مطالعه کازآزمایی بالینی مقایسه آزادسازی آندوسکوپیک تونل کارپال در بیماران با نروپاتی فشاری عصب مدین با روش جراحی باز

هدف از این مطالعه مقایسه نتایج روش جراحی آندوسکوپیک بعنوان روش جدیدا معرفی شده با جراحی باز تونل کارپال می-باشد. طراحی: این مطالعه از انواع مطالعات کارآزمایی بالینی به روش موازی بدون تخصیص تصادفی و کورسازی می¬باشد. تمام بیمارانی که معیارهای ورود مطالعه را داشته باشند، بعنوان گروه درمان (که در مطالعه گروه A خوانده می¬شوند) تحت جراحی آندوسکوپیک تونل کارپال قرار خواهند گرفت. حجم نمونه گروه درمان 81 نفر خواهد بود. برای انتخاب گروه کنترل (که بعنوان گروه B خوانده می¬شود)، ما از روش گذشته¬نگر استفاده خواهیم کرد و تمام پرونده¬های موجود در بیمارستان که بیماران تحت جراحی باز برای سندرم تونل کارپال قرار گرفته¬اند، در صورت داشتن معیار ورود مطالعه خواهند شد. حجم نمونه گروه کنترل 95 نفر خواهد بود. معیارهای ورود شامل تمام بیماران با شرح حال گزگز راجعه یا مداوم در محدوده عصب مدین، بدتر شدن علایم با فعالیت فیزیکی دست، گزگز شبانه و وجود علایم تینل و فالن مثبت هم در معاینه فیزیکی و هم الکترومیوگرافی دست می¬باشد. مداخله برای گروه درمان شامل روش تک-پرتال آزادسازی تونل کارپال به روش آندوسکوپیک با استفاده از دستگاه میکروآیر به روش استاندارد می¬باشد. پیامد اصلی مطالعه برگشت کامل عملکرد دست می¬باشد. متغیرهای مطالعه شامل متغیر درد، گزگز و اندازه¬گیری قدرت گرفت اجسام می¬باشد. برای اندازه¬گیری درد از ابزار ترمومتر بصری استفاده خواهد شد. برای اندازه¬گیری گزگز از چک لیست استاندارد و برای اندازه¬گیری قدرت گرفتن اجسام از دینامومتر جامار استفاده خواهد شد.

معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران