هدف از این مطالعه بررسی تاثیر دو روش ساکشن باز و بسته بر شاخص های تنفسی نوزادان پرخطر تحت تهویه مکانیکی بوده است.
روش بررسی:در این پژوهش کارآزمایی بالینی متقاطع ، از بین نوزادان تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبت ویژه و جراحی نوزادان بیمارستان الزهرا اصفهان ، 44 نوزاد با روش نمونه گیری آسان و تداومی با شرایط ورود 1- نوزاد تحت تهویه مکانیکی باشد 2-عدم ابتلا به بیماری قلبی مادرزادی و اختلال تنفسی ناشی از آن 3- عدم ابتلا به بیماری عصبی -عضلانی 4- عدم ابتلا به خونریزی فعال 5- عدم تب انتخاب شده و در صورت 1- اکستوبه شدن قبل از تکمیل مطالعه 2- دریافت خون و فرآورده های خونی 3- تغییر در تنظیمات دستگاه ونتیلاتور حین مطالعه از مطالعه خارج شدند. نمونه ها به طور تصادفی در دو گروه قرار گرفتند و در گروه اول ابتدا ساکشن باز و پس از 3 ساعت پاکسازی ، ساکشن بسته و در گروه دوم ابتدا ساکشن بسته ، 3 ساعت پاکسازی و ساکشن باز انجام شد و تعداد تنفس و درصد اشباع اکسیژن خون شریانی و میزان نبض 3 دقیقه قبل ، حین و بلافاصله بعد و 3 دقیقه بعد از هر نوع ساکشن و فشار خون 2 دقیقه قبل ، حین و 2 دقیقه بعد از ساکشن بررسی و ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013040612908N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-04-28, ۱۳۹۲/۰۲/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-04-28, ۱۳۹۲/۰۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس عسگری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1364 1295
آدرس ایمیل
askari.nur@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-05, ۱۳۸۹/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-22, ۱۳۸۹/۱۱/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر دو روش ساکشن باز و بسته بر شاخصهای قلبی و تنفسی نوزادان پرخطر تحت تهویه مکانیکی بستری در بیمارستانهای منتخب شهر اصفهان در سال 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ساکشن باز و بسته بر شاخص های قلبی و تنفسی نوزادان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: 1- عدم ابتلا به بیماری قلبی مادرزادی و اختلال تنفسی ناشی از آن 2-عدم ابتلا به بیماری عصبی- عضلانی 3- عدم ابتلا به خونریزی فعال 4-عدم تب 5- نوزاد تحت تهویه مکانیکی باشد
شرایط خروج:1- اکستوبه شدن قبل از تکمیل مطالعه 2- دریافت خون و فرآورده های خونی حین انجام مطالعه 3- تغییر در تنظیمات دستگاه ونتیلاتور در حین مطالعه
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2009-12-22, ۱۳۸۸/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
12/11/5679/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شاخص های قلبی -تنفسی
کد ICD-10
p07.0, p0
توصیف کد ICD-10
Extremely low birth weight dysmaturity - small(ness)- fetus or newborn for gestational age
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
2دقیقه قبل از ساکشن ، حین ساکشن و 2 دقیقه بعد از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتور مراقبت ویژه
2
شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 دقیقه قبل از ساکشن ، حین ساکشن، بلافاصله بعد از ساکشن و 3 دقیقه بعد از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پالس اکسیمتر
3
شرح متغیر پیامد
میزان نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 دقیقه قبل از ساکشن ، حین ساکشن، بلافاصله بعد از ساکشن و 3 دقیقه بعد از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پالس اکسیمتر
4
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 دقیقه قبل از ساکشن ، حین ساکشن، بلافاصله بعد از ساکشن و 3 دقیقه بعد از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه ونتیلاتور
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه بر روی نمونه ساکشن باز انجام می شود. در این روش بیمار از ونتیلاتور جدا شده و کتتر ساکشن در داخل لوله تراشه قرار داده شده و ساکشن ترشحات انجام می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
مجددا در همان نمونه ای که ساکشن باز انجام شده، پس از گذشت 3 ساعت ساکشن بسته انجام می شود. در این روش کتتر در مدار تهویه ای قرار داده شده است و امکان انجام ساکشن را بدون جداسازی بیمار از ونتیلاتور میسر می سازد .
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا(س) اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نرگس عسگری
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نرگس عسگری
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نرگس عسگری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری اطفال
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1668 5770
فکس
ایمیل
askari.nur@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نرگس عسگری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری اطفال
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان