هدف از این مطالعه مقايسه ی سهولت انجام لارنگوسکوپی با دو روش
سداسیون با هوشیاری و بلوک موضعی راه هوایی
در بیماران با راه هوایی دشوار پیش بینی شده میباشد. در اين مطالعه مبتلایان به تومورحنجره با سن 16تا75 سال بدون سابقه افزایش فشارداخل جمجمه با راه هوایی دشوار پیش بینی شده مورد بررسی قرار خواهند گرفت. 60بیمارمراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی تهران به 2گروه تقسیم شده و به دو روش سداسیون با هوشیاری و بلوک موضعی راه هوایی تحت عمل جراحی قرار گرفته و در پایان بیهوشی عواملی نظیر ياد آوری خاطرات دردناک، همکاری بیمار جهت انجام لارنگوسکوپی،رضايت بیماران، تغییرات ضربان قلب ، فشار خون و ... با هم مقايسه خواهندشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014122112642N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-18, ۱۳۹۳/۱۰/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-18, ۱۳۹۳/۱۰/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید گلستانی عراقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3336 0547
آدرس ایمیل
dr.golestani@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه ی سهولت انجام لارنگوسکوپی به دو روش
سداسیون با هوشیاری ناکامل و بلوک موضعی راه هوایی،
در بیماران با راه هوایی دشوار پیش بینی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه بی حسی همراه با هوشیاری ناکامل و بلوک موضعی در معاینه مستقیم راه هوایی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارورود: وجود راه هوایی دشوار؛ وجود تومور حنجره؛ سن بین16 تا 75سال
معیار خروج: بیماران با بیماری های شديد روانپزشکی؛ بیماری های شناخته شده و مهم قلبی؛ افزايش فشار داخل جمجمه ای؛ پاتولوژی شناخته شده داخل چشم؛ بیماری سايکوتیک قبلی؛ هيپر تیروئیدی يا درمان دارويی تیروئید؛ پورفیريا؛ سابقه بروز عوارض جانبی نسبت به کتامین
سن
از سن 16 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران-بلوار کشاورز- ابتدای خیابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-10-11, ۱۳۹۰/۰۷/۱۹
کد کمیته اخلاق
1408/ 130 /ص / 90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لارنگوسکوپی مستقیم
کد ICD-10
T88.4
توصیف کد ICD-10
Failed or difficult intubation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
همکاری بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین انجام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بیان بیمار و جراح
2
شرح متغیر پیامد
تغییرات فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، حین و بعد ار انجام لارنگوسکوپی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب ميلي متر جيوه با استفاده از فشار سنج جيوه اي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، حین و بعد ار انجام لارنگوسکوپی
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد در دقیقه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
چهار تا هشت میکروگرم بر کیلوگرم فنتانیل وریدی و شش دهم میلی گرم بر کیلو گرم کتامین زیرجلدی
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
بلوک سوپرالارنژيال دوطرفه
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی تهران
نام کامل فرد مسوول
مجیدگلستانی عراقی
آدرس خیابان
خیابان کارگر، ابتدای بلوار کشاورز
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مسعود یونسیان
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، خيابان قدس، سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟