چکیده پروتکل

چکیده
( هدف) مطالعه ی حاضر تعیین تاثیر رفلکسولوژِی سنگ ریزه برسطح اضطراب دانشجویان دختر مامایی و پرستاری است که (معیارهای ورود): تمایل به شرکت در مطالعه، دانشجویان در دوره بالینی مامایی و پرستاری، سلامت ناحیه پا در شرکت کنندگان، عدم مصرف داروهای تاثیر گذار بر روان از یک ماه پیش، عدم ابتلا به بیماری های جسمی یا روانی شناخته شده و (معیار خروج) عدم تمایل به ادامه ی مطالعه به هر علتی و بارداری می باشد. دراین مطالعه که از نوع کارآزمایی بالینی سه گروهه بدون کورسازی با یک مرحله مداخله و در یک مرکز می باشد. بر روی 114 نفر از دانشجویان دختر مامایی و پرستاری دانشگاه علوم پزشکی تهران که واجد شرایط ورود به مطالعه می باشند انجام خواهدشد، نمونه ها با استفاده از تخصیص تصادفی و با روش بلوکی درسه گروه مداخله، پلاسبو و کنترل قرار خواهندگرفت. (روش) گروه مداخله برروی مسیر رفلکسولوژی سنگ ریزه و گروه پلاسبو بر روی سطح صاف به مدت 20 دقیقه راهپیمایی خواهند کرد که این کار در هر دو گروه در سه روز متوالی انجام خواهد شد. در گروه کنترل مداخله ای انجام نخواهد شد. پرسشنامه محقق ساخته اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه اضطراب پنهان و آشکار اشپیل برگر توسط نمونه ها قبل از مداخله و 24ساعت پس از اتمام مداخله توسط هر سه گروه تکمیل خواهدشد. (پیامدهای مورد مطالعه): اضطراب پنهان و آشکار

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017060612440N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زیبا تقی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8824 4694
آدرس ایمیل
taghizad@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شرکت آداک تجارت آسیا
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-22, ۱۳۹۶/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفلکسولوژی سنگ ریزه بر سطح اضطراب دانشجویان دختر پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رفلکسو لوژی سنگ ریزه بر اضطراب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
دانشجویان دختر مامایی و پرستاری دانشکده ی پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران که معیارهای ورود به مطالعه را داشته و به صورت تصادفی انتخاب شده اند. معیارهای ورود به مطالعه: 1. تمایل به شرکت در مطالعه 2. دانشجویان در دوره بالینی مامایی و پرستاری 3. سلامت ناحیه پا در شرکت کنندگان 4. عدم مصرف داروهای تاثیر گذار بر روان از یک ماه پیش 5. عدم ابتلا به بیماری های جسمی یا روانی شناخته شده معیارهای خروج ازمطالعه: 1. عدم تمایل به ادامه ی مطالعه به هر علتی 2. بارداری
سن
از سن 18 ساله تا سن 28 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 114
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، خيابان فلسطين، خيابان دمشق، پلاك 21، طبقه اول
شهر
تهران
کد پستی
1419733141
تاریخ تایید
2017-02-07, ۱۳۹۵/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1395.1661

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
f41
توصیف کد ICD-10
Other anxiety disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب آشکار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 24ساعت پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اشپیل برگر

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب پنهان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 24 ساعت بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اشپیل برگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
نمونه ها با استفاده از تخصیص تصادفی با روش بلوکی درسه گروه مداخله، پلاسبو و کنترل قرار خواهندگرفت. گروه مداخله برروی مسیر رفلکسولوژی سنگ ریزه و گروه پلاسبو بر روی سطح صاف به مدت 20 دقیقه راهپیمایی خواهندکرد که این کار در هر دو گروه در سه روز متوالی انجام خواهد شد. درگروه کنترل مداخله ای انجام نخواهد شد. پرسشنامه محقق ساخته اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه اضطراب پنهان و آشکار اشپیل برگر توسط نمونه ها قبل از مداخله و 24ساعت پس از اتمام مداخله توسط هر سه گروه تکمیل خواهدشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده ی پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
لیلا ذاکری راد
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت آداک تجارت آسیا
نام کامل فرد مسوول
جواد مظلومیان
آدرس خیابان
پایین تر از همت، خیابان لاله شرقی، کوچه بنفشه، پلاک 52
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت آداک تجارت آسیا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
لیلا ذاکری راد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، خيابان فلسطين، خيابان دمشق، پلاك 21، طبقه اول
شهر
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 8893 3768
فکس
ایمیل
tumspr@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زیبا تقی راده
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، خيابان فلسطين، خيابان دمشق، پلاك 21
شهر
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 8893 3768
فکس
ایمیل
tumspr@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
لیلا ذاکری راد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، خيابان فلسطين، خيابان دمشق، پلاك 21
شهر
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 8893 3768
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...