در این مطالعه تجویز استرادیول در فاز لوتئال با پاسخ ضعیف را با پروتکل معمول اگونسیت GnRH مقایسه می کنیم .60 بیمار ( Poor response) مراجعه کننده به مرکز ناباروري فاطمه الزهرا)(س) انتخاب شده طبق معیارهای ورود (افراد با تعداد اووسیت کمتر از5... )و معیارهای خروج (بیمارانی که رضایت ورود به مطالعه ندارند)به 2 گروه تقسیم می شوند. گروه اول اگونسیت GnRH از روز 21 سیکل قاعدگی آغاز می گردد واز روز سوم سیکل بعدی گنادوتروپین ها شروع می شود و تا روز تزریق HCG ادامه می یابد. در گروه 2 از روز 21 سیکل قاعدگی استرادیولmg 2 دو باردر روز شروع می شود و تا روز سوم تزریق گنادوتروپین ها ادامه می یابد. پاسخ دهنده های ضعیف افراد با تعداد اووسیت کمتر از 5 یا سن بالای 37 سال یا FSH پایه بیشتر از 12 یا کنسل شدن سیکل قبلی به دلیل پاسخ نامناسب در نظر گرفته میشوند. همه بیماران در فاز قاعدگی تحت سونوگرافی وازینال پایه قرار می گیرند. سپس به هر2 گروه کنتراسیپتو خوراکی LD داده می شودو تا روز 21 قاعدگی ادامه می یا بد و سپس پروتکل گروه 1و2اجرا می شود. وقتی قطر فولیکول غالب با سونوگرافی وازینال به mm18رسید. 10000واحد HCG تزریق می شود. 3-2روز بعد انتقال جنین صورت می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138901311760N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-06, ۱۳۸۹/۱۰/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-06, ۱۳۸۹/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس قلی زاده پاشا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3236 2282
آدرس ایمیل
zahra@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-23, ۱۳۸۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه پیامد پروتکل استاندارد طولانی مدت و استفاده از استرادیول در فازلوتئال در بیماران نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه پیامد پروتکل استاندارد طولانی مدت و استفاده از استرادیول در فازلوتئال در بیماران نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود:
بیماران نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان ، افراد با تعداد اوویست کمتر از 5 یا سن بالای 37 سال یا FSH پایه بیشتر از 12 یا سیکل کنسل شده قبلی
شرایط عمده خروج:
بیمارانی که رضایت ورود به مطالعه ندارند.
سن
از سن 37 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
جاده گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکي بابل
شهر
بابل
کد پستی
4717641367
تاریخ تایید
2010-07-12, ۱۳۸۹/۰۴/۲۱
کد کمیته اخلاق
1014
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران با پاسخ ضعیف تخمدان تحتART (روشهای کمک باروری)
کد ICD-10
E28.8
توصیف کد ICD-10
Other ovarian dysfunction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد اوویست ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز پانکچر
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش توسط آزمایشگاه
2
شرح متغیر پیامد
تعداد جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 روز بعد از پانکچر
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش توسط آزمایشگاه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
17 روز بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
BHCG خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول(کنترل): LD کنتراسپتیو خوراکی،
تجویز آگونیست GnRH، تزریق گنادوتروپین،
، تزریقHCG (10000 IU IM).
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم(مداخله):
LD کنتراسپتیو خوراکی، تجویز آگونیست GnRH، استرادیول mg2 ، دو بار در روز گنادوتروپین، تزریقHCG (10000 IU IM).
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی فاطمه الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم بغوری
آدرس خیابان
جاده قدیم آمل، بابل- خیابان نوشیروانی- مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی بیژنی
آدرس خیابان
جاده گنج افروز- معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)