چکیده پروتکل

چکیده
هدف: اين پژوهش با هدف بررسی اثربخشی درمان مبتني بر پذيرش و تعهد و درمان شناختی گروهي در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی انجام خواهد شد. مواد و روش كار: 20 بیمار مبتلا به افسردگی اساسی براساس ملاکهای تشخیصی به طور تصادفی به یکی از دو گروه درمانی مبتني بر پذيرش و تعهد و شناخت درماني اختصاص خواهند یافتند. پرسشنامه‌ افسردگي بك- ويرايش دوم، مقیاس پاسخ نشخوار گونه در شروع درمان و پایان درمان روی بیماران انجام خواهندشد. نتایج با استفاده از روش تحلیل واریانس با اندازه گیری مکرر تجزیه و تحلیل خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013032612857N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-06-14, ۱۳۹۲/۰۳/۲۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-14, ۱۳۹۲/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیما تمنایی فر
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت روان، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6650 6899
آدرس ایمیل
sh-tamannaeifar@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-20, ۱۳۹۱/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثربخشي درمان مبتني بر پذيرش و تعهد و درمان شناختي گروهي در بيماران مبتلا به افسردگي عمده
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان افسردگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود؛دارا بودن ملاك‌هاي تشخيصي اختلال افسردگی اساسی به تشخيص روانپزشك بر اساس مصاحبه تشخيصي و تشخيص روانشناس باليني بر اساس نتايج lمصاحبه تشخیصی ساختاریافته؛ عدم دريافت درمان‌هاي روانشناختي 3 ماه قبل از ورود به پژوهش؛ داشتن سن حداقل 18 سال و حداكثر 35 سال؛دارا بودن حداقل سطح تحصيلات ديپلم؛موافقت بيمار براي شركت در پژوهش با امضاي رضايت‌نامه‌ي كتبي ملاك‌هاي خروج ؛ داشتن علايم سايكوتيك، سوء مصرف مواد و داشتن افكار جدي خودكشي؛دارا بودن ملاك‌هاي كامل اختلال شخصيت كلاستر ب در محور دو به تشخيص روانپزشك بر اساس مصاحبه تشخيصي يا به تشخيص روانشناس باليني بر اساس نتايج مصاحبه تشخیصی ساختاریافته
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خ قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-12-30, ۱۳۹۱/۱۰/۱۰
کد کمیته اخلاق
2081/ص/91

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال افسردگي اساسي
کد ICD-10
F32.0
توصیف کد ICD-10
Mild depressive episode

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان،‌ پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگي بك

2

شرح متغیر پیامد
نشخوار فكري
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پيش از درمان،‌ پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست پاسخ نشخوارگونه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آزمودني ها در جلسات 2ساعت و دو بار در هفته به مدت 6 هفته در مركز مشاوره دانشگاه تهران شركت خواهند كرد. در جلسات شناخت درماني شركت كنندگان با تکنیک های شناختی شامل: آموزش روش الف ب پ، معرفی افکار خودآیند منفی و باورهای منفی و خطاهای شناختی، روش پیکان رو به پایین، آزمون باورها، تحلیل منطقی، خود پاداشی و خود تنبيهي آشنا خواهند شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
درمان مبتني بر پذيرش و تعهد شامل معرفي درمان مبتني بر پذيرش و تعهد، بدست آوردن داستان زندگي، شناسايي اهداف درماني و ارتباط با ارزش ها، افزايش آگاهي مراجع از گستردگي كنترل هيجاني، گسيختگي افكار خودكار، مديريت موانع تعهد و تعيين تكليف خواهد بود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
حميد پيروي
آدرس خیابان
خ انقلاب ،خ 16 آذر،ک ادوارد براون،پ15،ط 6
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فتوحی
آدرس خیابان
بزرگراه شهيد همت غرب، تقاطع بزرگراه شيخ فضل الله نوری و شهيد چمران، پرديس شهيد همت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
انستیتو روانپزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شيما تمنايي فر
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتراي روانشناسي باليني
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-خ ستارخان-خ نیایش- ک شهید منصوری-انستیتو روانپزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6650 6853
فکس
ایمیل
psychshima@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
انستيتو روانپزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر بنفشه غرایی
موقعیت شغلی
دکتری روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-خ ستارخان-خ نیایش- ک شهید منصوری-انستیتو روانپزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6655 1655
فکس
ایمیل
Banafshehgh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
انستيتو روانپزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
شيما تمنايي فر
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتراي روانشناسي باليني
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-خ ستارخان-خ نیایش- ک شهید منصوری-انستیتو روانپزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
psychshima@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...