چکیده پروتکل

چکیده
اين مطالعه يك كار آزمايي باليني دو سو كور جهت بررسي مقايسه اي ميزان سرمي فاكتور نوروتروفيك مشتق از مغز در بيماران مبتلا به اختلال افسردگي اساسي تكي قطبي تحت درمان با الكتروشوك+ضد افسردگی ،تمرین فیزیکی+ ضد افسردگی ، ودرمان دارويي ضد افسردگي به تنهایی، بستري در بخشهاي روانپزشكي بيمارستان فرشچيان همدان مي باشد. در اين مطالعه تعداد 60 بيمار بستري كه سن آنها بين 18 -40 سال است وبيماري سيستميك شناخته شده اي ندارند ودر ضمن سابقه سوئ مصرف مواد غير مجاز ندارند در صورت رضايت آگاهانه وارد مطالعه مي گردند و بر اساس بلوك هاي تصادفي به سه گروه تقسيم ميگردند .گروه اول تحت در مان با الكتروشوك+ ضد افسردگی، گروه دوم تمرین فیزیکی +ضد افسردگی، وگروه ديگر تحت درمان با داروهاي ضد افسردگي به تنهاییقرار ميگيرند. كليه بيماران قبل از شروع درمان و هفته چهارم پس ازدرمان پرسشنامه سنجش ميزان افسردگي هامیلتون تكميل ميگردد و نمونه خون بيماران نيز به روش يكسان جهت اندازه گيري ميزان فاكتور نوروتروفيك مشتق از مغز جمع اوري مي گردد.وميزان فاكتور وشدت افسردگي پايش مي گردد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201312271743N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-01-07, ۱۳۹۲/۱۰/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-07, ۱۳۹۲/۱۰/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حقیقی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 4184
آدرس ایمیل
haghighi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-01, ۱۳۹۱/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-01, ۱۳۹۲/۰۳/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير بکارگيري توام تمرينات فيزيكي و الكتروشوك درماني بر ميزان سرمي فاكتور نوروتروفيك مشتق از مغز در بيماران افسرده
عنوان عمومی کارآزمایی
سطح فاكتور نوروتروفيك مغزي در بيماران مبتلا به اختلال افسردگي
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود 1-بيملران مبتلا به افسردگي اساسي تك قطبي بستري در بخشهاي روانپشكي بيمارستان فرشچيان 2-سن بين 18-40 سال 3-عدم وجود بيماري هاي سيستميك مانند ديابت،پر فشاري خون ،اپي لپسي،.. 4-عدم وجود سابقه سوئ مصرف الكل و ساير مواد غير مجاز 5-رضايت آگاهانه بيمار شرايط خروج 1-بروز شرايط جسمي غير قابل كنترل 2-عدم تمايل بيمار به ادامه همكاري
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
بلوار شهيد فهميده
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2009-05-05, ۱۳۸۸/۰۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
18366/9/35/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال افسردگي اساسي
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت افسردگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع درمان و4 هفته پس از شروع درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگي هامیلتون

2

شرح متغیر پیامد
ميزان سرمي فاكتور نوروتروفيك مشتف از مغز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع درمان و4هفته پس از شروع درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تشنج درمانی الکتریکی+ در مان دارویی ضد افسردگی
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
تمرین فیزیکی +درمان دارویی ضد افسردگی
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
درمان دارویی ضد افسردگی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
محمد حقیقی
آدرس خیابان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محمد حقیقی
آدرس خیابان
خیابان هنرستان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محمد حقیقی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هنرستان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1827 1066
فکس
ایمیل
haghighi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محمد حقیقی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هنرستان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1827 1066
فکس
ایمیل
haghighi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محمد حقیقی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...