این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی بر روی 134 بیمار مبتلا به دیابت نوع دو که به طور تصادفی به دو گروه 67 نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند انجام می شود. هدف از انجام این مطالعه تا ثیر برنامه توانمندسازی بر میزان فشار خون بیماران مبتلا دیابت نوع دو می باشد.فشار خون بیماران در ابتدا ودر فواصل یک ماهه تا سه بار در طول برنامه اندازه گیری می شود ،سپس برنامه توانمندسازی بر اساس پروتکل تنظیمی در طی شش جلسه 90 دقیقه ای در گروه مداخله اجرا می گردد.
1معیارهای ورود عبارتند از: ابتلا به دیابت نوع دو ; گذشت حداقل شش ماه از تشخیص بیماری; عدم عارضه حاد; سواد خواندن و نوشتن ; استفاده از داورهای خوراکی برای کنترل قند خون; قند خون تصادفی مساوی یا بیشتر از dl/mg 200 یا دو بار قند خون ناشتا بالاتراز dl/mg 126
شرایط خروج از مطالغه:1-ابتلا به بیماری حاد در طول مطالعه 2- داشتن مشکل روانی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013080312493N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-04, ۱۳۹۳/۰۲/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-04, ۱۳۹۳/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا شاهبداغی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 5522 7392
آدرس ایمیل
shabodaghi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز دیابت شهرستان سیرجان ،بیمارستان امام رضا شهرستان سیرجان ،مرکز تحقیقات وفناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-23, ۱۳۸۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه توانمندسازی بر میزان فشار خون بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه توانمندسازی بر میزان فشار خون بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:ابتلا به دیابت نوع دو ؛ گذشت حداقل شش ماه از تشخیص بیماری؛ عدم عارضه حاد؛سواد خواندن و نوشتن ؛استفاده از داورهای خوراکی برای کنترل قند خون؛ قند خون تصادفی مساوی یا بیشتر از dl/mg 200 یا دو بار قند خون ناشتا بالاتراز dl/mg 126 .
معیارهای خروج از مطالغه:ابتلا به بیماری حاد در طول مطالعه ؛ داشتن مشکل روانی .
سن
از سن 35 ساله تا سن 47 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
134
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان هفت باغ علوی، دانشکده پرستاری رازی.
شهر
سیرجان
کد پستی
7816734
تاریخ تایید
2011-01-12, ۱۳۸۹/۱۰/۲۲
کد کمیته اخلاق
کا/89/149
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و در فواصل یک ماهه تا سه بار در طول مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با فشار سنج در وضعیت خوابیده واز دست چپ اندازه گیری شد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله: برنامه آموزش توانمندسازی که مشتمل بر شش جلسه 90 دقیقه¬ای به صورت هر هفته یک جلسه بود، تدارک دیده شد. روش غالب در این جلسات به صورت حل مسئله بود هیچ گونه سخنرانی از پیش تعیین شده¬ای وجود نداشت و جریان بحث¬ها بر اساس نیازهای بیماران و مشارکت آنها پیش می رفت. در هرگروه ترکیبی از زنان و مردان وجود داشت.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل تنها مراقبت¬های معمول در مرکز دیابت انجام شدوهیچ برنامه آموزشی برای آنها تدارک دیده نشده بود.فشار خون این بیماران در ابتدا ودر فواصل یک ماهه برای سه بار اندازه گیری شد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت شهرستان سیرجان واقع در بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
میترا نصرت آبادی
آدرس خیابان
سیرجان خیابان ابن سینا ،مرکز دیابت واقع در بیمارستان امام رضا
شهر
سیرجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، مرکز دیابت شهرستان سیرجان
نام کامل فرد مسوول
میترا، نصرت آبادی
آدرس خیابان
سیرجان، خیابان ابن سینا ، مرکز دیابت بیمارستان امام رضا
شهر
سیرجان
ردیف بودجه
Sirjan, Diabetes Center
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، مرکز دیابت شهرستان سیرجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان ، بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
زهرا شاهبداغی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سیرجان ، بیمارستان امام رضا ، بخش ای سی یو
شهر
سیرجان
کد پستی
78167134
تلفن
+98 34 5323 4505
فکس
+98 32 22056
ایمیل
SHabodaghi@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فریبا برهانی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران ، دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 215223456
فکس
ایمیل
Fariba Borhani@ms.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، بخش ای سی یو ، بیمارستان امام رضا