هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر بلوک فمورال با بلوک فاسیالیاکا بر میزان بیدردی بیماران دارای شکستگی استخوان ران حین انجام بیحسی نخاعی میباشد. 52 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان حضرت رسول اکرم با تشخیص شکستگی استخوان ران، بصورت تصادفي- دو سويه كور، بدون كنترل با دارو نما و در فاز کارآزمایی2-1 با استفاده از پاکت های دربسته و بصورت موازی به دو گروه تقسیم میشوند. گروه اول تحت بلوک فمورال و گروه دوم تحت بلوک فاسیا ایلیاکا قرار میگیرند. بیماران بایستی سن بیش از 20سال و کمتر از 75سال داشته باشند و جراحی غیراورژانس باشد. درصورت بروز تشنج پس از تزریق محلول بی حسی یا بروز هماتوم در حین انجام بلوک بیمار از مطالعه حذف خواهد شد. سپس میزان درد و زمان کامل شدن بلوک در هر دو گروه ثبت و با یکدیگر مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015102712642N19
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-10, ۱۳۹۴/۰۸/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-10, ۱۳۹۴/۰۸/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید گلستانی عراقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3336 0547
آدرس ایمیل
dr.golestani@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بلوک فمورال با بلوک فاسیاالیاکا بر میزان بیدردی بیماران دارای شکستگی استخوان ران حین انجام بیحسی نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بلوک عصبی بر میزان بیدردی بیماران دارای شکستگی استخوان ران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن 20 تا 75سال؛ ASA I-III؛ عمل جراحی غیر اورژانس؛ نداشتن اختلال انعقادی؛ نداشتن نوروپاتی محیطی؛ عدم سابقه تشنج. شرایط خروج از مطالعه: تکمیل نشدن بلوک پس از 20دقیقه؛ بروز تشنج پس از تزریق بی حس کننده؛ بروز تهوع واستفراغ پس از تزریق بی حس کننده؛ بروز هماتوم در حین انجام بلوک
سن
از سن 20 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نحوه تصادفی سازی با استفاده از پاکت های دربسته انجام میشود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-07-21, ۱۳۹۳/۰۴/۳۰
کد کمیته اخلاق
105/1967/د/93
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اثر بلوک عصبی بر میزان بی دردی
کد ICD-10
Y48.3
توصیف کد ICD-10
Local anaesthetics
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زمان تکمیل بلوک حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از انجام بلوک با فواصل 5دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
با تست pin prick و پنبه الکل
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت بلوک
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از انجام بلوک با فواصل 5دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
توانایی پوزیشن گیری بیمار برای انجام بی حسی نخاعی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از انجام بلوک و با فواصل 5دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس معیار VAS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول بیمار در پوزیشن سوپاین قرار گرفته و پس از پیدا کردن عصب فمورال با دستگاه سونوگرافی 20سی سی لیدوکایین 1/5% از طریق سوزن بلوک تزریق میگردد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه دوم بیمار در پوزیشن سوپاین قرار گرفته و پس از پیدا کردن فاسیا ایلیاکا با دستگاه سونوگرافی 20سی سی لیدوکایین 1/5% از طریق سوزن بلوک تزریق میگردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول
نام کامل فرد مسوول
آرش معماریان
آدرس خیابان
خیابان ستارخان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان
بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟