200 زن حامله که به علل مختلف تحت عمل سزارين الکتيو قرار مي گيرند به طور تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند. به تمام افراد واجد شرايط نوع مطالعه و نحوه انجام آن و عوارض احتمالي آن شرح داده مي شود و از آنها اجازه نامه کتبي گرفته مي شود . نوع بيهوشي در دو گروه يکسان و از نوع بيهوشي اسپاينال مي باشد. به گروه تغذيه زودرس بعد از 2 ساعت مايعات و سپس در صورت تحمل به تدريج رژيم نيمه جامد و جامد شروع مي شود و در گروه تغذيه ديررس 8 ساعت بعد از عمل مايعات و در صورت تحمل رژيم جامدشروع مي شودو سپس در دو گروه بررسي کامل شيوع استفراغ بعد از عمل، شيوع استفراغ يک ساعت بعد از تغذيه، شيوع استفراغ دو ساعت بعد از تغذيه، زمان برقرار شدن صداي روده اي (به ساعت)، زمان دفع گاز(به ساعت)، زمان دفع مدفوع(به ساعت)، زمان شروع رژيم عادي(به ساعت)، مدت بستري در بيمارستان(به ساعت) پرداخته مي شود.و ميزان رضايتمندي بيماران از طريق نشان دادن خط کشي مندرج(VAS=visual analog scale) از صفر عدم رضايت و 100 رضايت توسط خود بيمار تعيين مي شود. از جمله نکاتي که بايد به آن توجه و در پرسشنامه قيد شود عبارتند از: اطلاعات دموگرافيک نظير سن، BMI، سن احاملگي، نحوه برش روي پوست(طولي يا عرضي)، مدت عمل، ميزان چسبندگي، ميزان دفع ادراري.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138712211760N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-09-09, ۱۳۸۸/۰۶/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-09-09, ۱۳۸۸/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس قلی زاده پاشا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3236 2282
آدرس ایمیل
zahra@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فن آوري دانشگاه علوم پزشکي بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-21, ۱۳۸۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-22, ۱۳۸۸/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر تغذيه زودرس (پس از 2 ساعت)در مقايسه با تغذيه ديررس(پس از 8 ساعت)بعد از سزارين بر عوارض گوارشي و رضايتمندي بيمار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر تغذيه زودرس (پس از 2 ساعت)در مقايسه با تغذيه ديررس(پس از 8 ساعت)بعد از سزارين بر عوارض گوارشي و رضايتمندي بيمار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان حامله که به علل مختلف تحت عمل سزارين الکتيوو بین 18 تا 40 سال می باشند.
معیارهای خروج: سابقه ييماري هاي گاسترواينتستينال نظير انسداد روده، سابقه جراحي معده، سابقه جراحي روده، سابقه چسبندگي و دستکاري روده، عوارض مامايي مثل کبد چرب حاملگي، دکلمان جفت، کوريوامنيونيت، پره اکلامپسي و عوارض حين عمل مثل خونريزي شديد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي بابل
آدرس خیابان
جاده گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکي بابل
شهر
بابل
کد پستی
4717641367
تاریخ تایید
2008-03-08, ۱۳۸۶/۱۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
RV/11
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عوارض بعد از عمل سزارين
کد ICD-10
O94
توصیف کد ICD-10
Sequelae of complication of pregnancy, childbirth and the puerperium
2
شرح
تغذيه بعد از عمل سزارين
کد ICD-10
O99
توصیف کد ICD-10
Other maternal diseases classifiable elsewhere but complicating pregnancy, childbirth and the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زمان برقرار شدن صدای روده ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعات بعد از شروع تغذيه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه
2
شرح متغیر پیامد
استفراغ ، زمان دفع گاز ، زما ن دفع مدفوع، زمان شروع رژیم عادی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعات بعد از شروع تغذيه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بيمار
3
شرح متغیر پیامد
رضایتمندی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش مندرج (VAS) از صفر تا 100 (صفر عدم رضایت و 100 رضایت کامل)
4
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
به ساعت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان دفع ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع تغذیه تا 24 ساعت هر 4 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی لیتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تغذيه ديررس بعد از 8 ساعت (گروه کنترل)
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
تغذيه زودرس بعد از 2 ساعت (گروه مداخله)
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد يحيي نژاد بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر صديقه اسماعيل زاده
آدرس خیابان
بابل، بيمارستان شهيد يحيي نژاد
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي بابل- معاونت تحقيقات و فن آوري
نام کامل فرد مسوول
دکتر علي بيژني
آدرس خیابان
خيابان گنج افروز- دانشگاه علوم پزشکي بابل- حوزه معاونت تحقيقات و فن آوري
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي بابل- معاونت تحقيقات و فن آوري
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
نرگس قلی زاده پاشا
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/مسئول مرکز تحقیقات
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان نوشیروانی- مرکز آموزشی و درمانی فاطمه الزهرا(س)- مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)
شهر
بابل
کد پستی
4719173716
تلفن
+98 71112274881
فکس
+98 11 1227 4880
ایمیل
ngh_pa@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت، باروری ناباروری فاطمه الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر صدیقه اسماعیل زاده
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان نوشیروانی- مرکز آموزشی و درمانی فاطمه الزهرا(س)- مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری فاطمه الزهرا(س)