انتقال جنين در روشهاي کمک باروري معمولا دو روز بعد از گرفتن اووسيت انجام مي گردد انتقال جنين در روز سوم باعث مي شود تا جنين تکامل بيشتري پيدا کند و جنينهايي که کيفيت بهتري دارند انتقال پيدا کنند که اين امر خود مي تواند بر روي موفقيت روشهاي کمک باروري تاثير گذار باشد. اين مطالعه با هدف مقايسه موفقيت حاملگي بدنبال انتقال جنين در روزهاي دوم و سوم در روش ICSI انجام میشود.
بيماران مراجعه کننده به کلينيک ناباروري تحت ICSI قرار مي گيرند بطور تصادفي در يکي از دو روش انتقال جنين در روز دوم، سوم یا مرحله بلاستوسیست قرار ميگيرند. پس از انتقال جنين در روز 14 از نظر مثبت شدن تست B-HCG مورد آزمايش قرار ميگيرند و افرادي که تست مثبت دارند در هفته پنجم تحت سونوواژينال براي ارزيابي حاملگي قرار ميگيرند. اين مطالعه بر روي زوجين نازا که زنان با محدوده سني 20-40 و مردان با محدوده سنی 20-60 با هر علت نازايي انجام خواهد شد همچنین حداکثر تعداد جنین های منتقل شده 3 تا و تمامی جنین ها باید گرید A,B باشد. ساير اطلاعات لازم شامل نوع نازايي (اوليه، ثانويه)، مدت نازايي، علت نازایی، تعداد جنين منتقل شده، کيفيت جنين منتقل شده نيز براي تمامي افراد ثبت خواهد شد. اطلاعات بدست آمده توسط نرم افزار آماري SPSS و آزمونهاي t-test و fisher exact و ساير آزمونهاي لازم مورد تجزيه و تحليل قرار خواهد گرفت و براي کنترل ساير متغيرها و بدست آوردن ميزان هاي تطبيق داده شده از رگرسيون لوجستيک استفاده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201205141760N18
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-15, ۱۳۹۱/۰۵/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-15, ۱۳۹۱/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس قلی زاده پاشا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3236 2282
آدرس ایمیل
zahra@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه موفقيت حاملگي بدنبال انتقال جنين در روزهاي دوم، سوم وبلاستوسیست در روش ICSI
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه موفقيت حاملگي بدنبال انتقال جنين در روزهاي دوم، سوم وبلاستوسیست در روش ICSI
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
زوجين نازا که زنان با محدوده سني 20-40 و مردان با محدوده سنی 20-60 با هر علت نازايي؛ بیمارانی که تست B-HCG آنها پس از انتقال جنين در روز 14 مثبت باشد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
580
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
جاده گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکي بابل
شهر
بابل
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-30, ۱۳۹۰/۰۹/۰۹
کد کمیته اخلاق
5224/30/ژ/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انتقال جنین
کد ICD-10
N98.3
توصیف کد ICD-10
Complications of attempted introduction of embryo in embryo transfer
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته پنجم پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوواژينال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد و کيفيت جنين منتقل شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته پنجم پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوواژينال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
انتقال جنين در روز سوم و مرحله بلاستوسیست
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
انتقال جنين در روز دوم
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی فاطمه الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
مرمر فیروز پور بندپی
آدرس خیابان
جاده قدیم آمل، بابل- خیابان نوشیروانی- مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی بیژنی
آدرس خیابان
جاده گنج افروز- معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهتاب زینال زاده
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
جاده قدیم آمل، بابل-خیابان نوشیروانی- مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری حضرت فاطمه الزهرا(س)
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1227 4881
فکس
+98 11 1227 4880
ایمیل
zeinalmahtab@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهتاب زینال زاده
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بعد از پل محمدحسن خان- جاده قدیم آمل ، بابل- مرکز آموزشی درمانی فاطمه الزهرا(س)
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1227 4881
فکس
ایمیل
zeinalmahtab@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
نرگس قلی زاده پاشا
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/مسئول امور عمومی مرکز تحقیقات
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بعد از پل محمدحسن خان- جاده قدیم آمل، بابل- مرکز آموزشی درمانی فاطمه الزهرا(س)