چکیده پروتکل

چکیده
هدف اين مطالعه بررسی تاثیر مداخله آموزشی ترکیبی خانواده محور مبتني بر مدل تئوري شناختي اجتماعي بر میزان حمایت اجتماعی درک شده درسالمندان دیابتی نوع دو بود. معيار ورود به مطالعه سن بالاي 60 سال ، زندگي با حداقل يكي از بستگان و رضایت به شرکت در مطالعه بود.جمعیت مورد مطالعه ،بیماران سالمندمبتلا به دیابت نوع2 مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی بود كه از بين آنها 160نفر به صورت تصادفي انتخاب شدند كه80نفر به گروه مداخله و 80 نفر به گروه كنترل تقسيم شدند.در اين مطالعه پس از انجام پيش آزمون براي گروه مداخله ، مداخله آموزشي مبتني بر سازه هاي تئوري شناختي اجتماعي در 6 جلسه آموزشي 60-45 دقيقه اي به مدت دو ماه انجام خواهد شد.دراین جلسات سعی خواهد شد در خصوص بیماری دیابت، عوارض ناشی از آن، نحوه مراقبت و کنترل دیابت و لزوم حمایت خانواده ازجمله،مراقبت از پا ، پیشگیری از زخم پا ، تغذیه صحیح و مصرف داروهای دیابتی و همچنين بر طرف كردن موانع موجود درعدم مراقبت از بيماران با توجه به منافع و ارزشهاي كنترل بيماري مطالب بيان گردد . در گروه كنترل براساس پرسشنامه طراحي شده توسط پرسشگر از سالمند مبتلا به ديابت نوع 2 پرسيده و تكميل خواهد شد و آموزشي براي خانواده اين گروه انجام نخواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015012112460N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-02-23, ۱۳۹۳/۱۲/۰۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-23, ۱۳۹۳/۱۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رويا صادقي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 327 5692
آدرس ایمیل
sadeghir@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پ‍‍‍ژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-25, ۱۳۹۳/۰۳/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-20, ۱۳۹۴/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله آموزشی ترکیبی خانواده محوربر میزان حمایت اجتماعی درک شده درسالمندان دیابتی نوع 2: کاربرد مدل تئوری شناختی اجتماعی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مداخله آموزشی ترکیبی خانواده محور بر میزان حمایت اجتماعی درک شده در سالمندان دیابتی نوع 2 شهرستان سیاهکل سال94-93:کاربردمدل تئوری شناختی اجتماعی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود:سالمند بودن(60سال به بالا)؛تاییدیه بیماری دیابت؛زندگي با حداقل يكي از بستگان (تنها نبودن)؛نداشتن بیماری روانی شناخته شده؛رضایت به انجام شرکت در مطالعه معيار هاي خروج:زندگي بدون حضورهمسر يا يكي از بستگان؛ در صورت داشتن 2 جلسه غیبت از جلسه آموزشی؛عدم رضایت به انجام شرکت در مطالعه؛سن زير 60 سال
سن
از سن 60 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
خيابان پور سينا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-10-23, ۱۳۹۳/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
93/ص/130/1793

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ديابت نوع 2
کد ICD-10
(E10-E14)
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus typeII( Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی درک شده در سالمندان دیابتی نوع 2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پنج ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حمايت خانواده درك شده در سالمندان ديابتي نوع2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
صفر و پنج ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سازه هاي تئوري شناختي اجتماعي

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
“گروه مداخله : دراین جلسات كه به صورت آموزش گروهي(با استفاده از برنامه پاورپوينت و پمفلت و پرسش و پاسخ) براي خانواده هاي بيماران در جلسات 45-60 دقيقه اي برگزار مي گردد سعی مي شود در خصوص بیماری دیابت، عوارض ناشی از آن، نحوه مراقبت و کنترل دیابت و لزوم حمایت خانواده در این خصوص مطالب بيان شود. “
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
"گروه كنترل:دراين گروه براساس پرسشنامه طراحي شده سوالات مربوط به هر حيطه توسط پرسشگر از سالمند مبتلا به ديابت نوع 2 پرسيده و تكميل مي گردد و ديگر آموزشي براي خانواده اين گروه انجام نخواهد شد".
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراكز بهداشتي درماني تابعه شهرستان سياهكل
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا اميني
آدرس خیابان
سياهكل
شهر
سياهكل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
مسعود يونسيان
آدرس خیابان
سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر رويا صادقي
موقعیت شغلی
عضو هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده بهداشت دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
141556446
تلفن
+98 21 4293 3210
فکس
ایمیل
sadeghir@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر رويا صادقي
موقعیت شغلی
دكترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده بهداشت دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
141556446
تلفن
+98 21142933210
فکس
ایمیل
sadeghir@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر رويا صادقي
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده بهداشت، دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
141556446
تلفن
+98 21142933210
فکس
ایمیل
sadeghir@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...