هدف از این مطالعه ارزیابی اثر مصرف شیر سویا بر سطوح فاکتورهای التهابی و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید می باشد. این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی و متقاطع بر روی 30 بیمار انجام شد. این مطالعه دارای 2 دوره مداخله 4 هفته ای بود: 1) رژیم معمولی به همراه شیر سویا (200 میلی لیتر در روز) و 2) رژیم معمولی به همراه شیر گاو (200 میلی لیتر در روز). برای قرار دادن افراد در گروه های متفاوت، از توالی تصادفی تولید شده در نرم افزار SPSS استفاده شد. مدت زمان wash-out دو هفته در نظر گرفته شد. از بیمارانی که در دوره اول مداخله، شیر سویا مصرف کردند خواسته شد شیر گاو را جانشین شیر سویا کنند، و برعکس. هر بیمار هر دو نوع رژیم را دریافت کرد. متغیرهای مورد بررسی اعم از شاخصهای آنتروپومتریک، فشارخون، فاکتورهای التهابی و استرس اکسیداتیو قبل و بعد از هر نوع مداخله اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013030312689N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-02, ۱۳۹۲/۰۵/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-02, ۱۳۹۲/۰۵/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه چغاخوری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پیراپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 916 615 3016
آدرس ایمیل
choghakhori.r@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
خصوصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر مصرف شیرسویا و شیرگاو بر سطوح فاکتورهای التهابی، سایتوکینهای پیش التهابی و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مصرف شیرسویا بر فاکتورهای التهابی و استرس اکسیداتیو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمار بالغ 18-65 سال که بر اساس معیارهای انجمن روماتولوژی امریکا و نظر پزشک متخصص مبتلا به آرتریت روماتوئید باشد. نوع و دوز دارو حداقل 1 ماه قبل از مطالعه و در طول انجام آن ثابت باقی بماند.
معیارهای خروج: افراد مبتلا به بیماری های مزمن مانند دیابت، بیماری های قلب و عروق، اختلالات کبدی و کلیوی، بیماری های دستگاه گوارش، عفونت های شدید. استعمال دخانیات، مصرف الکل، استفاده از مکمل های رژیمی و داشتن حساسیت به محصولات سویا یا شیرگاو.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-03, ۱۳۹۰/۱۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
NRC-9012
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آرتریت روماتوئید
کد ICD-10
M05
توصیف کد ICD-10
Seropositive rheumatoid arthritis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
TNF-α
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر نوع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ELISA
2
شرح متغیر پیامد
IL-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر نوع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ELISA
3
شرح متغیر پیامد
hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر نوع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ELISA
4
شرح متغیر پیامد
IL-6
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر نوع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ELISA
5
شرح متغیر پیامد
آدیپونکتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر نوع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ELISA
6
شرح متغیر پیامد
لپتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر نوع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ELISA
7
شرح متغیر پیامد
RF
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر نوع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نفلومتری
8
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر نوع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و انتهای هر نوع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارخون سنج
2
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای هر نوع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو دیجیتالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مصرف روزانه 200 میلی لیتر شیرسویای غنی شده با کلسیم (1% چربی) به مدت 4 هفته.
تهیه شده توسط شرکت سویا سان، در ایران.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مصرف روزانه 200 میلی لیتر شیرگاو (1.5% چربی) به مدت 4 هفته.
تهیه شده توسط شرکت لبنیاتی میهن، در ایران.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روماتولوژی بیمارستان آریا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
اهواز، کیانپارس، بیمارستان آریا
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مصطفی فقهی
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور هواز، دانشکده پیراپزشکی
نام کامل فرد مسوول
راضیه چغاخوری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8254
فکس
ایمیل
choghakhori.r@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پیراپزشکی
نام کامل فرد مسوول
مجید محمدشاهی
موقعیت شغلی
دکترای علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8254
فکس
ایمیل
shahi334@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پیراپزشکی
نام کامل فرد مسوول
راضیه چغاخوری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز