هدف این مطالعه ارزیابی تخمک گذاری با افزودن دگزامتازون به کلومیفن در بیماران PCOS مقاوم به کلومیفن می باشد. این مطالعه تصادفی در بیماران مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی فاطمه الزهرا(س) از سال 2007 تا 2009 انجام شده است. روش کار : بیماران به دو گروه تقسیم شدند و تحریک تخمک گذاری با Dex+CC و CC+placebo انجام شد.میزان تخمک گذاری و حاملگی و همچنین تعداد فولیکول های بالغ اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138807041760N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-21, ۱۳۸۹/۰۲/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-21, ۱۳۸۹/۰۲/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس قلی زاده پاشا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3236 2282
آدرس ایمیل
zahra@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فن آوري دانشگاه علوم پزشکي بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-08-22, ۱۳۸۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
استفاده ازدگزامتازون و كلوميفن سيترات در بيمارانpcosمقاوم به كلوميفن سيترات
عنوان عمومی کارآزمایی
استفاده ازدگزامتازون و كلوميفن سيترات در بيمارانpcosمقاوم به كلوميفن سيترات
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود:
خانم هاي نابارور35 -18 سال بر طبق Rotterdam Criteria و علايم آزمايشگاهي يا باليني هيپرآندروژنيسم)، PCOS اطلاق شدندودر بررسي آزمایشگاهی ,TSH,Prolactin DHEAS نرمال بودند، همه بيماران حداقل دو دوره كلوميفن سيترات با دوز 150 mgr از روز7 - 3 سيكل دريافت كرده بودندودر صورت عدم Ovulation وارد اين مطالعه مي شوند، مدت نازايي حداقل 5/1سال، بیماران درای DHES نرمال بودند.
شرایط عمده خروج:
سابقه جراحي و بیماری های لگن ،هایپرپرولاکتینمی یا بیماری های تیروئید،افزایش کورتیزول، فاكتورهاي غیر از عدم تخمک گذاری.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي بابل
آدرس خیابان
جاده گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکي بابل
شهر
بابل
کد پستی
4717641367
تاریخ تایید
2010-02-27, ۱۳۸۸/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
1008
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
PCOS
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تخمک گذاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
48-36 ساعت بعد ازتزریق HCG
نحوه اندازهگیری متغیر
وجود مایع در کلدوساک تشکیل جسم سفید ناپدید شدن فولیکول قبل از تخمک گذاری
2
شرح متغیر پیامد
حاملگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
25 روز پس از تزریق HCG
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد فولیکول رسیده
مقاطع زمانی اندازهگیری
18-12قاعدگی
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
افزودن دگزامتازون 2میلی گرمی2بار در روز به کلومیفن100 میلی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کلومیفن100میلی و پلاسبو
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی باروری و ناباوری فاطمه الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر صدیقه اسماعیل زاده
آدرس خیابان
خیابان نوشیروانی
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي بابل- معاونت تحقيقات و فن آوري
نام کامل فرد مسوول
دکتر علي بيژني
آدرس خیابان
خيابان گنج افروز- دانشگاه علوم پزشکي بابل- حوزه معاونت تحقيقات و فن آوري
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي بابل- معاونت تحقيقات و فن آوري
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
نرگس قلی زاده پاشا
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/مسئول مرکز تحقیقات
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان نوشیروانی- مرکز آموزشی و درمانی فاطمه الزهرا(س)- مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)
شهر
بابل
کد پستی
4719173716
تلفن
+98 71112274881
فکس
+98 11 1227 4880
ایمیل
ngh_pa@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر صدیقه اسماعیل زاده
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان نوشیروانی- مرکز آموزشی و درمانی فاطمه الزهرا(س)- مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)