تغذیه در نوزادان نارس با چالشهای فراوانی روبرو است .روش مرسوم شروع تغذیه در نوزادان نارس cc/kg20 در روز میباشد که بتدریج ظرف 7 تا 10 روز به تغذیه کامل روده ای(cc/kg/day150) میرسد. در این مطالعه، حجم شیر دریافتی در گروه مداخله تا 30 cc/kg در روز افزایش می یابد.پیامدهای مطالعه در هر دو گروه در زمان های تعیین شده، اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013041512803N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-03, ۱۳۹۴/۰۷/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-03, ۱۳۹۴/۰۷/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدرالدین مهدی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1324 6963
آدرس ایمیل
smb1355@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-27, ۱۳۹۳/۰۵/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه پیامدهای تغذیه روده ای باسرعت پیشرفت سریع در مقابل سرعت پیشرفت آهسته در نوزادان نارس در بیمارستان الزهرای رشت در سال 1393
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه پیامدهای تغذیه روده ای باسرعت پیشرفت سریع در مقابل سرعت پیشرفت آهسته در نوزادان نارس در بیمارستان الزهرای رشت در سال 1393
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:عدم ابتلای به انومالی های کروموزومی، بیماری های مادرزادی قلبی و تاخیر رشد داخل رحمی
معیارهای خروج از مطالعه: ایجاد کولیت نکروزان یا عدم رضایت والدین به ادامه مطالعه
سن
از سن 1 روزه تا سن 31 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
فلکه گاز
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2014-11-17, ۱۳۹۳/۰۸/۲۶
کد کمیته اخلاق
1930382801
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نوزاد نارس
کد ICD-10
P07.3
توصیف کد ICD-10
28 completed weeks or more but less than 37 completed weeks (196 completed days but less than 259 completed days) of gestation.
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته اول
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن گیری نوزاد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
موعد ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
روزهای بستری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تغذیه نوزاد با شیر مادر یا فرمولا با حجم 30 سی سی به ازای کیلوگرم در روز در گروه مداخله
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
تغذیه نوزاد با شیر مادر یا فرمولا با حجم 20 سی سی به ازای گیلوگرم در روز در گروه کنترل
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرای رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر صدرالدین مهدی پور
آدرس خیابان
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابتین حیدرزاده
آدرس خیابان
فلکه گاز
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
صدرالدین مهدی پور
موقعیت شغلی
متخصص کودکان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات بیماری های کودکان، بیمارستان الزهرا، دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 3336 9002
فکس
ایمیل
s.mahdipour@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
صدرالدین مهدی پور
موقعیت شغلی
فوق تخصص نوزادان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات بیماری های کودکان، بیمارستان الزهرا، دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 3336 9002
فکس
ایمیل
smb1355@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
صدرالدین مهدی پور
موقعیت شغلی
فوق تخصص نوزادان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات بیماری های کودکان، بیمارستان الزهرا، دانشگاه علوم پزشکی گیلان