این مطالعه به منظور ارزیابی درد پس از کار در بیمارانی که نیازمند درمان فوری برای تسکین درد مرتبط با یک دندان مولر وایتال/علامتدار هستند ؛ طراحی شده است. پس از معاینات معمول، افراد داوطلب که حداقل یک دندان مولر دردناک داشته باشند وارد مطالعه شده و بیماران با هر تشخیص پالپی غیر از پالپیت غیر قابل برگشت از مطالعه خارج خواهند شد. 72 بیمار بصورت تصادفی به سه گروه تقسیم شده ؛ پس از تکمیل حفره دسترسی استاندارد در دندان دردناک ، یکی از مواد مورد آزمایش(MTA یا دگزامتازون) انتخاب شده یا یک گلوله پنبه کوچک بعنوان پلاسبو یا گروه کنترل بکار می رود. از نمودار سنجش درد (VISUAL ANALOG SCALE) برای ارزیابی درد پس از درمان در یک دوره هفت روزه استفاده می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013030512708N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-06-03, ۱۳۹۲/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-03, ۱۳۹۲/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن شهابی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1211 9028
آدرس ایمیل
shahabi1386@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-01, ۱۳۹۱/۱۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-01, ۱۳۹۲/۰۳/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی مقایسه ای درد پس از پالپوتومی در دندانهای مولر علامتدار با پالپیت برگشت ناپذیر پس از کاربرد MTA و دگزامتازون بعنوان مواد پوشش پالپ
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر MTA و دگزامتازون بعنوان مواد پوشش پالپ بر درد بعد از پالپوتومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: داشتن دندان مولر وایتال و دردناک ؛شرایط پری اپیکالی نرمال
معیار خروج: درمان اندودنتیک قبلی بر روی دندان مورد نظر؛ مصرف آنتی بیوتیک و مسکن ؛درد در دق یا لمس؛پالپ نکروزه پس از تکمیل حفره دسترسی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
بلوار جمهوری اسلامی
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-25, ۱۳۹۰/۱۱/۰۵
کد کمیته اخلاق
k/90/321
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پالپیت غیرقابل برگشت علامتدار
کد ICD-10
k04.0
توصیف کد ICD-10
pulpitis(irreversible)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد پس از پالپوتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
6-12-18-24 ساعت و روزهای 2-3-4-5-6-7 پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نمودار سنجش درد visual analog scale
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد مسکن مصرفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوره هفت روزه
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد مسکن مصرف شده توسط بیمار برای تسکین درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله(الف) : از یک گلوله پنبه آغشته به(MTA) رقیق به عنوان ماده پوشش پالپ استفاده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله (ب): از یک گلوله پنبه آغشته به دگزامتازون به عنوان پوشش پالپ استفاده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: از یک گلوله پنبه کوچک خشک به عنوان ماده پوشش پالپ استفاده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش اندودانتیکس دانشکده دندانپزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن شهابی نژاد
آدرس خیابان
خیابان شفا- دانشکده دندانپزشکی
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماریهای دهان و دندان دانشکده دندانپزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش شهروان
آدرس خیابان
بلوار کوثر
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات بیماریهای دهان و دندان دانشکده دندانپزشکی کرمان