مطالعه از نوع تجربی است.هدف: مقایسه تاثیر دو روش اموزشی هنگام ترخیص بر پیامدهای بارداری در مبتلایان به دیابت بارداری میباشد.معیارهای ورود: سن بارداری 36-28 هفته،بستری به دلیل قند خون بالا یا تشخیص دیابت بارداری، عدم شرکت در کلاسهای اموزشی در زمینه دیابت قبل از ورود به مطالعه،داشتن سواد در حد خواندن و نوشتن.معیار خروج: غیبت در یکی از جلسات اموزشی.مورد مطالعه:زنان باردار بستری به دلیل قندخون بالا و یا تشخیص دیابت بارداری در بیمارستان های منتخب دانشگاه علوم پزشکی تهران در سال 1392 می باشند.حجم نمونه:تعداد 126 نفر به طور در دسترس از بین زنان بستری در بیمارستان های منتخب با معیار ورود به مطالعه که مایل به شرکت باشند انتخاب و به 3 گروه 42 نفری(2 گروه مداخله و 1 گروه کنترل) تقسیم میشوند.مداخله: ابتدا پرسشنامه اطلاعات اولیه توسط پژوهشگر برای 3 گروه کامل خواهد شد.بیماران گروه شاهد همان مراقبت روتین بیمارستان رادریافت خواهندکرد.درگروه مداخله 1 به بیماران در 2 جلسه و هر جلسه به مدت 40 دقیقه به صورت فرد به فرد یا گروهی،اموزش چهره به چهره در مورد دیابت بارداری داده خواهد شد که 30 دقیقه به روش سخنرانی و 10 دقیقه جهت پرسش و پاسخ اختصاص داده خواهد شد.در گروه مداخله 2 کتابچه اموزشی جهت مطالعه توسط خود بیماران توزیع خواهد شد.بلافاصله تا 1 ماه پس از زایمان،توسط پژوهشگر با بیماران تماس تلفنی گرفته خواهد شد و برگه ثبت اطلاعات(پیامدهای بارداری مرتبط با مادر و پیامدهای بارداری مرتبط با جنین) کامل خواهد شد.موارد مرده زایی گزارش خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013031812840N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-04-12, ۱۳۹۲/۰۱/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-04-12, ۱۳۹۲/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه صنوبری
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4471 1953
آدرس ایمیل
m-senobari@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-06, ۱۳۹۲/۰۱/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-22, ۱۳۹۲/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای دو روش اموزشی هنگام ترخیص بر پیامدهای بارداری در مبتلایان به دیابت بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اموزش بر پیامدهای دیابت بارداری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
1.سن بارداری 36-28 هفته
2.بستری به دلیل قند خون بالا یا تشخیص قطعی دیابت بارداری
3.عدم شرکت در کلاسهای اموزشی در زمینه دیابت قبل از ورود به مطالعه
4.داشتن سواد در حد خواندن و نوشتن
5.عدم ابتلا به هرگونه بیماری جسمی یا روانی شناخته شده که فراگیری اموزش را غیرممکن سازد.
معیارهای خروج:
1. غیبت در یکی از جلسات اموزشی
2.عدم تمایل به ادامه همکاری با پژوهش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان توحید
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2013-02-13, ۱۳۹۱/۱۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
2967/130/د/91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
024.4
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus arrising in pregnanncy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیامدهای مادری و جنینی دیابت بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله تا 1 ماه پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
برگه ثبت اطلاعات خود ساخته
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش هزینه ها و بهبود وضعیت نوزاد پس از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله تا یک ماه پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
برگه ثبت اطلاعات خودساخته
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1:ابتدا پرسشنامه اطلاعات اولیه توسط پژوهشگر کامل می گردد.درگروه مداخله 1 به بیماران بستری اموزشهای ذکر شده در کتابچه اموزشی توسط پژوهشگر به تعداد2 جلسه و هر جلسه به مدت 40 دقیقه به صورت فرد به فرد یا گروهی و اموزش چهره به چهره داده خواهد شد که 30 دقیقه به روش سخنرانی و 10 دقیقه نیز برای پرسش و پاسخ واحدهای مورد پژوهش خواهد بود. مواردی که در جلسه اول اموزش داده خواهند شد عبارتند از: تعریف دیابت بارداری،علل،عوارض،افراد در معرض خطر،کنترل و درمان دیابت بارداری شامل اموزشهایی در زمینه کنترل قند خون،و مواردی که در جلسه دوم اموزش داده خواهند شد عبارتند از: تغذیه،فعالیت بدنی و ورزش،تزریق انسولین،پیگیری پس از بارداری.بلافاصله تا 1 ماه پس از زایمان،بیماران توسط پژوهشگربه وسیله تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و برگه ثبت اطلاعات که شامل پیامدهای بارداری مرتبط با مادر شامل بستری یا عدم بستری مادر به دلیل دیابت بارداری،در صورت بستری شدن دفعات،تعداد روزها و علت بستری، نوع روش زایمان،پیامدهای بارداری مرتبط با جنین مانند وزن هنگام تولد نوزاد،سن بارداری هنگام تولد،اپگاردقیقه اول و پنجم کامل خواهد شد.موارد مرده زایی نیز گزارش خواهند شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
مداخله 2:ابتدا پرسشنامه اطلاعات اولیه توسط پژوهشگر کامل می گردد.در گروه مداخله 2 تنها کتابچه اموزشی حاوی تمام مطالب ارائه شده به گروه مداخله 1جهت مطالعه توسط خود بیمار توزیع خواهد شد.بلافاصله تا 1 ماه پس از زایمان،بیماران توسط پژوهشگربه وسیله تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و برگه ثبت اطلاعات که شامل پیامدهای بارداری مرتبط با مادر شامل بستری یا عدم بستری مادر به دلیل دیابت بارداری،در صورت بستری شدن دفعات،تعداد روزها و علت بستری، نوع روش زایمان،پیامدهای بارداری مرتبط با جنین مانند وزن هنگام تولد نوزاد،سن بارداری هنگام تولد،اپگاردقیقه اول و پنجم کامل خواهد شد.موارد مرده زایی نیز گزارش خواهند شد.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل:ابتدا پرسشنامه اطلاعات اولیه توسط پژوهشگر کامل می گردد.بیماران گروه شاهد همان مراقبت روتین بیمارستان رادریافت خواهندکرد.بلافاصله تا 1 ماه پس از زایمان،بیماران توسط پژوهشگربه وسیله تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و برگه ثبت اطلاعات که شامل پیامدهای بارداری مرتبط با مادر شامل بستری یا عدم بستری مادر به دلیل دیابت بارداری،در صورت بستری شدن دفعات،تعداد روزها و علت بستری، نوع روش زایمان،پیامدهای بارداری مرتبط با جنین مانند وزن هنگام تولد نوزاد،سن بارداری هنگام تولد،اپگاردقیقه اول و پنجم کامل خواهد شد.موارد مرده زایی نیز گزارش خواهند شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید اکبر ابادی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
میدان مولوی
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ارش
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
تهرانپارس
شهر
تهران
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان جامع زنان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
میدان 7 تیر
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی -معاون پژوهشی دانشگاه
آدرس خیابان
تهران بلوار کشاورز- نبش خیابان قدس ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران طبقه ششم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟