چکیده پروتکل

چکیده
پژوهش حاضر با هدف تعیین تاثیر تمرینات ذهنی و جسمی حین دیالیز بر کفایت دیالیز و خستگی بیماران همودیالیزی انجام شد. در یک کارآزمایی بالینی، 66 بیمار همودیالیزی با روش نمونه گیری مبتنی بر هدف انتخاب شدند و در دو گروه شاهد و آزمون قرار گرفتند. معیارهای ورود شامل:بیماران تحت همودیالیز برای 3 بار در هفته که حداقل 3 ماه از زمان شروع همودیالیز آن ها گذشته باشد و در برنامه ورزشی منظم در 6 ماه اخیر شرکت نکرده باشند و معیار های خروج شامل: عدم تمایل به ادامه تمرینات، پیوند و فوت بود. گروه آزمون توسط کارشناس ارشد تربیت بدنی تحت آموزش تمرینات برنامه ریزی شده به مدت 2 ماه، برای دو جلسه در هفته در حین دیالیز قرار گرفتند. میزان خستگی با استفاده از پرسشنامه مقیاس شدت خستگی و کفایت دیالیز با استفاده از فرمول Kt/v، قبل، یک ماه و دو ماه بعد از مداخله در دو گروه اندازه گیری شد و با یکدیگر مقایسه گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013061112509N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-09-10, ۱۳۹۲/۰۶/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-10, ۱۳۹۲/۰۶/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بتول نحریر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا... (عج )
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21222899413
آدرس ایمیل
rnehrir1739@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع مالی این مطالعه توسط مرکز تحقیقات نفرولوژی و اورولوژی تامین شده است.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات ذهنی وجسمی برنامه ریزی شده در حین همودیالیز بر كفايت دياليز وخستگی بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات ذهنی وجسمی در حین دیالیز بر كفايت دياليز وخستگی بیماران دیالیزی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران تحت همودیالیز برای 2تا3باردرهفته؛ حداقل 3ماه از زمان شروع همودیالیز گذشته باشد؛ عدم شرکت دربرنامه ورزشی منظم در6 ماه اخیر؛ توانایی آموزش پذیری تمرینات ورزشی؛ منع پزشکی برای تمرینات نداشته باشد؛ عدم سابقه بیماری ایسکمیک قلبی براساس شرح حال؛ عدم سابقه نارسایی احتقانی قلبی درجه 3؛ عدم سابقه آنژین ناپایدار معیارهای خروج از مطالعه: فشارخون بالای mmHg110/180، یافشارخون پایین یا مساویmmHg 90؛ عدم تمایل به ادامه شرکت درتمرینات؛ پیوند کلیه؛ فوت بیمار
سن
از سن 30 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری
آدرس خیابان
ایران، تهران، انتهای اتوبان امام علی شمالی، خیابان جنب میدان ارتش، مجتمع ولایت، دانشکده پرستاری
شهر
تهران
کد پستی
1956837172
تاریخ تایید
2012-12-26, ۱۳۹۱/۱۰/۰۶
کد کمیته اخلاق
32

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری مزمن کلیوی(مراحل انتهایی بیماری کلیوی)
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، یک ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقیاس شدت خستگی

2

شرح متغیر پیامد
کفایت دیالیز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، یک ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول KT/V

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، یک ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه پیترزبرگ

2

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، یک ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS

3

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، یک ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS

4

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، یک ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مقدار وزن و اوره قبل از همودیالیز از طریق نمونه شریانی اندازه گیری شد. در پايان همودياليز و قبل از جدا سازي بيمار از دستگاه يك نمونه خون از ست شرياني قبل از دياليزور تهيه می گردید. در پايان دياليز نيز مجدداً وزن بيماران كنترل شده و در نهایت نمونه ها به آزمایشگاه فرستاده شد. کفایت دیالیز قبل، یک ماه بعد و دو ماه بعد از مداخله اندازه گیری می شد و سپس با هم مقایسه می شد. خستگی در بیماران نیز با استفاده از پرسشنامه مقیاس شدت خستگی قبل و یک ماه و دو ماه بعد از مداخله اندازه گیری می شد و سپس با هم مقایسه می شد. در ابتدا از هر بیمار، جداگانه در مورد محدودیت های حرکتی و بیماری های همراه سوال شد تا برنامه ورزشی مطابق با توانایی های فردی ارایه گردد. تمرینات نیم ساعت بعد از وصل شدن بیماران به دستگاه در حین دیالیز، توسط کارشناس ارشد تربیت بدنی داده می شد. ابتدای هر جلسه مربی با صحبت هایی در مورد نظام هستی و قدرت بی کران خداوند و تفکرات مثبت نسبت به خود شروع می کرد، سپس بیماران را تشویق به انجام حرکات کششی و انعطافی می کرد. در مورد اندامی که فیستول داشت به بیمار گفته می شد چشمان خود را ببندد و تصور کند که آن را حرکت می دهد. در فواصل تمرینات از بیمار خواسته می شد نفس عمیق بکشد یا تنفس دیافراگمی و دم و بازدم داشته باشد. در پایان تمرینات آرام سازی با راهنمایی مربی آموزش داده می شد. در ضمن تمرینات موسیقی بی کلام ملایمی پخش می شد. در جلسات بعد تمرینات با توجه به توانایی های بیماران از نظر شدت و تکرار توسعه داده می شد. تمرینات دو بار در هفته به مدت دو ماه و در هر جلسه به مدت حداکثر 20 دقیقه ادامه داشت.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نکرد. مقدار وزن و اوره قبل از همودیالیز از طریق نمونه شریانی اندازه گیری شد. در پايان همودياليز و قبل از جدا سازی بيمار از دستگاه يك نمونه خون از ست شرياني قبل از دياليزور تهيه می گردید. در پايان دياليز نيز مجددا وزن بيماران كنترل شده و در نهایت نمونه ها به آزمایشگاه فرستاده شد. کفایت دیالیز قبل، یک ماه بعد و دو ماه بعد از مطالعه اندازه گیری می شد و سپس با هم مقایسه می شد. خستگی در بیماران نیز با استفاده از پرسشنامه مقیاس شدت خستگی قبل و یک ماه و دو ماه بعد از مطالعه اندازه گیری می شد و سپس با هم مقایسه می شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیة الله
نام کامل فرد مسوول
بتول نحریر(دانشجوی دکترای آموزش پرستاری، مربی)
آدرس خیابان
تهران، میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بیمارستان بقیه الله
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لبافی نژاد
نام کامل فرد مسوول
بتول نحریر(دانشجوی دکترای آموزش پرستاری، مربی)
آدرس خیابان
تهران، خیابان پاسداران، خیابان بوستان نهم، بیمارستان لبافی نژاد
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات نفرولوژی و اورولوژی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهزاد عین اللهی
آدرس خیابان
تهران، ميدان ونك، خيابان ملاصدرا، بيمارستان بقيه الله، طبقه همكف، مركز تحقيقات نفرولوژي و ارولوژي
شهر
تهران
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات نفرولوژی و اورولوژی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
بتول نحریر
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای آموزش پرستاری/مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، انتهای اتوبان امام علی شمالی، خیابان جنب میدان ارتش، مجتمع ولایت، دانشکده پرستاری
شهر
تهران
کد پستی
1956837172
تلفن
+98 21 2612 7237
فکس
+98 21 2612 7278
ایمیل
rnehrir1739@yahoo.com
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
علی طیبی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، انتهای اتوبان امام علی شمالی، خیابان جنب میدان ارتش، مجتمع ولایت، دانشکده پرستاری
شهر
تهران
کد پستی
1956837172
تلفن
+98 21 2228 9941
فکس
+98 21 2612 7237
ایمیل
tayybi.ali@gmail.com
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری، دانشگاه علوم پزشکی بقیة الله
نام کامل فرد مسوول
بتول نحریر
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، انتهای اتوبان امام علی شمالی، خیابان جنب میدان ارتش، مجتمع ولایت، دانشکده پرستاری
شهر
تهران
کد پستی
1956837172
تلفن
+98 21 2612 7237
فکس
+98 21 2612 7237
ایمیل
rnehrir1739@yahoo.com
آدرس صفحه وب
-

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...