بررسی تاثیر افزودن اسیدفولیک به رژیم دارویی (سیتالوپرام) بیماران افسرده

هدف: در مطالعه حاضر هدف تعیین تاثیر افزودن اسید فولیک به رژیم درمانی (سیتالوپرام) در درمان بیماران مبتلا به افسردگی است. سطح مطلوب این ویتامین برای عملکرد طبیعی مغز و بدن ضروری است. اخیرا بررسی ها بر روی تاثیر اسید فولیک در اختلالات شناختی متمرکز شده اند. مطالعات جدیدتر اثبات کرده اند که سطح پلاسمایی فولات افراد مبتلا به اختلالات خلقی نظیر افسردگی کمتر از حد مطلوب است. هدف اصلی: تعیین تاثیر افزودن اسیدفولیک به رژیم دارویی (سیتالوپرام) در پاسخ به درمان بیماران افسرده. طراحی: این مطالعه کارازمایی بالینی است. ٦٠ بيمار مبتلا به افسردگى ارجاع شده به بيمارستان فارابى كرمانشاه با استفاده از روش در دسترس انتخاب و به دو گروه مساوى تقسيم مى شوند. در گروه مطالعه داروی سیتالوپرام با دوز درمانى ٦٠میلی گرم در روز به همراه اسید فولیک با دوز ٥ میلی گرم داده می شود، در حالى كه گروه کنترل داروی سیتالوپرام با همان دوز و به همراه دارونما دريافت مى كنند. حداکثرهمانند سازی بین گروههای مطالعه و کنترل رعایت مى شود. ارزيابى شدت علايم با استفاده از پرسشنامه استاندارد بك توسط كارشناس روانشناسى بالينى بى اطلاع از نحوه درمان انجام مى گيرد. این پرسشنامه شامل ٢١ سوال است و چهار درجه افسردگی را مشخص می کند. دامنه نمره کل بین ٠ تا ٦٣ است. نحوه امتیاز دهی به سوالات بدین صورت است که نمره ١ تا ١٠، طبیعی؛ ١١ تا ١٦، کمی افسرده؛ ١٧ تا ٢٠، نیازمند مشورت با پزشک؛ ٢١ تا ٣٠، به سمت افسردگی شدی؛ ٣١ تا ٤٠، افسردگی شدید؛ و بیشتر از ٤٠، افسردگی بیش از حد. روش اجرا: در این مطالعه بیماران در دو گروه مطالعه و کنترل مورد بررسی قرار می گیرند. سعی خواهد شد حداکثر همانندسازی بین گروههای مطالعه و کنترل رعایت شود. روش نمونه گیری به روش در دسترس خواهد بود. بیماران در طی بررسی ٥ بار به وسیله آزمون بک طی مصاحبه های بالینی در فواصل زمانی صفر و دو هفته بعد، و سپس ١، ٢، و ٣ ماه بعد، مورد بررسی قرار می گیرند. در هر مرحله و در پایان بررسی، ارزیابی نشانه ها، میزان بهبود، و عوارض دارو درمانی توسط پزشک متخصص انجام می شود. این مطالعه، تصادفی و دو سوکور است که با کنترل دارو نما انجام می گردد. معیارهای ورود: داشتن سن بیشتراز ١٨ سال؛ وجود اختلال افسردگی. معیارهای خروج:بیماران عقب مانده ذهنی (بهره هوشى كمتر از ٧٠)؛ موارد منع مصرف اسیدفولیک؛ بارداری؛ اختلالات پزشکی و نورولوژیکى شديد؛ بیماریهای گوارشی و کلیوی؛ کم خونی؛ و اسكيزوفرنى. در این مطالعه تاثیر افزودن اسیدفولیک به سیتالوپرام در پاسخ به درمان بیماران افسرده مورد بررسی قرار می گیرد، مدت نمونه گیری دو سال و پیامد مورد انتظار افزایش پاسخ به درمان در مصرف کنندگان فولات می باشد.

دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی کرمانشاه