چکیده پروتکل

چکیده
این کارآزمایی بالینی بر روی بیماران تحت عمل جراحی تعویض دریچه قلب انجام شد. معیارهای ورود به مطالعه شامل دارا بودن سواد خواندن و نوشتن، فقدان مشکل تکلم و شنوایی، امکان دسترسی به تلفن و تلفن همراه(توانایی استفاده از پیامک توسط بیمار یا نزدیک ترین فرد به وی)، عمل جراحی تعویض دریچه قلب برای اولین بار و سن (75ـ15سال) بود. نمونه ها قبل از جراحی بر اساس معیارهای ورود، به روش نمونه گیری آسان (مبتنی بر هدف) انتخاب و پس از جلب رضایت کتبی، به صورت تخصیص تصادفی (گوی داخل کیسه)، در سه گروه پی گیری مراقبتی تلفنی، پيامكی و شاهد قرار گرفتند. در مجموع در این پژوهش تعداد 99نمونه(33نفر در گروه پیگیری تلفنی، 33نفر در گروه پیگیری پیامکی و 33نفر در گروه شاهد) مورد بررسی قرار گرفتند.به هر سه گروه قبل از ترخیص یک کتابچه تحویل و با اقتباس از مطالب موجود در کتابچه، آموزش حضوری داده شد. درگروه پيگيري تلفني در ماه اول 2بار در هفته و ماه دوم و سوم 1بار درهفته قبل از ظهر، تماس تلفنی برقرار شد. در گروه پیگیری پيامكی روزانه قبل از ظهر یک پیامک ارسال شد. درگروه شاهد هیچ گونه پیگیری صورت نگرفت.ا در این پژوهش با استفاده از پرسشنامه کیفیت زندگی ناتینگهام، کیفیت زندگی نمونه ها قبل و 3 ماه بعد از عمل اندازه گیری شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013031212797N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-08-19, ۱۳۹۲/۰۵/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-19, ۱۳۹۲/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه غفوری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2245 1225
آدرس ایمیل
rbt@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-23, ۱۳۹۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-21, ۱۳۹۰/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای پیگیری مراقبتی تلفنی و پيامكی بر کیفیت زندگی بیماران پس از عمل جراحی تعویض دریچه قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پیگیری مراقبتی تلفنی و پيامكی بر کیفیت زندگی بیماران پس از عمل جراحی تعویض دریچه قلب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: 1ـ عدم ابتلا به شکل پیشرفته بیماری های اعضای حیاتی (ناتوانی حرکتی، آرتریت روماتوئید، سکته مغزی و...) و اختلالات روانی(اسکیزوفرنی، روان پریشی، افسردگی و...)، 2ـ دارا بودن سواد خواندن و نوشتن، 3ـ فقدان مشکل تکلم و شنوایی، 4ـ امکان دسترسی به تلفن و تلفن همراه(توانایی استفاده از پیامک توسط بیمار یا نزدیک ترین فرد به وی)، 5ـ عمل جراحی تعویض دریچه قلب برای اولین بار، 6ـ سن (75ـ15 سال). معیارهای خروج از مطالعه: 1ـ عدم تمایل نمونه به همکاری در هر مرحله از پژوهش، 2ـ بروز مشکلات جسمی و روانی منتج به ناتوانی بیمار در هر مرحله از پژوهش.
سن
از سن 15 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 99
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علو م پزشکی بقیه الله
آدرس خیابان
تهران، خیابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-29, ۱۳۹۰/۰۹/۰۸
کد کمیته اخلاق
28

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری دریچه ای قلب
کد ICD-10
I39*
توصیف کد ICD-10
Endocarditis and Heart valve Disorders in Diseases Classified Elsewhere

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل، 3ماه بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی ناتینگهام

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله پیامکی: روزانه یک پیامک ارسال شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
مداخله تلفني: در گروه پیگیری تلفنی در ماه اول 2 بار در هفته و در ماه دوم و سوم 1بار در هفته تماس تلفنی برقرار شد.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
مداخله گروه كنترل: هيچگونه پيگيري صورت نگرفت
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ملاصدرا، بیمارستان بقیه الله
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان جماران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان جماران، بیمارستان جماران
شهر
تهران

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ولیعصر، مرکز شهید رجايي
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
مرتضي ايزدي
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
فاطمه غفوری
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8861 4010
فکس
ایمیل
fatemeghafor@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
مهدی صادقی شرمه
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8861 4010
فکس
ایمیل
rbt@bmsu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
فاطمه غفوری
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8861 4010
فکس
ایمیل
fatemeghafor@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...