هدف کلی این پژوهش بررسی تأثیر مصرف کراتاگوس گیاهی و تمرین هوازی بر عوامل خطر قلبی عروقی در بیماران قلبی آنژین صدری پایدار می باشد. تحقیق حاضر از نوع تحقیقات شبه تجربی بوده که به روش میدانی انجام می گیرد.
نمونه آماری این تحقیق حدوداً 80 نفر از بیماران قلبی آنژین صدری پایدار 45 تا 65 ساله مراجعه کننده به پلی کلینیک فوق تخصصی امام علی شهرکرد می باشند که از تاریخ 15/2/1392 تا 15/5/1392 به مدت سه ماه به طور تصادفی انتخاب می شوند م همچنین بصورت تصادفی و دوسویه کور در 4 گروه قرار می گیرند ، نحوه قرار گرفتن آزمودنی ها در گروهها بصورت سه گروه تجربی (1) مصرف داروی گیاهی کراتاگوس (2) تمرین هوازی و پلاسبو (3) مصرف داروی گیاهی کراتاگوس و تمرین هوازی ،و یک گروه کنترل می باشد. در این مطالعه بیمارانی که قبلاً مورد تست آنژیوگرافی کرونری قرار گرفته اند و بیماری عروق کرونر در آنها تأئید شده است ولی تنگی قابل ملاحظه نداشته اند مورد مطالعه قرار می گیرند. همچنین بیماران با نارسایی قلبی و تحت درمان با دیگوکسین ، داروهای ضد انعقاد، داروهای ضد آریتمی و سیزاپراید از مطالعه حذف خواهند شد.
اثرات مفید احتمالی این دارو و ترکیب آن با فعالیت بدنی متدی است که می توان به طور ویژه به آن تأمل کرد از آنجا که تعداد تحقیقات مرتبط با فعالیت بدنی و گیاه دارویی به عنوان روش مفید ، در سراسر جهان رو به فزونی می باشد به گونه ای که شاید بتوان بهره گیری از این دو عامل را بعنوان یک استراتژی جدید در پیشگیری ،درمان و همچنین مکمل داروهای ضدالتهابی همراه با عوارض توصیه و پیشنهاد کرد ، فلذا اهمیت این موضوع و دستیابی به نتایج اثربخش ، محقق را بر این داشت تا به بررسی اثر این داروی گیاهی (کراتاگوس) و یک دوره تمرین هوازی بر فرآیندها و فاکتورهای موثر بر آترواسکلروزیس و عوامل قلبی عروقی بپردازد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013021812521N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دکتر علیرضا نعمت الهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 4912
آدرس ایمیل
nematollahi@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-05, ۱۳۹۲/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-05, ۱۳۹۲/۰۵/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف کراتاگوس گیاهی و یا تمرین هوازی بر برخی عوامل خطر قلبی- عروقی در بیماران قلبی آنژین صدری پایدار
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مصرف کراتاگوس گیاهی و تمرین هوازی در بیماران قلبی آنژین صدری پایدار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
در این مطالعه بیمارانی که قبلا مورد تست آنژیوگرافی کرونری قرار گرفته اند و بیماری عروق کرونر در آنها تائید شده است ولی تنگی قابل ملاحظه نداشته اند مورد مطالعه قرار می گیرند. همچنین بیماران با نارسایی قلبی و تحت درمان با دیگوکسین ، داروهای ضد انعقاد ، داروهای ضدآریتمی و سیزاپراید از مطالعه حذف خواهند شد.
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ترکیب تمرین هوازی و داروی گیاهی به عنوان یک روش جدید
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
91-8-23
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری قلبی آنژین صدری پایدار
کد ICD-10
I20.9
توصیف کد ICD-10
Angina pectoris, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعداز شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
2
شرح متغیر پیامد
IL-6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعداز شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب استراحت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
bpm
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب ذخیره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
bpm
3
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب ماکزیمم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
bpm
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کراتاگوس ، قرص 240 میلی گرم خوراکی ، دو بار در روز به مدت سه ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تمرین هوازی ، 15 تا 20 دقیقه ، دو بار در هفته به مدت سه ماه
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
پلاسبو ، قرص 240 میلی گرم خوراکی ، دو بار در روز به مدت سه ماه بهمراه تمرین هوازی ، 15 تا 20 دقیقه، دو بار در هفته به مدت سه ماه
طبقه بندی
دارو نما
4
شرح مداخله
گروه کنترل ، بدون مداخله به مدت سه ماه
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پلی کلینیک فوق تخصصی امام علی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مجتبی حیدری
آدرس خیابان
بلوار شریعتی
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
بلوار آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
91-01-90-1238
کد بودجه
969
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود رفیعیان
موقعیت شغلی
رئیس مرکز تحقیقات گیاهان دارویی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
رحمتیه، دانشکده پزشکی ، طبقه سوم مرکز تحقیقات گیاهان دارویی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8813833435
تلفن
+98 213813346692
فکس
+98 213813334911
ایمیل
rafieian@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب
medplit.kums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خورراسگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
لیلا جلالی
موقعیت شغلی
دانشجوی فوق لیسانس فیزیولوژی ورزشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
کد پستی
81595158
تلفن
+98 213115354001
فکس
+98 213115354060
ایمیل
Leila_jalaly@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد فرامرزی
موقعیت شغلی
دانشیار فیزیولوژی ورزشی دانشگاه شهرکرد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کیلومتر 2 جاده سامان ، دانشکده ادبیات و علوم انسانی، گروه تربیت بدنی