اثر شیرین کننده طبیعی لاکریتوز در مقایسه با ساکارز و گلوکز برروی غلظت قند خون پس از صرف غذا و واکنش های گوارشی جانبی احتمالی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور متقاطع سه تیماره

اهداف و طراحی: مطالعه حاضر اثر شیرین کننده لاکریتوز را در مقابل ساکارز و گلوکز در بیماران دیابت نوع 2 بررسی می کند. این تحقیق یک کارآزمایی بالینی دو سو کور سه تیماره متقاطع بر روی بیماران دیابت نوع 2 خواهد بود. تمامی شرکت کنندگان (20 نفر) تحت سه دوره درمانی (لاکریتوز، ساکاروز و گلوکز) قرار می گیرند. شیرین کننده ها و محلول های آن ها در آب کاملا یکسان هستند. شیرین کننده ها با حروف A، B و C توسط فردی که از اهداف و روش مطالعه با خبر نیست، به منظور کورسازی محققین وشرکت کنندگان، نشانه گذاری می شوند. شیرین کننده ها در 300 میلی لیتر آب حل می شوند و توسط شرکت کنندگان نوشیده می شوند. شیوه اجرا: بیماران دیابتی بر اساس معیار های ورود و خروج انتخاب شده و پس از تکمیل پرسشنامه اطلاعات زمینه ای، قد، به وسیله یک متر نواری چسبیده به دیوار با دقت 1 سانتی متر و وزن با ترازوی دیجیتال و با دقت 100 گرم اندازه گیری می شود. تمامی شرکت کننده ها محلول های مورد آزمایش را (محلول لاکریتوزل ساکارز یا گلوکز) در حالت ناشتا در روز های مداخله به صورت تصادفی می نوشند. بین نوشیدن محلول ها شش روز دوره پاک سازی خواهد بود. از شرکت کنندگان خواسته می شود شب قبل از حضور در آزمایشگاه، به مدت 6 تا 8 ساعت ناشتا باشند و از آن ها نمونه خون برای ارزیابی میزان قند خون ناشتا گرفته خواهد شد. از هر شرکت کننده 5 میلی لیتر خون برای اندازه گیری قند خون ناشتا گرفته می شود. سپس پودر آزمایش (50 گرم لاکریتوز، ساکارز و یا گلوکز) در 300 میلی لیتر آب حل و به شرکت کننده داده می شود. از شرکت کنندگان خواسته می شود تا 2 ساعت بعد از مصرف محلول، از خوردن هر نوع غذا، نوشیدن چای یا قهوه، استعمال دخانیات، مصرف دارو و فعالیت فیزیکی شدید، اجتناب کنند. ارزیابی پیامد ها: از شرکت کنندگان بعد از مصرف محلول تا مدت دو ساعت، در فاصله زمانی نیم ساعته، نمونه خون گرفته می شود تا اثر نوشیدنی ها بر روند افزایش قند خون بررسی شود. اثرات جانبی گوارشی به هر نوشیدنی نیز تا مدت 24 ساعت مورد بررسی قرار می گیرد.

دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی شهید صدوقی، یزد، ایران