هدف از مطالعه ارایه خدمات سلامتی به وسیله تعیین رابطه نمره Bispectoral index حین کار دندانپزشکی در کودکان کاندید بی هوشی تحت دو رژیم بی هوشی پروپوفول و ایزوفلوران است. شرایط ورود: شرایط سیستمیک ASAI-ASAII; کودکان غیرهمکار که کاندید دریافت خدمات دنداپزشکی تحت بیهوشی عمومی شده اند; كودكان بين ٤ تا٧ سال; شرایط خروج:وجود هیپوکسی ; اریتمی ; درد در اتاق ریکاوری ; بی قراری; تهوع; زمان بیهوشی کمتر از 60 دقیقه یا بیشتر از90 دقیقه;استفاده از داروی مسکن یا ارام بخش قبل از کار.در این مطالعه تعداد 32 کودک سالم بین4-7 سال که جهت کار دندانپزشکی کاندید شده اند به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.در هر دو گروه دستگاه BIS برای بیماران استفاده میشود.BIS یکی از فن آوری های متعددی است که مدعی نظارت بر عمق بیهوشی است. مانیتور BIS یک عدد بدون بعد از 0( معادل مرگ در EEG )تا 100(معادل به طور کامل بیدار و هشیار ) فراهم می کند.نمره BIS بین 40 تا 60 توسط کارخانه سطح مناسب برای بیهوشی عمومی معرفی شده است.در گروه 1بیهوشی عمومی با پروپوفول وریدی و در گروه 2 با ایزوفلوران 1% استنشاقی نگه داری میشود. نمره BIS در هر کودک هر 10 دقیقه از زمان شروع بیهوشی عمومی ثبت میشود.پس از تکمیل نمونه ها اطلاعات با استفاده از تست آماری tزوجی آنالیز می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013032212848N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-06-25, ۱۳۹۲/۰۴/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-25, ۱۳۹۲/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دانا تحریریان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1673 2985
آدرس ایمیل
tahririan@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي و تعیین نمرهBispectoral index حين كار دندانپزشكي در كودكان ٤ تا ٧ سال كانديد بيهوشي عمومي با دو رژيم بيهوشي پروپوفول و ايزوفلوران
عنوان عمومی کارآزمایی
فعاليت مغز حين بيهوشي عمومی با دو رژیم بیهوشی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: شرایط سیستمیک ASAI-ASAII; کودکان غیرهمکار که کاندید دریافت خدمات دنداپزشکی تحت بیهوشی عمومی شده اند; كودكان بين ٤ تا٧ سال; شرایط خروج:وجود هیپوکسی ; اریتمی ; درد در اتاق ریکاوری ; بی قراری; تهوع; زمان بیهوشی کمتر از 60 دقیقه یا بیشتر از90 دقیقه;استفاده از داروی مسکن یا ارام بخش قبل از کار.
سن
از سن 4 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزارجریب دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-05-26, ۱۳۹۱/۰۳/۰۶
کد کمیته اخلاق
391468
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مشکلات رفتاری و مغزی
کد ICD-10
F93.8
توصیف کد ICD-10
Other childhood emotional disorder
2
شرح
شرایط ریکاوری
کد ICD-10
f10,f11,f1
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to psychoactive substance use
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح هوشیاری و فعالیت مغز که از طریق نمره خوانده شده از دستگاه BIS متصل به بیمار تعیین میشود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 10 دقیقه از زمان شروع بیهوشی عمومی توسط تکنسین نا آگاه از موضوع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
خواندن از روی دستگاه BIS متصل به بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بیقراری در اتاق ریکاوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر ده دقیقه در اتاق ریکاوری توسط تکنسین نا آگاه از موضوع مطالعه و نوع داروی دریافتی بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاسSikich- lerman
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
پروپوفول وریدی با دوزجهت نگهداری کودک در 100بیهوشی μg/Kg/min
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
مداخله:ایزوفلوران1%جهت نگه داری در بیهوشی.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
امین الله توانگر
آدرس خیابان
خیابان شهدای صفه، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر دانا تحریریان
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان,خیابان هزارجریب, دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان, بخش کودکان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2891
فکس
ایمیل
dana_tahririan@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر دانا تحریریان
موقعیت شغلی
دکتری حرفه ای, دستیار تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان,خیابان هزارجریب, دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان, بخش کودکان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2891
فکس
ایمیل
dana_tahririan@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر دانا تحریریان
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان,خیابان هزارجریب, دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان, بخش کودکان