هدف از این مطالعه بررسی اثر مراقبت مادرانه آغوشی بر درد هنگام نمونه گیری از پاشنه پا در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان بود. در این مطالعه متقاطع، تعداد 64 نوزاد نارس با وضعیت تثبیت شده، بین 36-30 هفته سن بارداری که در بخش های مراقبت ویژه نوزادان بیمارستانهای آرش و ولیعصر تهران بستری بودند و نیاز به حداقل 2 نمونه گیری از پاشنه پا داشتند، به روش تخصیص تصادفی، در 2 گروه قرار گرفتند. در گروه 1، نوزادان جهت نمونه گیری اول، 15 دقیقه قبل از لانست زدن به پاشنه پا، در وضعیت مراقبت آغوشی قرار داده شدند. در گروه 2، نوزادان جهت نمونه گیری اول، 15دقیقه قبل از پروسجر، در وضعیت دمر، در انکوباتور قرار داده شدند. طی نمونه گیری دوم، نوزادان گروه 1، در داخل انکوباتور و نوزادان گروه 2 در وضعیت مراقبت آغوشی، قرار گرفتند. مقیاس درد PIPP (Premature Infant Pain profile)، حین و 2 دقيقه پس از انجام پروسجر در آنها ارزیابی و با هم مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013030412702N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-28, ۱۳۹۲/۰۸/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-28, ۱۳۹۲/۰۸/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملیحه جاویدپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 2527 8276
آدرس ایمیل
javidpour@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-23, ۱۳۹۱/۰۴/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-14, ۱۳۹۱/۰۷/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مراقبت مادرانه آغوشی بر درد هنگام نمونه گیری از پاشنه پا در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مراقبت آغوشی بر درد نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:نوزادان با سن بارداری 36-30 هفته؛ در 14-3 روزگی پس از تولد؛ نداشتن نیاز به کمک تنفسی؛ نداشتن ناهنجاریهای مادرزادی و بیماریهای سیستم عصبی مرکز؛ قرار نگرفتن تحت جراحی؛ عدم دریافت داروهای مسکن؛ آرامبخش و ضد تشنج طی 48 ساعت گذشته؛ تمایل و توانایی مادر جهت نگهداشتن نوزادش در وضعیت KMC.
معیارهای خروج: منصرف شدن مادر از شرکت در پژوهش؛ ترخیص نوزاد با رضایت شخصی قبل از نمونه گیری دوم
سن
از سن 30 ساله تا سن 36 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
-
تاریخ تایید
2012-05-24, ۱۳۹۱/۰۳/۰۴
کد کمیته اخلاق
175/130/د/91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute Pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد ناشی از خونگیری از پاشنه پا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، حین و 2 دقیقه پس از لا نست زدن
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از معیار PIPP
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مراقبت مادرانه آغوشی.
نوزادان در وضعیت مراقبت مادرانه آغوشی، 15 دقیقه قبل از لانست زدن به پاشنه پا، كاملاً لخت و تنها با يك پوشك و کلاه، به صورت عمودی، زير گان مادر و در تماس مستقيم با پوست سينه وي قرار داده شدند. مادر در وضعيت كاملا راحت و به صورت نیمه نشسته قرار گرفت و نوزاد طوري قرار داده شد كه صورتش كاملاً قابل رؤيت و پاي او، جهت لانست زدن، به راحتي در دسترس باشد. از مادر خواسته شد، در کل زمان پروسجر، دستانش را به صورت قلاب، در پشت نوزاد قرار دهد. گان مادر و یک پتوی سبک پشت نوزاد قرار داده شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
داخل انکوباتور.
در وضعیت داخل انکوباتور، نوزاد حداقل 15دقیقه قبل از لانست زدن، در وضعیت دمر، در حالی که پتوی سبکی رویش کشیده شده بود، با پاشنه در دسترس در انکوباتور قرار داده شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آرش
نام کامل فرد مسوول
ملیحه جاویدپور
آدرس خیابان
تهران، تهرانپارس، خیابان رشید
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
ملیحه جاویدپور
آدرس خیابان
تهران، خیابان توحید
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم رحمتی
آدرس خیابان
تهران، خیابان توحید، دانشکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟