چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه برسی تأثیر حضور والدین طی القاء بی هوشی بر میزان اضطراب کودکان تحت عمل جراحی و والدین آن ها است، که نمونه هاى پژوهش به روش تخصيص تصادفى به دو گروه کنترل و آزمون تقسيم مى شوند.معيار اصلى ورود کودک 2 تا 11ساله تحت عمل جراحی و معيار اصلى خروج ناتوانی کودک برای شرکت در مطالعه است.حجم نمونه 60نفر است که در گروه آزمون والدین در کنار والدین طی القاء بی هوشی حضور دارند و زمان مداخله يک ماه است.پيامد اوليه بررسى میزان اضطراب کودک طی القاء بی هوشی و والدین آن ها و پيامد ثانويه تعيين حضور والدین بر میزان اضطراب کودکان و والدین مى باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013100612830N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فائزه جهانپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکى بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 1455 0187
آدرس ایمیل
f.jahanpour@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-23, ۱۳۹۲/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-06, ۱۳۹۲/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر حضور والدین بر میزان اضطراب طی القاء بیهوشی کودکان 2 تا 11 ساله تحت عمل جراحی و والدین آن ها
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر حضور والدین بر میزان اضطراب کودکان تحت جراحی و والدین آن ها
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: کودکان در محدوده سنی 2 تا 11 ساله پذیرش شده برای یکی از اعمال جراحی؛ توانایی شنوایی و صحبت کردن را داشته باشند؛ طبیعی بودن توانایی های شناختی متناسب با سن؛ پدر یا مادر یا سرپرست مشخصی در طی پذیرش و بستری داشته باشند. معیار خروج: بیمارانی که تجربه قبلی از عمل جراحی داشته باشند؛ بیماری مزمن (سرطان، بیماری کبدی، بیماری کلیوی) داشته باشند؛ بیماری سیستم عصبی مرکزی داشته باشند.
سن
از سن 2 ساله تا سن 11 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی بوشهر
آدرس خیابان
بوشهر، ریشهر، پشت بیمارستان تامین اجتماعی
شهر
بوشهر
کد پستی
تاریخ تایید
2013-04-10, ۱۳۹۲/۰۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
147

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب عمومی
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب کودک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب ییل

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب والدین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اسپیل برگر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در این مداخله والدین در دو مرحله قبل از عمل و بعد از عمل جراحی در گروه آزمون حضور می یابند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل هیچ کونه مداخله ای در یافت نمی کند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای خلیج فارس بوشهر
نام کامل فرد مسوول
راضیه راستی
آدرس خیابان
بوشهر، دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
lمعاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
افشین استوار
آدرس خیابان
بوشهر، دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
lمعاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
فائزه جهان پور
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بوشهر، دانشگاه علوم پزشکى بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
00987714550187
تلفن
+98 77 1455 0187
فکس
ایمیل
f.jahanpour@bpums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
فائزه جهان پور
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بوشهر، دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
تلفن
+98 77 1455 0187
فکس
ایمیل
f.jahanpour@bpums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...