چکیده پروتکل

چکیده
زگیل یک ضایعه شایع پوستی است که ناشی از عفونت سلول های اپی تلیال پوست با ویروس HPV می باشد .(1) زگیل معمولی به طور عمده در کودکان و معمولاً در دست ها ایجاد می شود . در زگیل درمان اختصاصی وجود ندارد می توان از روشهای درمانی مختلف مانند کرایوتراپی ، کورتاژ پس از بی حسی که توسط یک کوتر یا الکترودسیکاسیون انجام می شود استفاده کرد انواع درمان های موجود از جمله کوتر نمودن کرایوتراپی و ... دارای مشکلات و عوارض زیادی برای انجام می باشد و درمان قطعی نیز نمی باشد و دارای هزینه های زیادی نیز می باشد ما در این تحقیق بر آن هستیم تا با بررسی اثر مصرف موضعی قرص های HD در تعدادی از خانم ها اثر درمانی این داروها را بررسی کنیم که در صورت نتیجه دادن این تحقیق می توان راه درمان جدید و کم هزینه و بدون عارضه ای را به مراکز علمی ارائه داد . متدولوژي : اين مطالعه يك مطالعه RCT مي باشد جمعیت مورد مطالعه کل جمعیت شهرستان بانه می باشد حجم نمونه 60 نفر از افراد دارای زگیل های پوستی که 30 نفر در گروه HD و 30 نفر در گروه پلاسبو می باشند روش نمونه گیری به صورت بلوک بندی 4تایی می باشد. داده ها بر اساس پرسشنامه تهیه شده و بررسی اثرات درمانی قرص های HD در مقاطع زمانی مختلف جمع آوری می گرديد داده ها پس از جمع آوری وارد رایانه شده و با نرم افزارهای SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت معیار ورود به مطالعه سن بالای 10 سال ومعیار های خروج از مطالعه شامل حاملگی ، کنترااندیکاسیون های مصرف ocp و ابتلا به سرطان بود پیامد اولیه کوچک شدن اندازه زگیل ها بوده که در فاصله یک هفته از درمان کنترل می شده است و پیامد ثانویه از بین رفتن زگیل ها بوده که در فاصله یک ماه از درمان کنترل می شده است نتيجه گيري : در نهایت با توجه به موثر بودن درمان زگیل های پوستی با مصرف موضعی قرص های HD در حد 70 درصد که در مقایسه با درمان های گران قیمت و دارای عوارض جانبی زیاد و دوره درمان طولانی مثل به کارگیری اینترفرون ، کرایو تراپی ، ترموتراپی و ... به نظر می رسد این درمان جزء درمان های بسیار موثر و ارزان قیمت باشد که می تواند در سطح گسترده ای به کار گرفته شود. كليد واژه ها : زگیل،استروژن،پاپیلوما ویروس،درمان موضعی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138712171750N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-04-11, ۱۳۸۸/۰۱/۲۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-04-11, ۱۳۸۸/۰۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شکراله زندی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 910 808 0245
آدرس ایمیل
zandi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
اعتبارات پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-21, ۱۳۸۹/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثر درمانی مصرف موضعی قرص جلوگیری از بارداری(HD)بر درمان زگیل
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین اثر درمانی مصرف موضعی قرص جلوگیری از بارداری(HD)بر درمان زگیل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای خروج : حاملگی ، ابتلا به کنترا اندیکاسیون مصرف قرص های ضد بارداری ، ابتلا به سرطان. معیار های ورود: سن بالای 10 سال
سن
از سن 10 ساله تا سن 149 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
آدرس خیابان
سنندج خیابان پاسداران دانشگاه علوم پزشكي كردستان
شهر
سنندج
کد پستی
تاریخ تایید
2008-06-24, ۱۳۸۷/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
6

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درمان زگیل
کد ICD-10
B07
توصیف کد ICD-10
Viral warts

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغییر اندازه زگیل ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
از بین رفتن زگیل ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استفاده موضعی از قرص HD
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
استفاده موضعی از دارونما
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت بانه
نام کامل فرد مسوول
دکتر شکراله زندی
آدرس خیابان
بانه میدان جهاد مرکز بهداشت بانه
شهر
بانه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عطاالله حیدری
آدرس خیابان
سنندج خیابان پاسداران دانشگاه علوم پزشكي كردستان
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
شکراله زندی، راضیه احمدزاده
موقعیت شغلی
دکترا ، کارشناس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سنندج خیابان آبیدر ستاد دانشگاه علوم پزشکی کردستان اداره آمار و فناوری اطلاعات، بانه خیابان بلال حبشی - کوچه پویا- پلاک 6
شهر
سنندج
کد پستی
تلفن
+98 910 808 0245
فکس
ایمیل
zandi611@yahoo.com; andishe.63@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
شكراله زندي
موقعیت شغلی
دکترا پزشک عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سنندج خیابان آبیدر ستاد دانشگاه علوم پزشکی کردستان اداره آمار و فناوری اطلاعات
شهر
سنندج
کد پستی
تلفن
+98 910 808 0245
فکس
ایمیل
zandi611@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
شکراله زندی
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
zandi611@yahoo.com
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...