱۳۹۲/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مينوميترا چهرزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي و درماني استان گيلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1555 5056
آدرس ایمیل
chehrzad@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-05, ۱۳۹۲/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-06, ۱۳۹۲/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش رفتاري به والدین بر وضعیت خواب کودکان سن مدرسه مبتلا به اختلال نقص توجه و بیش فعالی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرآموزش رفتاري به والدین بر وضعیت خواب کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه و بیش فعالی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به این مطالعه ، ابتلا به اختلال نقص توجه و بیش فعالی(به تنهایی یا همراه با ODDبر اساس معیار DSM IV ،مصرف داروی ریتالین ،داشتن مشکلاتی در وضعیت خواب، عدم ابتلا به بیماری روانی دیگر(اسکیزوفرنی،اختلالات خلقی،سایکوز،اختلال اضطرابی،اوتیسم و ... )،عدم ابتلا به هر گونه معلولیت ذهنی و داشتن ضریب هوشی بالای 80(با استفاده از تست هوش ریون رنگی کودکان )عدم ابتلا به نابینایی و ناشنوایی
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني استان گيلان
آدرس خیابان
گيلان-رشت-معاونت تحقیقات وفتاوری دانشگاه علوم پزشكي گیلان
شهر
رشت
کد پستی
33967-41938
تاریخ تایید
2013-04-20, ۱۳۹۲/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
2920029703

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال نقص توجه و بيش فعالي
کد ICD-10
F90.0
توصیف کد ICD-10
Disturbance of activity and attention-Attention deficit:

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وضعیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از آموزش،بلافاصله بعد از اتمام آموزش ،دوماه بعد از اتمام آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسنامه عادات خواب کودکان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل هیچ آموزشی در یافت نمی کند
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
آموزش رفتاری به صورت سه جلسه آموزش حضوری و دو جلسه پیگیری تلفنی ،هفته ای یکبار برای گروه آموزش ارائه میشود
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی شفا
نام کامل فرد مسوول
مينو ميترا چهرزاد
آدرس خیابان
رشت-دانشكده پرستاري و مامايي شهيد بهشتي رشت
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
عبدالرسول سبحاني
آدرس خیابان
رشت-بلوار امام خمینی - انتهای پل هوایی - بالای ایران رادیاتور - ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه مهری
موقعیت شغلی
كارشناس پرستاري-پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت-مركز اموزشي و در ماني شفا
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1550 9761
فکس
ایمیل
mah.mehri@ymail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
مینومیتراچهرزاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت- دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی رشت
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1322 5558
فکس
ایمیل
chehrzad@gums.ac.ir; mchehrzad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه مهری
موقعیت شغلی
كارشناس پرستاري-پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت-مرکز آموزشی درمانی شفا
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1550 9761
فکس
ایمیل
mah.mehri@ymail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...