مقايسه ميزان موفقيت تكنيك تزريق بلاك عصب آلوئولار تحتاني در مقايسه با تكنيك تزريق داخل استخواني در بي حسي اوليه پالپي دندان هاي خلفي منديبل با پالپيت غير قابل برگشت در بيماران مراجعه كننده به درمانگاه افضل اصفهان از سال ١٣٩١-١٣٩٢ - يك مطالعه يك سو كور
هدف مطالعه: مقايسه ميزان موفقيت تكنيك تزريق بلاك عصب آلوئولار تحتاني در مقايسه با تكنيك تزريق داخل استخواني در بي حسي اوليه پالپي دندان هاي خلفي منديبل با پالپيت غير قابل برگشت در بيماران مراجعه كننده به درمانگاه افضل با هدف جایگزین کردن روش داخل استخوانی به عنوان تزریق اولیه در درمان ریشه
طراحی مطالعه: یک مطالعه ی مداخله ای تصادفی و یکسو کور، تک مرکزی، دارای گروه کنترل و بدون دارونما
روش انجام مطالعه: تعداد 50 بیمار 18 تا 65 ساله با حداقل 1 دندان خلفي منديبل با پالپيت غير قابل برگشت جهت درمان ريشه بطور داوطلبانه از سال 1391 تا 92 وارد مطالعه میشوند. بیماران نباید طی دو هفته ی اخیر هر گونه دارو يا مسكني که پاسخ التهابی پالپ را تغییر دهد مصرف کرده باشند. هر نوع سابقه ی آلرژی به مواد بی حسی سبب خروج بیمار از مطالعه میشود. بیماران بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. برای گروه اول، بی حسی پالپی اولیه دندان توسط تزریق داخل استخوانی با داروی مپی واکائین 3 درصد فراهم می گردد. برای گروه دوم، برای گروه دوم، بی حسی پالپی اولیه دندان توسط تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی (روش معمول) با داروی مپی واکائین 3 درصد فراهم می گردد. زمان شروع اثر بی حسی، میزان دوام بی حسی، درجه ی درد بیمار حین درمان ریشه، و تغییرات فشار خون بیمار سنجیده میشود و بین دو گروه مطالعه، مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013022712634N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-12-25, ۱۳۹۲/۱۰/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-25, ۱۳۹۲/۱۰/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم شفیعی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1225 0312
آدرس ایمیل
hamidrazavian@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-05, ۱۳۹۱/۰۷/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-06, ۱۳۹۲/۰۷/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه ميزان موفقيت تكنيك تزريق بلاك عصب آلوئولار تحتاني در مقايسه با تكنيك تزريق داخل استخواني در بي حسي اوليه پالپي دندان هاي خلفي منديبل با پالپيت غير قابل برگشت در بيماران مراجعه كننده به درمانگاه افضل اصفهان از سال ١٣٩١-١٣٩٢ - يك مطالعه يك سو كور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه میزان موفقیت بی حسی دندان های ملتهب فک پایین بین دو روش متفاوت تزریق ماده بی حسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
1- بیماران دارای حداقل 1 دندان خلفي منديبل با پالپيت غير قابل برگشت جهت درمان ريشه که درمان ريشه براي هر دندان تماما در يك جلسه قابل انجام باشد؛
2-عدم مصرف هر گونه دارو يا مسكني که پاسخ التهابی پالپ را تغییر دهد طی دو هفته اخیر؛
3-فقدان سابقه بیماری های سیستمیک و مشکلات قلبی عروقی؛
4-محدوده ی سنی 18- 65 سال؛
5-عدم وجود التهاب حاد و بیماری پریو دنتال پیشرفته در ناحیه
6-رضایت نامه کتبی آگاهانه از بیمار قبل از شروع کار؛
معیارهای خروج:
1-هر نوع سابقه ی آلرژی به مواد بی حسی؛
2-عدم همکاری یا تمایل بیمار جهت ادامه مطالعه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های پزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشت درمانی اصفهان، ساختمان شماره 4
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-06-12, ۱۳۹۱/۰۳/۲۳
کد کمیته اخلاق
391473
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دندانهای با پالپیت غیر قابل برگشت
کد ICD-10
k04.0
توصیف کد ICD-10
Pulpitis: NOS acute chronic (hyperplastic)(ulcerative) irreversible reversible
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
موفقیت بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از انجام تزریق و در حین درمان ریشه
نحوه اندازهگیری متغیر
تست های حیاتی پالپ(پالپ تستر و یخ اندو) قبل از شروع کار و پرسش از بیمار در حین کار
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین تزریق ماده بی حسی
نحوه اندازهگیری متغیر
روش درجه بندی Heft-parker visual Analogue Scale
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وپس از تزریق ماده بی حسی
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج دیجیتالی بر حسب میلی متر جیوه
4
شرح متغیر پیامد
زمان شروع بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان تزریق تا 15 دقیقه پس از تزریق در فواصل یک دقیقه ای
نحوه اندازهگیری متغیر
تست های حیاتی پالپ( پالپ تستر و یخ اندو)
5
شرح متغیر پیامد
زمان تداوم بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان آغاز تا پایان درمان ریشه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هماتوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت پس از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای گروه اول، بی حسی پالپی اولیه دندان توسط تزریق داخل استخوانی داروی مپی واکائین 3 درصد فراهم می گردد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
برای گروه دوم، بی حسی پالپی اولیه دندان توسط تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی (روش معمول) با داروی مپی واکائین 3 درصد فراهم می گردد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دندانپزشکی افضل
نام کامل فرد مسوول
سید حمید رضویان
آدرس خیابان
اصفهان- فلکه احمد آباد- ابتدای خیابان سروش- کلینیک دندانپزشکی افضل
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امید صوابی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی اصفهان، ستاد مرکزی دانشگاه، ساختمان شماره 4،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان