چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: مقایسه تاثیر paired opposite clear corneal incisions و single clear corneal incision برآستیگماتیسم و optical aberration بر اساس نتایج Wavefront Analysis پس از جراحی کاتاراکت در بیماران مبتلا به آستیگماتیسم معيارهاي كليدي ورود و خروج: بیماران مبتلا به کاتاراکت نیازمند عمل جراحی که در کراتومتری قبل از عمل آستیگماتیسم برابر یا بیشتر از1.5 دیوپتر داشته باشند وارد این مطالعه می شوند. بیمارانی که هرگونه بیماری دیگر قرنیه مثل اسکار قرنیه؛ ناخنک؛ عوارض حین عمل جراحی و یا سابقه جراحی قبلی قرنیه به هر دلیلی داشته باشند از مطالعه خارج می شوند. جمعيت مورد مطالعه : دچار کاتارکت که به بیمارستان فیض اصفهان مراجعه نموده اند و آستیگماتیسم بیشتر از 1.5 دیوپتر دارند. حجم نمونه:50 بیمار(25 بیمار در هر گروه) مداخله مورد مطالعه: بیماران به صورت یک در میان به دو گروه incision single clear corneal و opposite clear corneal incision تقسیم و جراحی کاتاراکت استاندارد با برش های ذکر شده برای آنها انجام می گیرد. زمان آن : این مطالعه در مرکز آموزشی-درمانی فیض اصفهان و از فروردین 1390 تا بهمن 1391 انجام می گیرد. پيامد هاي اوليه:کراتومتریک آستیگماتیسم و اعوجاج های اپتیک

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013031712833N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیما کوشا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1776 8475
آدرس ایمیل
koosha@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-20, ۱۳۹۱/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر opposite clear corneal incision و single clear corneal incision بر نتایج Wavefront Analysis پس از جراحی کاتاراکت در بیماران مبتلا به آستیگماتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برش قرنیه بر روی آستیگماتیسم قرنیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران مبتلا به کاتاراکت؛ آستیگماتیسم برابر یا بیشتر از1.5 دیوپتر. معیار های خروج: هرگونه بیماری دیگر قرنیه ؛ سابقه جراحی قبلی قرنیه ؛ اسکار قرنیه؛ ناخنک؛ عوارض حین عمل جراحی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-10-19, ۱۳۹۰/۰۷/۲۷
کد کمیته اخلاق
391296

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آستیگماتیسم و اعوحاح های قرنیه
کد ICD-10
H 52.2,
توصیف کد ICD-10
Disorders of ocular muscles, binocular movement, accommodation and refraction,

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آستیگماتیسم کراتومتریک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل جراحی و سه ماه پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کراتومتری

2

شرح متغیر پیامد
اعوجاج اپتیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل و سه ماه بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
wavefront

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل یک برش قرنیه در محور با قدرت انکساری بیشتر
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
گروه مداخله دو برش مقابل هم در محور با قدرت انکساری بیشتر
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیض
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن رزمجو
آدرس خیابان
میدان قدس، خیابان مدرس
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصقهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن رزمجو
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه
شهر
اصقهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصقهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نیما کوشا
موقعیت شغلی
دستیار چشم پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ سیمین، کوی فرهنگ، کوچه شهید سلیمانی، پلاک 118
شهر
اصفهان
کد پستی
8177784311
تلفن
+98 31 1776 8475
فکس
ایمیل
koosha@resident.mui.ac.ir n_koosha@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نیما کوشا
موقعیت شغلی
دستیار چشم پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ سیمین، کوی فرهنگ، کوچه شهید سلیمانی، پلاک 118
شهر
اصفهان
کد پستی
8177784311
تلفن
+98 31 1776 8475
فکس
ایمیل
koosha@resident.mui.ac.irn_koosha@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نیما کوشا
موقعیت شغلی
دستیار چشم پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ سیمین، خ فرهنگ، خ شهید سلیمانی، پلاک 118
شهر
اصفهان
کد پستی
8177784311
تلفن
+98 31 1776 8475
فکس
ایمیل
koosha@resident.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...