هدف:بررسی تاثیر مراقبت کانگرویی مادر بر درد ناشی از رویه های تهاجمی در نوزادان نارس بخش مراقبت های ویژه نوزادان مركز آموزشي درماني فاطمیه همدان.طراحی: مطالعه نیمه تجربی.نحوه انجام: نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان مركز آموزشي درماني فاطمیه همدان که دارای شرایط ورود به پژوهش هستند نمونه پژوهش را تشکیل خواهند داد.معيار هاي ورود:نوزاد هیچگونه علامتی دال بر بیماری وخیم یا ناهنجاری مادرزادی که مانع خروج او از انکوباتوراست، نداشته باشد،دارای سن تولد 37-32 هفته بنابر سن ثبت شده در پرونده باشد،تحت دستگاه ونتیلاتور و اینتوبه نباشد،صدور اجازه پزشک متخصص نوزادان مبنی بر تعادل همودینامیکی نوزاد جهت شرکت در مطالعه،اتصال نوزاد به پالس اکسیمتری در طول انجام مطالعه.معيارهاي خروج: وجود یا بروز هر نوع مشکل طبی یا مامایی برای مادر،فوت نوزاد در طول مطالعه، هر عاملی که منجر به عدم اجازه خروج نوزاد از انکوباتور باشد.مداخلات:شامل قرار دادن نوزاد به روش مراقبت کانگرویی در آغوش مادر به مدت 15 دقیقه قبل و بعد از اقدام تهاجمی.متغیر های پیامد اصلی:پیامد مورد بررسی درد است که با روش های زیر مورد مطالعه قرار خواهد گرفت:(الف)تغییرات رفتاری درد نوزاد(حالت چهره،درد،الگوی تنفسی،پاها،دست ها، سطح هوشیاری) با استفاده از مقیاس درد NIPS به صورت نمره دهی.(ب)تغییرات فیزیولوژیکی(تعداد ضربان قلب و اشباع اکسیژن شریانی)با استفاده از دستگاه پالس اکسیمتری و به صورت عددی و دیگر علائم فیزیولوژیک(رنگ پریدگی، برافروختگی صورت،تعریق،تعریق کف دست) با مشاهده و به صورت دارد و ندارد و در 3 مرحله قبل،حین و بعد از اقدام تهاجمی اندازه گیری خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013021212455N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-02-25, ۱۳۹۱/۱۲/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-25, ۱۳۹۱/۱۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم پاک سرشت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0439
آدرس ایمیل
m.pakseresht@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-05, ۱۳۹۱/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-05, ۱۳۹۲/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت کانگرویی مادر بر درد ناشی از رویه های تهاجمی در نوزادان نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت کانگرویی مادر بر درد نوزادان نارس در بخش مراقبت های ویژه نوزادان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان مركز آموزشي درماني فاطمیه همدان که دارای ویژگی های زیر باشند نمونه پژوهش را تشکیل خواهند داد:(الف)نوزاد هیچگونه علامتی دال بر بیماری وخیم یا ناهنجاری مادرزادی که مانع خروج او از انکوباتوراست، نداشته باشد.(ب)نوزاد دارای سن تولد 37-32 هفته بنابر سن ثبت شده در پرونده باشد.(ج)نوزاد تحت دستگاه ونتیلاتور و اینتوبه نباشد.(ج)صدور اجازه پزشک متخصص نوزادان مبنی بر تعادل همودینامیکی نوزاد جهت شرکت در مطالعه.(د)اتصال نوزاد به پالس اکسیمتری در طول انجام مطالعه.نوزادانی که دارای هر یک از شرایط زیر باشند از مطالعه خارج خواهند شد:(الف)وجود یا بروز هر نوع مشکل طبی یا مامایی برای مادر.(ب) فوت نوزاد.(ج)در طول مطالعه، هر عاملی که منجر به عدم اجازه خروج نوزاد از انکوباتور باشد.
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان،خیابان شهید فهمیده،دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
16/35/9/4000/پ/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل،حین و بعد از رویه تهاجمی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بررسی درد و دستگاه پالس اکسیمتری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: قرار دادن نوزاد نارس به روش کانگرویی روی قفسه سینه مادر 15 دقیقه قبل و ۱۵ دقیقه بعد از رویه تهاجمی
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
کنترل:مداخله خاصی روی گروه کنترل انجام نمی شود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه چراغی
آدرس خیابان
همدان،خ کرمانشاه،پاسداران
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقبقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد طویلانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی همدان، خیابان شهید فهمیده
شهر
همدان
ردیف بودجه
Financial support from one percent budget specified to Thesis
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقبقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی،گروه کودکان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه چراغی
موقعیت شغلی
دکترا، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی،خیابان شهید فهمیده
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 1838 0439
فکس
ایمیل
f_cheraghi@umsha.ac.ir, f_cheraghi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه کودکان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه چراغی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی،گروه کودکان