کارآزمایی بالینی بررسی اثر کپسول حاوی عصاره هیدروالكلي برگ توت سفید بر عوارض نفروپاتی دیابتي در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

این مطالعه به منظور بررسی اثر کپسول حاوی عصاره هیدروالكلي برگ توت سفید بر عوارض نفروپاتی دیابتي در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور موازی تک مرکزی بر روی 70 فرد 35 تا 70 ساله دریافت کننده توصیه های رژیمی و قرص های کاهنده قند خون که به مدت 3 تا 5سال مبتلا به نفروپاتی دیابتی نوع دو بوده اند انجام خواهند شد. لیپوپروتئین با دانسیته پایین افراد کمتر از 130 و تریگلیسیرید کمتر از 300 باشند. افراد در صورت ابتلا به بیماریهای کبدی و تغییر دوز دارو از مطالعه خارج میشوند. در ابتدای مطالعه میزان انسولین، گلوکز خون ناشتا، هموگلوبین گلیکوزیله، تری گلیسرید، کلسترول تام، لیپوپروتئین با دانسیته پائین، لیپوپروتئین با دانسیته بالا، ظرفیت آنتی اکسیدانی تام پلاسما، نیتروژن اوره خون، کراتینین، پروتئین، آلانین آمینوترانسفراز، آسپارتات آمینوترانسفراز، یاد آمد 24 ساعته دریافت خوراکی در داوطلبان ثبت می گردد. افراد علاوه بر روش درمانی قبلی خودشان به صورت تصادفی طبق جدول اعداد تصادفی در دو گروه، تعداد 120عدد کپسول حاوی عصاره برگ توت سفید یا کپسول پلاسبو که توسط شرکت باریج اسانس تهیه شده است برای مصرف دو ماه دریافت خواهند کرد. دارو و پلاسبو به منظور کور سازی در بسته بندی یکسان تهیه شده و در واحد فرمولاسیون باریج اسانس کد گذاری میشود. کد دارو و پلاسبو در پایان مطالعه و آنالیز رمز گشایی خواهد شد. داوطلبان ماهانه ویزیت حضوری شده و در پایان ماه دوم آزمایشات و بررسی های اولیه مجددا انجام شده و تغییرات رخ داده مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج