درد پس ازدرمان کانال ریشه همواره یک مشکل مهم برای بیماران و دندانپزشکان است. كافئين يك آلكالوئيد است كه در تركيب با ساير مسكن ها براي افزايش اثرات ضددردي به كار ميرود. هدف اين مطالعه، مقايسه اثرات تسكيني تركيب استامينوفن و ايبوپروفن در حضور و عدم حضور كافئين در كنترل درد بعد از درمان كانال ريشه میباشد.
درمطالعه حاضر 45 بيمار مراجعه كننده به بخش درمان كانال ريشه دانشكده دندانپزشكي بابل، طبق معیارهای ورود و خروج (بیماران بادرد با منشاء دندانی مولر و...)انتخاب شدند. بیماران در پايان جلسه اول که شامل تهيه حفره دسترسي، پاكسازي و آماده سازي كانال ها تا (MAF) master Apical file بود، يكي از سه رژيم داروي زير به صورت تصادفي دريافت و مصرف كردند.
1- استامينوفن 325 ميليگرم، ايبوپروفن 200 ميليگرم به همراه كافئين 40 ميليگرم؛ [این ترکیب بنام Novafen شناخته میشود (ساخت شرکت (Brown & burk (uk ]؛
2- استامينوفن 325 ميليگرم، ايبوپروفن 200 ميلگرم؛
3- دارونما
سپس بيماران شدت درد خود را بر اساس معيار VAS در فواصل 72-48-24-12-6-4 ساعت پس از مصرف دارو ثبت كردند. هر بيمار يك پاكت داروئي كمكي(دو عدد قرص استامينوفن ساده 325 ميليگرم) داده شد تا در صورت تداوم درد به دنبال داروی مورد مطالعه مصرف كند. جلسه دوم كانالها توسط گوتاپركا و سيلر ZOE پرشد و به جهت ترميم تاج ارجاع شد. اثرات ضددردي داروها توسط آزمونها، با استفاده از نرم افزار آماري SPSS ارزيابي شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201306121760N24
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-27, ۱۳۹۲/۰۸/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-27, ۱۳۹۲/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس قلی زاده پاشا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3236 2282
آدرس ایمیل
zahra@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-09-23, ۱۳۸۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-20, ۱۳۸۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر تسکینی - ترکیب استامینوفن و ایبوپروفن در حضور و غیاب کافئین بر کنترل درد بعد از درمان ریشه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر تسکینی - ترکیب استامینوفن و ایبوپروفن در حضور و غیاب کافئین بر کنترل درد بعد از درمان ریشه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه:
بیماران با درد با منشاء دندانی مولر؛ بیماران با درد خود به خودی(متوسط تا شدید)حداقل به شدت 4 بر اساس معیار (VAS)؛ بیماران در گروه سنی 65-18 سال.
شرایط عمده خروج از مطالعه:
وجود بیماری سیستمیک؛ مصرف مسکن در 12 ساعت گذشته؛ دارای تاریخچه آلرژی به NSAIDs و داروهای مورد استفاده؛ بیمار باردار و شیرده.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
جاده گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
تاریخ تایید
2007-08-23, ۱۳۸۶/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
1439
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درمان درد پریودنتیت حاد اپیکال
کد ICD-10
K04.4
توصیف کد ICD-10
Acute apical periodontitis of pulpal origin
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کنترل درد بعد از درمان ریشه
مقاطع زمانی اندازهگیری
72-48-24-12-6-4 ساعت پس از مصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس(Visual Analog Scale(VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله یک:
استامينوفن 325 ميلي گرم، ايبوپروفن 200 ميلي گرم به همراه كافئين 40 ميلي گرم[این ترکیب بنام Novafen شناخته می شود (ساخت شرکت (Brown & burk (uk ]؛
توسط آزمایشگاه فارماکولوژی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی بابل داروهای مورد مطالعه به سه گروه 15 تایی تقسیم شدند.
سپس داروها در داخل کپسول های کاملاً مشابه (از جنس ژلاتین و به رنگ نارنجی) قرار داده شد و به صورت تک دوز داخل پاکت هایی کاملاً مشابه و یکسان قرار داده شدند .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2:
استامينوفن 325 ميلي گرم، ايبوپروفن 200
ميلی گرم
توسط آزمایشگاه فارماکولوژی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی بابل داروهای مورد مطالعه به سه گروه 15 تایی تقسیم شدند.
داروها در داخل کپسول های کاملاً مشابه (از جنس ژلاتین و به رنگ نارنجی) قرار داده شد و به صورت تک دوز داخل پاکت هایی کاملاً مشابه و یکسان قرار داده شدند .
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل:
دارونما.
توسط آزمایشگاه فارماکولوژی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی بابل داروهای مورد مطالعه به سه گروه 15 تایی تقسیم شدند.
داروها در داخل کپسول های کاملاً مشابه (از جنس ژلاتین و به رنگ نارنجی) قرار داده شد و به صورت تک دوز داخل پاکت هایی کاملاً مشابه و یکسان قرار داده شدند.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش درمان كانال ريشه دانشكده دندانپزشكي بابل
نام کامل فرد مسوول
محمد کاظم مصطفوی
آدرس خیابان
جاده گنج افروز، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی بیژنی
آدرس خیابان
جاده گنج افروز- دانشگاه علوم پزشکی بابل- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
رقیه نعیمی طبیعی
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
جاده گنج افروز- دانشگاه علوم پزشکی بابل- دانشکده دندانپزشکی
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1229 1408
فکس
ایمیل
naeimi.shabnam@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده داندانپزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرااسادات مدنی
موقعیت شغلی
متخصص درمان ریشه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
جاده گنج افروز- دانشگاه علوم پزشکی بابل- دانشکده دندانپزشکی