هدف از این مطالعه بررسی هیستولوژیک پالپ متعاقب پالپ کپ مستقیم پالپ دندان با پروپولیس و دایکل میباشد. حفره دسترسی بر تعداد 10 دندان مولر سوم در بیمارانی که جهت خارج کردن دندان خود به بخش جراحی مراجعه کرده و فاقد تروما، پوسیدگی و ضایعه پری آپیکال و پریودنتال بودند توسط فرز روند انجام شد. دندانها به 2 گروه آزمایشی تقسیم شدند. ناحیه اکسپوژر در گروه 1 با دایکال و در گروه 2 باپروپولیس پوشیده شد. بعد از قرار دادن ماده پالپ کپ دندانها با گلاس آینومر ترمیم شدند. دندانها بعد از 45 روزخارج شدند. سپس نمونه ها با میکروسکوپ نوری مورد ارزیابی هیستولوژیک قرار گرفتند. نمونه ها از نظر وجود التهاب و شدت آن ساخت سد عاجی و کمیت و کیفیت آن تمایز سلولهای شبه ادونتوبلاست بررسی شدند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013031712832N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-06-09, ۱۳۹۲/۰۳/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-09, ۱۳۹۲/۰۳/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره آهنگری
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2208 4094
آدرس ایمیل
zohrehahangari@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
خصوصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-01, ۱۳۹۲/۰۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-01, ۱۳۹۲/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی هیستولوژیکی تعیین پاسخ پالپ دندان به دنبال پالپ کپ مستقیم با دایکال و پروپولیس در انسان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پروپولیس بر پالپ دندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: دندان مولر سوم وایتال
معیارهای خروج: عدم سابقه تروما؛ پوسیدگی؛ ضایعه پری آپیکال؛ ضایعه پریودنتال
سن
از سن 20 ساله تا سن 28 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
-
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پوسیدگی دندان ودر گیری پالپ
کد ICD-10
K02.8
توصیف کد ICD-10
K02.8 Other dental caries
2
شرح
پوسیدگی دندان ودر گیری پالپ
کد ICD-10
K04.3
توصیف کد ICD-10
Abnormal hard tissue formation in pulp
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درمان پوشش مستقیم پالپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
45روز بعد از خاتمه مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی هیستولوژیک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وجود التهاب و شدت آن
مقاطع زمانی اندازهگیری
45 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی هیستولوژیک
2
شرح متغیر پیامد
کمیت وکیفیت عاج ساخته شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
45 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی هیستولوژیک
3
شرح متغیر پیامد
تمایز سلولهای شبه ادونتوبلاست
مقاطع زمانی اندازهگیری
45 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی هیستولوژیک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
.در آغاز دندانها ضدعفونی شدند. بی حسی موضعی تزریق، سپس رابردم بسته شد. حفره اکلوزالی با استفاده از فرز الماسی استریل سیلندریکال در هندپیس با سرعت بالا و در حضور اسپری آب و هوا به عنوان خنک کننده تهیه شد عمق حفره 3-5/3 میلیمتر پهنای مزیودیستال 4-5/4 میلیمتر و با کولینگوال 3-5/3 میلیمتر بود. (ابعاد با استفاده از پروب پریودنتال بررسی می گشت) اکسپوژ پالپ با استفاده از فرز روند الماسی در حضور اسپری آب در مرکز سقف اتاقک پالپ صورت گرفت. هموستاز با استفاده از فشار ملایم گلوله پنبه ای مرطوب در ناحیه اکسپوژر بدست آمد سپس ناحیه اکسپوژر با گلوله پنبه ای خشک، خشک گشت این کار تا برقراری کامل هموستاز تکرار می گشت. در صورتی که بعد از 5 دقیقه کاربرد گلوله پنبه ای هموستاز برقرار نمی شد نمونه از مطالعه حذف می گشت.دندانها به 2 گروه آزمایشی تقسیم شدند. ناحیه اکسپوژر در گروه 1 با دایکال (گروه کنترل) درمان شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه تجربی: در آغاز دندانها ضدعفونی شدند. بی حسی موضعی تزریق، سپس رابردم بسته شد. حفره اکلوزالی با استفاده از فرز الماسی استریل سیلندریکال در هندپیس با سرعت بالا و در حضور اسپری آب و هوا به عنوان خنک کننده تهیه شد عمق حفره 3-5/3 میلیمتر پهنای مزیودیستال 4-5/4 میلیمتروباکولینگوال 3-5/3 میلیمتربود .(ابعاد با استفاده از پروب پریودنتال بررسی می گشت) اکسپوژ پالپ با استفاده از فرز روند الماسی در حضور اسپری آب در مرکز سقف اتاقک پالپ صورت گرفت. هموستاز با استفاده از فشار ملایم گلوله پنبه ای مرطوب در ناحیه اکسپوژر بدست آمد سپس ناحیه اکسپوژر با گلوله پنبه ای خشک، خشک گشت این کار تا برقراری کامل هموستاز تکرار می گشت. در صورتی که بعد از 5 دقیقه کاربرد گلوله پنبه ای هموستاز برقرار نمی شد نمونه از مطالعه حذف می گشت. دندانها به2 گروه آزمایشی تقسیم شدند و در گروه 2 با پروپولیس (گروه آزمایشی) درمان شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی، بخش اندودنتیکس
نام کامل فرد مسوول
دکترزهره آهنگری
آدرس خیابان
اوین ، بلوار دانشجو
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم معزی زاده
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟