بررسي تاثيرعصاره استاندارد جينسنگ پاناكس (G115®) بر ميزان فاكتورهاي التهابي و هموگلوبين گليكوزيله در بيماران مبتلا به ديابت نوع دوکارآزمایی بالینی دوسوکور-اهواز-1391
هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر عصاره استاندارد جينسنگ پاناكس (G115®) بر میزان هموگلوبین گلیکوزیله و فاکتورهای التهابی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو می باشد . این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور می باشد. بیماران که دارای حداقل 40 سال سن ، مصرف داروی خوراکی کنترل قند خون و از طرفی عدم تزریق انسولین و عدم حساسیت به عصاره جینسنگ به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. قبل و بعد از 8 هفته مداخله درصد هموگلوبين گليكوزيله ، TNF، hsCRP ، IL6 سرمی افراد اندازه گيري مي گردد. گروه مداخله روزانه 300 ميلي گرم عصاره استاندارد جينسينگ پاناكس ( G115 ) بصورت سه بار در روز و هر بار 100 ميليگرم 30 دقيقه قبل از صبحانه ، ناهار و شام دريافت مي كنند و گروه دارو نما مشابه با پروتكل فوق ذكر دارونما (به شكل كپسول حاوی 1 گرم آرد گندم )دريافت خواهند نمود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013040812949N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-25, ۱۳۹۲/۰۳/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-25, ۱۳۹۲/۰۳/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میثم عالیپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1333 3050
آدرس ایمیل
alipour.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثيرعصاره استاندارد جينسنگ پاناكس (G115®) بر ميزان فاكتورهاي التهابي و هموگلوبين گليكوزيله در بيماران مبتلا به ديابت نوع دوکارآزمایی بالینی دوسوکور-اهواز-1391
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر عصاره استاندارد جينسنگ پاناكس بر هموگلوبین گلیکوزیله و فاکتورهای التهابی بیماران دیابتی نوع دو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:
افراد با سن بين 40 تا 60 سال
حداقل 2 سال سابقه ابتلا به ديابت
دريافت داروي خوراكي كنترل قند خون
قند خون بالاتر يا مساوي 126 ميلي گرم/دسي ليتر
معيارهاي خروج:
لزوم تزريق انسولين
استعمال سيگار
بارداري و شيردهي
مصرف داروهاي ضد التهاب غير استروئيدي، ديورتيك ها و كورتيكواستروئيد ها
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اهواز بلوار گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2013-02-28, ۱۳۹۱/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
ETH-712
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع دو
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از 8 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد هموگلوبین گلیکوزیله خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فاکتورهای التهابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از 8 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
IL6,hsCRP,TNF
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : روزانه 300 ميلي گرم عصاره استاندارد جينسينگ پاناكس ( G115 ) بصورت سه بار در روز و هر بار 100 ميليگرم (به شكل كپسول ) 30 دقيقه قبل از صبحانه ، ناهار و شام دريافت مي كنند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بصورت سه بار در روز و هر بار 1 کپسول حاوی یک گرم آرد گندم 30 دقيقه قبل از صبحانه ، ناهار و شام دريافت مي كنند
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه تخصصی بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرنوش ذاکرکیش
آدرس خیابان
بلوار گلستان-دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فقهی
آدرس خیابان
بلوار گلستان- دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟