هدف از این مطالعه بررسی اثر وازوپرسين در بهبود عملکرد قلبی بيماران با نقص عملکرد بطنی به هنگام جداشدن از پمپ قلبی-ريوی میباشد. بدین منظور بیماران تحت جراحي الکتیو پیوندعروق کرونر قلب بدون سابقه نارسايي كليه يا كبد قبل از عمل یا ديابت، مراجعه کننده به بیمارستان مسیح دانشوری مورد مطالعه قرار میگیرند. 100 بیمار به 2گروه تقسیم شده که در گروه اول دوز كم وازوپرسين 30 دقيقه قبل از پايان پمپ قلبی ریوی شروع شده و تا یک ساعت بعد از پايان آن ادامه پيدا مي كند. گروه دوم نرمال سالين با همين روش دريافت مي كنند و در نهایت اثر وازوپرسين در بهبود عملکرد قلبی بيماران هنگام جداشدن از پمپ قلبی-ريوی بررسی و مقدار نياز به اينوتروپ، بروز آريتمي و ايسكمي ارزیابی میگردد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015010212642N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-18, ۱۳۹۳/۱۰/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-18, ۱۳۹۳/۱۰/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید گلستانی عراقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3336 0547
آدرس ایمیل
dr.golestani@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاون تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر وازوپرسين در بهبود عملکرد قلبی بيماران با نقص عملکرد بطنی به هنگام جداشدن از پمپ قلبی-ريوی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر وازوپرسين در بهبود عملکرد قلبی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کرایتریای ورود: جراحي CABG؛ جراحي الكتيو؛ EF =30-50%
کرایتریا های خروج: جراحي اورژانس؛ جراحي همزمان دريچه و كرونر؛ نارسايي كليه يا كبد قبل از عمل؛ ديابت؛ حساسيت به وازوپرسين؛ سابقة تشنج
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاون تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
آدرس خیابان
ولنجک، خیابان دانشجو
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-06-25, ۱۳۹۲/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
Sbmu1.REC.1392.11
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری های قلبی
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، در حین و بعد از تعبیه پمپ قلبی ریوی
نحوه اندازهگیری متغیر
mmHg با استفاده از مانومتر جیوه ای
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، در حین و بعد از تعبیه پمپ قلبی ریوی
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله دستگاه پالس اکیسمتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
لاکتات خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، در حین و بعد از تعبیه پمپ قلبی ریوی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب mmol/l بوسیله دستگاه انالیز خون شریانی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
وازوپرسین با دوز 0/03 میکروگرم در دقیقه، 30 دقیقه قبل ازپایان پمپ قلبی ریوی اغاز و تا یک ساعت پس از ان ادامه می یابد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
نرمال سالین با دوز 0/03میکروگرم در دقیقه، 30 دقیقه قبل ازپایان پمپ قلبی ریوی اغاز و تا یک ساعت پس از ان ادامه می یابد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
مجید گلستانی عراقی
آدرس خیابان
خیابان دارآباد
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاون تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
ولنجک، خیابان دانشجو
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاون تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی