مقدمه:عمل آپاندکتومی شایعترین عمل جراحی اورژانس دنیا می باشد. تقریبا 7% تمام افراد در طول عمرشان بعلت آپاندیسیت حاد تحت آپاندکتومی قرار می گیرند و بنابراین افزایش نتایج زیبایی اسکار آن بدون افزایش عوارض همواره مورد توجه بوده است. هدف از این مطالعه مقايسه عوارض و نتايج دو روش بخيه به روش ساب کوتیکولار به همراه چسب بخیه با روش منقطع در ترميم زخم آپاندكتومي بدون عارضه می باشد.
روش کار: این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی شده طراحی گردیدو در مرکز آموزشی درمانی بعثت همدان و طی یک دوره 8 ماهه بر روی بیمارانی که کاندید عمل آپاندکتومی اورژانس بوده و آپاندیسیت غیرکمپلیکه داشتند صورت گرفت. 70 بیمار بطور تصادفی در دو گروه مطالعه قرار گرفتند. 35 بیمار تحت آپاندکتومی و ترمیم زخم به روش ساب کوتیکولار به همراه چسب بخیه و 35 بیمار تحت ترمیم به روش منقطع قرار گرفتند و بیماران طی دوره سه ماهه پیگیری از نظر میزان عفونت و گسستگی زخم، آبسه محل عمل، پهنای اسکار جراحی، رضایت بیماران از اسکار جراحی و میزان درد بیماران مورد مقایسه قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013040812948N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-29, ۱۳۹۲/۰۳/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-29, ۱۳۹۲/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی معین لشکاجانی
نام سازمان / نهاد
علوم پرشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 6293
آدرس ایمیل
ali.moein@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه عوارض و نتايج ترمیم زخم آپاندكتومي بدون عارضه به روش بخيه ساب کوتیکولار به همراه چسب بخیه با روش منقطع.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه عوارض و نتايج ترمیم زخم آپاندكتومي بدون عارضه به روش بخيه ساب کوتیکولار به همراه چسب بخیه با روش منقطع.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: تمامی بیمارانی که در طی بازه زمانی مطالعه کاندید عمل آپاندکتومی بوده اند و پس از اطلاع رسانی در مورد نحوه مطالعه با اخذ رضایت آگاهانه وارد مطالعه شدند.
معيارهاي خروج از مطالعه:
آپاندیسیت گانگرنه، آپاندیسیت پرفوره، فلگمون آپاندیسیت، چاقي، وجود بيماري زمينه اي از جمله ديابت، نقص ايمني اكتسابي يا ذاتي، عدم امكان پي گيري بيمار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان - دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پزشکی.
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-10-20, ۱۳۹۱/۰۷/۲۹
کد کمیته اخلاق
16/35/9/2558/پ/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آپاندیسیت حاد
کد ICD-10
K35
توصیف کد ICD-10
Acute appendicitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت محل زخم جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی بستری ، یک هفته بعد، یک ماه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
2
شرح متغیر پیامد
گسستگی زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی بستری ، یک هفته بعد، یک ماه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
3
شرح متغیر پیامد
پهنای اسکار جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس میلی متر
4
شرح متغیر پیامد
آبسه محل عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی بستری ، یک هفته بعد، یک ماه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی بستری، یک ماه بعد و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اسمی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : ترمیم زخم جراحی آپاندیسیت حاد غیر کمپلیکه با سوچور ساب کوتیکولار قابل جذب همراه با چسب بخیه
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ترمیم زخم جراحی آپاندیسیت حاد غیر کمپلیکه با سوچور منقطع
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی معین لشکجانی
آدرس خیابان
همدان بلوار رسالت
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فن آوری)
آدرس خیابان
همدان، خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت پژوهشی
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟