دریک مطالعه اینده نگر.دوسوکور وتصادفی 52 بیمار که کاندید جراحی دیسک کمری در سطوح مشابه می باشند به طور تصادفی به دوگروه تقسیم خواهند شد.گروه اول در 20 دقیقه انتهای عمل انفوزیون استامینوفن وریدی وگروه دوم سرم نرمال سالین دریافت خواهند کرد.درانتها متغیرهای مختلف(نمره ی درد.نمره ی دیداری درد.فشارخون.ضربان قلب.تهوع.استفراغ. و زمان ترخیص از ریکاوری اندازه گیری خواهند شد.در صورت موثربودن انفوریون استامینوفن وریدی در جراحی دیسک کمری می توان از ان به جای استفاده از اپیاتها بهره برد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013102912853N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-03-03, ۱۳۹۲/۱۲/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-03, ۱۳۹۲/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد شیمیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1336 7774
آدرس ایمیل
shimia@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
کمیته تحقیقات دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر انفوزیون استامینوفن داخل وریدی درانتهای عمل برروی درد بعد از عمل در ریکاوری و زمان ترخیص از ریکاوری در اعمال جراحی دیسک کمری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تزریق استامینوفن وریدی بر روی درد بعد از جراحی دیسک کمری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:بیمارانی که درگیری دیسک کمری در سطوح یکسان دارندوواجد شرایط خروج از مطالعه نمی باشند.
شرایط خروج از مطالعه: بیماران دارای معیارهای:اعتیاد دارویی-بیماری کبدی-بیماریهای زمینه ای قلبی ریوی-بیماریهای سایکولوژیک-سن بالای 65 سال وزیر 20 سال-چاقی شدید وارد مطالعه نخواهند شد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز.خ.دانشگاه.جنب بیمارستان امام رضا.دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-07, ۱۳۹۲/۰۴/۱۶
کد کمیته اخلاق
5/4/3196
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد بعداز جراحی دیسک کمری
کد ICD-10
M51
توصیف کد ICD-10
Other intervertebral disc disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقیقه 5.10.15.20.25.30.35.40.وزمان ترخیص.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعریق
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقیقه 5.10.15.20.25.30.35.40.وزمان ترخیص.
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
تعداد ضربانات قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقیقه 5.10.15.20.25.30.35.40.وزمان ترخیص.
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط مانیتورقلبی
3
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقیقه 5.10.15.20.25.30.35.40.وزمان ترخیص.
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب میلیمتر جیوه.فشارسنج جیوه ای
4
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقیقه 5.10.15.20.25.30.35.40.وزمان ترخیص.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش
5
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقیقه 5.10.15.20.25.30.35.40.وزمان ترخیص.
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
6
شرح متغیر پیامد
زمان ترخیص از ریکاوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمکان ترخیص از ریکاوری به بخش
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت زمان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه مداخله:15 میلی گرم به ازای هر کیلو گرم وزن بدن استامبنوفن وریدی در 100 سی سی نرمال سالین (وریدی)در عرض 20 دقیقه در انتهای عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل:100 سی سی سرم نرمال سالین در عرض 20 دقیقه در انتهای عمل (وریدی
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد شیمیا
آدرس خیابان
تبریز, جاده شاهگلی, جنب بیمارستان رازی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
کمیته تحقیقات دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
هانیه عزیزی
آدرس خیابان
تبریز, خیابان دانشگاه, روبروی بیمارستان شهیدمدنی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟