در اين پزوهش اثریک برنامۀ تمرین منتخب هوازی بر کیفیت زندگی کودکان مبتلا به سرطان بررسی خواهدشد.تعداد 20 کودک مبتلا به سرطان سن 8 تا 18 سال که تحت شيمي درماني يا راديو تراپي هستند و يا كمتر از يك سال از ختم درمان آنها گذشته باشد ، وارد مطالعه خواهندشد. درصورت تمايل بعد از پر كردن فرم رضايت آگاهانه، پرسشنامه كيفيت زندگي(PedsQL version 4) توسط آزمودنی ها و والدین آنها تکمیل و سپس آزمودنی ها به صورت تصادفی به دو گروه (تجربی و کنترل) تقسیم خواهندشد.آزمودنی های گروه تجربی 12 هفته و هر هفته سه جلسه و هر جلسه به مدت 60 دقیقه در تمرینات بدنی ایروبیک شرکت خواهندکرد. گروه کنترل به فعالیت های معمول روزانۀ خود ادامه خواهند داد و هر دو گروه درمان دارویی خود را نیز همانند قبل دریافت خواهند کرد. در انتهاي مطالعه مجددا پرسشنامه كيفيت زندگي توسط آزمودنی ها و والدین آنها تکمیل و نتایج با استفاده از آزمون های آماری مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013030812743N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-18, ۱۳۹۳/۱۰/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-18, ۱۳۹۳/۱۰/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عزت خداشناس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1727 3943
آدرس ایمیل
khodashenase@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر یک برنامۀ تمرین منتخب هوازی و بی تمرینی بر کیفیت زندگی کودکان مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثریک برنامۀ تمرین منتخب هوازی بر کیفیت زندگی کودکان مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود :سن فرد در محدوده 8 تا 18 سال(سن زمان تشخيص بيماري مساوي يا كمتر از 14 سال)؛ابتلا به يكي از انواع سرطان؛ در حين درمان شيمي درماني يا راديوتراپي يا كمتر از يك سال از ختم درمان گذشته؛دارا نبودن مشكل بدنی يا روان پزشكي عمده پيش از ابتلا به سرطان؛بيماران در فاز بعد از اينداكشن و در رميشن باشند (1 تا 6 ماه بعد از رمیشن وارد خواهند شد)؛بیماران 1 تا 6 ماه بعد از رمیشن وارد طرح شوند
معيا هاي خروج از مطالعه:بيماران وابسته به ويلچر ؛ عدم شركت در بیش از 3 جلسه؛ وجود بیماری قلبی یا ریوی همراه؛ وجود پلاكت كمتر از 50000 يا اختلال خونريزي دهنده(دياتز خونريزي دهنده )
سن
از سن 8 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد،دانشگاه علوم پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-06-28, ۱۳۹۳/۰۴/۰۷
کد کمیته اخلاق
922079
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان
کد ICD-10
C00-C97
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
، پرسشنامه كيفيت زندگي(PedsQL version 4)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل به فعالیت های معمول روزانۀ خود ادامه خواهند داد
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
آزمودنیهای گروه تجربی 12 هفته و هر هفته سه جلسه و هر جلسه به مدت 60 دقیقه در تمرین شرکت خواهندکرد. برنامه تمرین گروه تجربی (ایروبیک) زیر نظر مربی ایروبیک 10 دقیقه ابتدای هر جلسه را با راه رفتن و تمرینات اولیه ایروبیک صرف گرم کردن بدن خود خواهند کرد. 40 دقیقه بعدی را با تمرین حرکات اولیه و سپس زنجیرۀ تمرینات ایروبیک تمرین خواهند کرد و 10 دقیقه پایانی نیز به سرد کردن بدن اختصاص خواهد داشت. حرکات از ساده به مشکل بوده و مربی قبل از تمرین حرکات مشکلتر مطمئن خواهد شد که همه کودکان از عهدۀ تمرین قبلی برآمده¬اند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر شیخ
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
عزت خداشناس
آدرس خیابان
مشهد ،دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟