نوع اين مطالعه كارآزمايي باليني بوده و جمعيت تحت مطالعه 120 بيمار مشکوک يا مبتلا به بيماری عروق کرونر که در حال مصرف بتابلوکر بوده و جهت انجام اسکن قلب مراجعه می کنند. بيماران بايد در خلال 3 ماه قبل از مراجعه يا آنکه در خلال حداکثر 3 ماه بعد از انجام اسکن تحت آنژيوگرافي عروق کرونر قرار گرفته باشند و تشخيص بیماری عروق کرونر براي آنان قطعي شده باشند. همچنین بيماران بايد حداقل از سه ماه قبل از انجام اسکن قلب بتابلوکری دريافت کرده باشند. بیماران با سابقه قبلی آسم، دیابت تیپ 2، بلوک دهلیزی-بطنی درجه 3، کسر جهشی کمتر از 50 درصد و آنژیوپلاستی قبلی از مطالعه خارج خواهند شد. بیماران بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه الف بيمارانی هستند که به آنها توصيه می شود که از 72 ساعت قبل از انجام اسکن پرفيوژن ميوکارد مصرف داروی بتابلوکر را کاملا قطع کنند و گروه ب آنهايی هستند که به آنان گفته می شود که مصرف داروی بتابلوکر ادامه دهند و قطع نکنند. در نهايت نتايج اسکن پرفيوژن ميوکارد با نتايج آنژيوگرافی مقايسه شده و حساسيت اسکن در تشخيص بیماری عروق کرونری در هر يک از گروههای فوق محاسبه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203041100N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داود بیکی
نام سازمان / نهاد
موسسه تحقیقات پزشکی هسته ای، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8863 3333
آدرس ایمیل
beikidav@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-20, ۱۳۹۰/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير مصرف بتا بلوكر بر حساسيت اسكن پرفيوژن ميوكارد با استرس ديپيريدامول
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بتابلاکر بر اسکن قلب
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بيماران بايد در خلال 3 ماه قبل از مراجعه يا آنکه در خلال حداکثر 3 ماه بعد از انجام اسکن تحت آنژيوگرافي عروق کرونر قرار گرفته باشند و تشخيص CAD براي آنان قطعي شده باشند. همچنین بيماران بايد حداقل از سه ماه قبل از انجام اسکن قلب بتابلوکری دريافت کرده باشند. بیماران با سابقه قبلی آسم، دیابت تیپ 2، بلوک دهلیزی-بطنی درجه 3، کسر جهشی کمتر از 50 درصد و آنژیوپلاستی قبلی از مطالعه خارج خواهند شد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز - نبش قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2006-11-20, ۱۳۸۵/۰۸/۲۹
کد کمیته اخلاق
132.8183
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال خونرسانی عضله قلب
کد ICD-10
I20-I25
توصیف کد ICD-10
Ischaemic heart diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات پرفیوژن میوکارد
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکن پرفیوژن میوکارد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره تجمعی پرفیوژن در فاز استراحت
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از انجام اسکن پرفیوژن میوکارد
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار QPS
2
شرح متغیر پیامد
نمره تجمعی پرفیوژن در فاز استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از انجام اسکن پرفیوژن میوکارد
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار QPS
3
شرح متغیر پیامد
تفاوت نمره تجمعی پرفیوژن در فاز اسرس و استراحت
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از انجام اسکن پرفیوژن میوکارد
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار QPS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه الف بيمارانی هستند که به آنها توصيه می شود که از 72 ساعت قبل از انجام اسکن پرفيوژن ميوکارد مصرف داروی بتابلوکر را کاملا قطع کنند.
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
گروه ب آنهايی هستند که به آنان گفته می شود که مصرف داروی بتابلوکر ادامه دهند و قطع نکنند.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات پزشکی هسته ای
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز - معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
موسسه تحقیقات پزشکی هسته ای، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر بابک فلاحی
موقعیت شغلی
بورد تخصصی پزشکی هسته ای
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، بیمارستان دکتر شریعتی، موسسه تحقیقات پزشکی هسته ای
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8822 0361
فکس
ایمیل
bfallahi@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
موسسه تحقیقات پزشکی هسته ای، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر بابک فلاحی
موقعیت شغلی
بورد تخصصی پزشکی هسته ای
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، بیمارستان دکتر شریعتی، موسسه تحقیقات پزشکی هسته ای
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8822 0361
فکس
ایمیل
bfallahi@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
موسسه تحقیقات پزشکی هسته ای، دانشگاه علوم پزشکی تهران