چکیده پروتکل

چکیده
اهداف :هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر دو داروی کرم واژینال کلوتریمازول یک درصدوپمادواژینال مورد بادوزهای5/2درصد،5درصدو7درصد دردرمان واژینیت کاندیدیایی است. طراحی:مطالعه کوهورت آینده نگر نحوه انجام: 240بیمار با کشت مثبت ترشحات واژینال ازنظر واژینیت کاندیدیایی در این مطالعه وارد شدند .این مطالعه در بیمارستان عسلی خرم آباد، ایران انجام شد. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان. شرایط ورود شامل خانمهای خانمهای 50-18سال مبتلا به واژینیت کاندیدیایی با کشت مثبت و شرایط خروج شامل بارداری ،دیابت ،مصرف کورتیکواسترویید ،مصرف آنتی بیوتیک در دو هفته اخیر بوده است. مداخلات : بیماران به طور تصادفی به چهار گروه تقسیم شدند. هرگروه شامل 60نفربود.گروه Aدریافت کننده کرم واژینال کلوتریمازول 1%،گروه Bدریافت کننده پماد واژینال مورد2.5%،گروه Cدریافت کننده پماد واژینال مورد5%وگروه Dدریافت کننده پماد واژینال مورد7%به مدت 7روز بودند.علایم بالینی بیماران وبررسی میکروبشناسی قبل و بعد از مداخله موردبررسی قرارمی گرفت . متغیر های پیامد اصلی ;تاثیردوزهای مختلف پمادواژینال مورد (5/2درصد،5درصدو7درصد) دردرمان واژینیت کاندیدیایی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138810111744N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-12-07, ۱۳۹۲/۰۹/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-07, ۱۳۹۲/۰۹/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سهیلا اکبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1225 0368
آدرس ایمیل
akbari.s@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شرکت گیاهان دارویی خرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-05, ۱۳۹۱/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-21, ۱۳۹۲/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دوزهای مختلف پماد مورد با کلوتریمازول دردرمان واژینیت کاندیدیایی درخانمهای مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان عسلی خرم آباد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پمادمورد بر واژینیت کاندیدیایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:خانمهای 50-18سال با کشت مثبت ترشحات واژینال دال بر کاندیدیازیس شرایط خروج: خانمهای زیر 18 سال وبیش از 50 سال; بارداری; دیابت; مصرف کورتیکواسترویید و مصرف آنتی بیوتیک در دو هفته اخیر
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
------------------

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
------------------
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
--------------
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
خرم آباد، کیلومتر 3 جاده خرم آباد بروجرد، مجتمع دانشگاهی پردیس (کمالوند )، طبقه سوم، معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی لرستان،
شهر
خرم آباد
کد پستی
381351698
تاریخ تایید
2012-12-29, ۱۳۹۱/۱۰/۰۹
کد کمیته اخلاق
79123/200

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
واژینیت کاندیدیایی
کد ICD-10
n76.0
توصیف کد ICD-10
Acute vaginitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعیین دوز مناسب پماد واژینال مورددر درمان واژینیت کاندیدیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک هفیه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ، معاینه وکشت ترشحات واژن

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شکست درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ،معاینه وکشت ترشحات واژن

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل :بیماران مبتلا به واژینیت کاندیدیایی به مدت یک هفته تحت درمان باکرم واژینال کلوتریمازول یک درصد قرار میگرفتند. میزان بهبودی علایم بالینی ونتیجه میکروب شناسی پس ازدرمان مورد بررسی قرار می گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله:بیماران مبتلا به واژینیت کاندیدیایی به مدت یک هفته تحت درمان باپماد مورد 5/2 درصد قرار میگرفتند. میزان بهبودی علایم بالینی وتیجه میکروب شناسی پس ازدرمان مورد بررسی قرار می گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه مداخله:بیماران مبتلا به واژینیت کاندیدیایی به مدت یک هفته تحت درمان باپماد مورد 5درصد قرار میگرفتند. میزان بهبودی علایم بالینی ومتیجه میکروب شناسی پس ازدرمان مورد بررسی قرار می گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
گروه مداخله:بیماران مبتلا به واژینیت کاندیدیایی به مدت یک هفته تحت درمان باپماد مورد 7درصد قرار میگرفتند. میزان بهبودی علایم بالینی وتیجه میکروب شناسی پس ازدرمان مورد بررسی قرار می گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
سهیلا اکبری
آدرس خیابان
خرم آباد، کیلومتر 3 جاده خرم آباد بروجرد، مجتمع دانشگاهی پردیس( کمالوند)، دانشگاه علوم پزشکی لرستان.
شهر
خرم اباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات وفناوری دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدحسن کائدی
آدرس خیابان
خرم آباد، کیلومتر 3 جاده خرم آباد بروجرد، مجتمع دانشگاهی پردیس( کمالوند)، معاونت تحقیقات وفناوری دانشگاه علوم پزشکی لرستان.
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات وفناوری دانشگاه علوم پزشکی لرستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت گیاهان دارویی خرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی صالح
آدرس خیابان
خرم آباد، شهرک صنعتی شماره 1
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت گیاهان دارویی خرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
سهیلا اکبری
موقعیت شغلی
متخصص زنان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران،خرم آباد، میدان ژاندارمری، خیابان لاله، ساختمان یاس، پلاک 5، طبقه سوم، واحد 5.
شهر
خرم اباد
کد پستی
6815854395
تلفن
+98 66 1225 0368
فکس
+98 66 1225 0367
ایمیل
dr_akbari_s@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
سهیلا اکبری
موقعیت شغلی
متخصص زنان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران،خرم آباد، میدان ژاندارمری، خیابان لاله، ساختمان یاس، پلاک 5، طبقه سوم، واحد 5.
شهر
خرم اباد
کد پستی
6815854395
تلفن
+98 66 1225 0368
فکس
+98 66 1225 0367
ایمیل
dr_akbari_s@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
سهیلا اکبری
موقعیت شغلی
متخصص زنان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران،خرم آباد، میدان ژاندارمری، خیابان لاله، ساختمان یاس، پلاک 5، طبقه سوم، واحد 5.
شهر
خرم اباد
کد پستی
6815854395
تلفن
+98 66 1225 0368
فکس
+98 66 1225 0368
ایمیل
dr_akbari_s@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...