چکیده پروتکل

چکیده
هدف از اين مطالعه بررسي اثر آروماتراپي استنشاقي بر ميزان اضطراب كودكان مراجعه كننده به جهت درمان هاي دندانپزشكي مي باشد.اين مطالعه كارآزمايي باليني يك سوكور مى باشد كه بر روي 34 كودك ١٠-٨ سال مراجعه كننده جهت درمان دندانپزشكى صورت مى گيرد.معيارهاى ورود: كودكان سالم با محدوده سنى ٨ تا ١٠ سال و توانايى خواندن و نوشتن ومعيارهاى خروج: كودك با هر نوع بيمارى و كودكان زير ٨ سال و بالاى ١٠ سال. بيماران به دو گروه 17 نفره تقسيم مى شوند،گروه اول : در جلسه اول در معرض بوي اسطوخدوس قرار ميگيرد و در جلسه بعد بدون استشمام اسطوخدوس براي آنها اعمال دندانپزشكي صورت مى گيرد. گروه دوم : در جلسه اول بدون استشمام و در جلسه بعد در معرض بوي اسطوخدوس قرار ميگىيرد. در جلسه اي که قرار است بيمار در معرض بوي اسطوخدوس قرار بگيرد پس از 15-10 دقيقه استشمام اسطوخدوس در اتاق انتظار پرسشنامه مربوط به ارزيابى ترس و اضظراب را پر مى كند.همچنين رفتار كودك در حين درمان با مقياس فرانكل توسط متخصص اطفال ارزيابي مى گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013022712638N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-06-13, ۱۳۹۲/۰۳/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-13, ۱۳۹۲/۰۳/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ساناز طهمورث پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان( اصفهان)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1535 4001
آدرس ایمیل
sanaz_t62@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامى واحد خوراسگان ( اصفهان )
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بوی اسطوخدوس بركنترل اضطراب کودکان تحت درمان دندانپزشكى
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بوی اسطوخدوس روی اضطراب کودکان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاى ورود: كودكان سالم ؛ محدوده سنى ٨ تا ١٠ سال ؛ با توانايى خواندن و نوشتن معيارهاى خروج: كودك با هر نوع بيمارى ؛ كودكان زير ٨ سال و بالاى ١٠ سال
سن
از سن 8 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامى واحد خوراسگان ( اصفهان)
آدرس خیابان
خيابان جى شرقى ، ارغوانيه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
٨١٥٥١٣٩٩٩٨
تاریخ تایید
2012-05-26, ۱۳۹۱/۰۳/۰۶
کد کمیته اخلاق
91030609507

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F40.2
توصیف کد ICD-10
Specific (isolated) phobia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
١٠ تا ١٥ دقيقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه cfss-ds

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
قابليت پذيرش درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
يك تا دو هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس فرانكل

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : به مدت ١٠ تا ١٥ دقيقه در معرض بوى اسطوخدوس قرار گرفتند. ٥ قطره اسطوخدوس را در دستگاه بخور ريخته و در هوا پخش ميكنيم.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه كنترل : انجام درمان دندانپزشكى بدون هيچ گونه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامى واحد خوراسگان ( اصفهان)
نام کامل فرد مسوول
ساتاز طهمورث پور
آدرس خیابان
خيابان جى شرقى ، ارغوانيه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامى واحد خوراسگان ( اصفهان )
نام کامل فرد مسوول
ساناز طهمورث پور
آدرس خیابان
خيابان جى شرقى، ارغوانيه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامى واحد خوراسگان ( اصفهان )
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامى واحد خوراسگان ( اصفهان )
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامى واحد خوراسگان ( اصفهان )
نام کامل فرد مسوول
ساناز طهمورث پور
موقعیت شغلی
دستيار تخصصى دندانپزشكى كودكان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان جى شرقى، ارغوانيه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامى واحد خوراسگان ( اصفهان )
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1535 4001
فکس
ایمیل
Sanaz_t62@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامى واحد خوراسگان( اصفهان)
نام کامل فرد مسوول
ندا احمدى روزبهانى
موقعیت شغلی
استاديار دندانپزشكى كودكان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان جى شرقى، ارغوانيه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامى واحد خوراسگان ( اصفهان )
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1535 4001
فکس
ایمیل
N.rozbahani@khuisf.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامى واحد خوراسگان ( اصفهان )
نام کامل فرد مسوول
ميترا حجارى
موقعیت شغلی
دندانپزشك
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان جى شرقى، ارغوانيه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامى واحد خوراسگان ( اصفهان )
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1535 4001
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...