عنوان : بررسي مقايسه اي دو روش كراس لينكينگ معمول وتسريع شده در پيش آگهي بيماران مبتلا به كراتوكونوس در بيماران مراجعه كننده به بيمارستان فيض در سال1392
کراتوکونوس بیماری پیشرونده ای است که معمولا” در اوایل دهه ۲۰ زندگی بروز می کند. در این بیماری قرنیه نازک شده و شکل آن تغییر می کند. امروزه روش جدیدی در درمان جراحی کراتوکونوس عرضه شده که كراس لينكينگ نام دارد. این روش سریع و نسبتا بدون درد است وتاکنون نتایج خوبی داشته است و به دو صورت معمول و تسریع شده قابل انجام است. هدف از اجراي اين مطالعه مقايسه دو روش معمول وتسريع شده در پيش آگهي بيماران مبتلا به كراتوكونوس است. مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی همراه با تصادفی سازی ، شامل دو گروه مداخله طراحی می شود. 40 نفر از بیماران مبتلا به کراتوکونوس واجد شرایط ورود به مطالعه، به دو طور تصادفی ساده به دو دسته تقسیم می شوند. متغیر های مورد بررسی، شامل حدت بینایی، عیوب انکساری و شاخص های کراتومتری و توپوگرافی در هر دو گروه پیش از اعمال مداخله اندازه گیری و ثبت می شوند. یک گروه تحت عمل کراس لینکینگ به روش معمول 30 دقیقه ای و گروه دیگر تحت عمل تسریع شده 5 دقیقه ای، بر اساس پروتکل های جراحی تایید شده قرار می گیرند. متغیر های مورد بررسی 6 ماه بعد از مداخله اندازه گیری و با میزان پایه و نتایج حاصل از گروه دیگر مقایسه می شوند. داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS و آزمون آماری student t آنالیز میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013040912960N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-11, ۱۳۹۲/۰۲/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-11, ۱۳۹۲/۰۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علي رحيمي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1338 6836
آدرس ایمیل
alirahimi@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان : بررسي مقايسه اي دو روش كراس لينكينگ معمول وتسريع شده در پيش آگهي بيماران مبتلا به كراتوكونوس در بيماران مراجعه كننده به بيمارستان فيض در سال1392
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي دو روش كراس لينكينگ معمول وتسريع شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود : فرد مبتلا به کراتوکونوس باشد، بیمارانی که چشم آنها مبتلا به عیوب انکساری بیش از 2 دیوپتر باشند ،مایل به انجام عمل كراس لينكينگ باشند
معيارهاي خروج : بيمارانی که توصیه های حین وبعد از عمل را رعایت نکنند و باعث خدشه دار شدن نتیجه عمل شوند مثل بیمارانی که داروهای تجویز شده بعد از عمل را استفاده نکنند ویا صحیح استفاده نکنند. بیمارانی که به هر دلیل بعد از عمل دچار اندوفتالمیت و یا هر نوع بیماری چشمی دیگر شوند. بیمارانی که دارای بیماری مزمن سیستمیک مانند بیماریهای بافت همبند و کلاژن واسکولار اند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی اصفهان
آدرس خیابان
میدان آزادی ،خیابان هزار جریب ، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-17, ۱۳۹۰/۰۸/۲۶
کد کمیته اخلاق
391326
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
keratoconus
کد ICD-10
H18.6
توصیف کد ICD-10
conical cornea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حدت بینایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چارت اسنلن
2
شرح متغیر پیامد
کراتو متری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Pentacam anterior SimK
3
شرح متغیر پیامد
توپوگرافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Pentacam Scheimpflug imagery.
4
شرح متغیر پیامد
عیوب انکساری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتو رفرکتیو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جراحی کراس لینک کراتو کونوس با روش معمول 30 دقيقه اي شامل استفاده از ریبوفلاوین و نور فلورسانت برای تثبیت کلاژنی قرنیه و جلوگیری از تخریب پیشرونده آن
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
جراحی کراس لینک کراتو کونوس با روش تسریع شده 5دقيقه اي شامل استفاده از ریبوفلاوین و نور فلورسانت یونی فرم برای تثبیت کلاژنی قرنیه و جلوگیری از تخریب پیشرونده آن
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیض
نام کامل فرد مسوول
دكتر عليرضا پيمان
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیمان ادیبی
آدرس خیابان
میدان آزادی ، خیابان هزارجریب ، دانشگاه علوم پزشکی، ساختمان های گسترش ، شماره 4
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا پیمان
موقعیت شغلی
استادیار گروه افتالمولوژی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان