چکیده پروتکل

چکیده
هداف: هدف از اين مطالعه ارزيابي تاثير ليزر درماني كم توان بر روي درد بعد از عمل در بيماران جراحي شده هرني ديسكال كمري می باشد. طراحي: مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي نحوه انجام: تعداد 60 بيمار را كه برای جراحی هرنی دیسکال کمری به بیمارستان شهدا تبریز مراجعه می کنند در قالب دو گروه مساوي مورد بررسي قرار مي گيرند، بيماران بطور تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند؛ براي يكي از دو گروه مورد مطالعه ازلیزر کم توان بر روی زخم جراحی استفاده مي گردد و برای گروه دیگر از درمان های ضد درد معمول استفاده می شود، میزان درد پس از جراحی در هر دو گروه با استفاده از معیار آنالوگ بصری (Visaul Analogue Scale) مورد ارزیابی قرار گرفته و باهم مقایسه شد. شركت كنندگان شامل شرايط عمده ورود و خروج: بيماران مراجعه كننده جهت جراحی هرنی دیسکال كه در فاصله سني 25 تا 50 سال قرار دارند وارد مطالعه مي گردند، در صورت به بيماري دیابت و مصرف مزمن هرگونه دارو ،داشتن سابقه ی عود هرنی دیسکال و عفونی شدن زخم جراحی به هر دلیل از مطالعه حذف مي گردند. مداخلات انجام شده: پس از تقسيم تصادفي به دو گروه مورد مطالعه براي يكي از دو گروه، از لیزر کم توان و برای گروه دیگر از دارو های ضد درد معمول برای تسکین درد محل جراحی استفاده می شود. متغيير هاي پيامد اصلي: درد پس از جراحی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013052612853N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-07-01, ۱۳۹۲/۰۴/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-01, ۱۳۹۲/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد شیمیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1336 7774
آدرس ایمیل
shimia@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-20, ۱۳۹۱/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزيابي تاثير ليزر درماني كم توان بر روي درد بعد از عمل در بيماران جراحي شده هرني ديسكال كمري
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزيابي تاثير ليزر درماني كم توان بر روي درد بعد از عمل در بيماران جراحي شده هرني ديسكال كمري
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: 1-قرار گرفتن در فاصله سني 20 تا 50 سال؛ 2-رضايت به انجام مطالعه. معيار هاي خروج: 1-ابتلا به بيماري دیابت؛ 2- سابقه مصرف هرگونه دارو به صورت مزمن در 6 ماه گذشته؛ 3-بیمارانی که به علت عود هرنی دیسکال تحت جراحی قرار گرفته اند؛ 4- بیمارانی که زخم جراحی آنها به هر دلیل عفونی شده باشد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تبريز
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
5165687386
تاریخ تایید
2012-11-11, ۱۳۹۱/۰۸/۲۱
کد کمیته اخلاق
91130

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد پس از جراحی
کد ICD-10
Y83.9
توصیف کد ICD-10
Surgical procedure, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد پس از جراحی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ساعت، 6 ساعت، 12 ساعت، 24ساعت، 36 ساعت، 48 ساعت، 1 ماه، دو ماه و 3 ماه پس از جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از معیار آنالوگ بصری (Visual Analogue Scale)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تابش لیزر با استفاده از دستگاه لیزر کم توان mustang-026-Bio به فاصله نزدیک از زخم به مدت هر بار 10 دقیقه صورت خواهد گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه كنترل: درمان ضد درد با استفاده از دارو های روتین ضد درد انجام خواهد گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی امام رضا تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد شیمیا
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، مرکز آموزشی درمانی امام رضا
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
سید کاظم شکوری
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، خیابان گلگشت
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد شیمیا
موقعیت شغلی
متخصص جراحی مغز و اعصاب، دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز- خیابان دانشگاه - مرکز آموزشی و درمانی امام رضا(ع) تبریز - بخش جراحی مغز و اعصاب
شهر
تبریز
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 1337 3966
فکس
ایمیل
shimia@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا موثقی
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی، استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، دانشکده پزشکی تبریز، گروه آموزشی بیهوشی
شهر
تبریز
کد پستی
5154916656
تلفن
+98 41 1337 2408
فکس
ایمیل
daghamohamadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر آیدین کاظم پور آذر
موقعیت شغلی
دانشجوی دوره ی تخصصی جراحی مغز و اعصاب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه، مرکز آموزشی و درمانی امام رضا(ع) تبریز، بخش جراحی مغز و اعصاب
شهر
تبریز
کد پستی
5154916616
تلفن
+98 41 1337 3966
فکس
ایمیل
drporazar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...