هدف : تعيين اثر ضد دردي سايمتيدين در درمان ديسمنوره اوليه ومقايسه آن با مفناميك اسيد و پلاسبو
مورد مطالعه : دانشجويان دختر در حال تحصيل در دانشگاه هاي شهرسمنان.
حجم نمونه : بيماران به صورت تصادفي در3 گروهC,B,A ، تا هر گروه شامل30 نفر شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013051212701N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-06-12, ۱۳۹۲/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-12, ۱۳۹۲/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد فروزش فرد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 2362 2990
آدرس ایمیل
mff@sem-ums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی استان سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-19, ۱۳۹۲/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر سايمتيدين با مفناميك اسيد در درمان ديسمنوره اوليه در دختران دانشجوي شهرسمنان در سال1389.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سايمتيدين در درمان ديسمنوره اوليه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه:
سن22-18 سال- يكسال قاعدگي منظم- شكايت از درد قاعدگي در سه روز اول قاعدگي- وجود درد در بيشتر سيكلها به حدي كه نياز به مصرف دارو داشته باشند.
شرايط خروج از مطالعه:
عدم همكاري كافي براي درمان- 1/26 BMI >
سابقه بیماریهای گوارشي مثلI B S – بيماري اورولوژيك (سوزش وتكرار ادرار) اندومتريوز- صرع- بیماری سیستم ژينتال نظير عفونت، سابقه جراحي شكم-سابقه حاملگي فول ترم- سابقه حساسيت به سایمتیدین.
مصرف داروهاي تداخل كننده با سايمتيدين: وارفارين- فني توئين- ايندرال- نيفديپين . ديازپام و داروهاي ضدافسردگي- ليدوكائين- تئوفيلين- مترونيدازول.
مصرف داروي ديگري جهت كاهش درد ديسمنوره اوليه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 22 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان - بلوار بسیج - معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-08-07, ۱۳۹۱/۰۵/۱۷
کد کمیته اخلاق
5848/16/91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی شش ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش Numeric Rating Pain Scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به گروه B مفناميك اسيد به صورت كپسول به ميزان250 ميلي گرم هر6 ساعت بمدت 4 روز با شروع قاعدگي داده مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به گروه C پلاسبو به صورت كپسول بمدت 4 روز با شروع قاعدگي داده مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
به گروه A سايمتيدين به ميزان 300 ميلي گرم هر6 ساعت بمدت 4 روز با شروع قاعدگي داده مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرالمومنین (ع)
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر صنم مرادان
آدرس خیابان
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
راهب قربانی
آدرس خیابان
سمنان - بلوار بسیج - ستاد معاونین - معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد فروزش فرد
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان - بلوار بسیج - معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1444 1021
فکس
ایمیل
mff@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد فروزش فرد
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار بسیج - معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 1444 1021
فکس
ایمیل
mff@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد فروزش فرد
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار بسیج - معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان