چکیده پروتکل

چکیده
يكي از عوارض بعد از عمل جراحي اتساع شكمي یا احتباس هوا در روده ها ست كه به دليل آهسته شدن حركات دودي در اثر بيهوشي، ‌دستكاريهاي روده ها و بي تحركي اتفاق مي افتد. محل بخيه ها به علت احتباس شكم تحت فشار بوده و بازشدن آن پس از عمل سزارين شايعتر از هر عمل جراحي ديگر شكمي است. در این مطالعه اثر افشره شوید بر کاهش نفخ، درد وتهوع پس از سزارین بررسی شد.خانمهای بستری دربخش پس از سزارین بیمارستان شهیدان مبینی سبزوار که دارای معیارهای ورود به مطالعه بوده و معیارهای خروج را نداشتند وارد مطالعه شدند.افراد تصادفا به دو گروه 64 نفره تقسیم شدند تا به ميزان 40 قطره در c c30 آب لولـه كشي شهري به فاصله 20 دقيقه در 3 نوبت بعد از قطع سرم و خوردن چاي، افشره شوید یا پلاسبو دریافت کنند. افشره گیاهی و پلاسبو از نظر سایز و رنگ مشابه بوده و پژوهشگر و فرد مورد مطالعه از ماهیت آن بی اطلاع بودند. شدت نفخ، درد و تهوع با استفاده از مقیاس شبیه سازی بصری در 6 رنگ از 0 تا 5 به ترتیب (سبز)0: عدم،1 (آبی): بسیارکم، 2(بنفش): کم، 3(زرد): متوسط،4 (نارنجی): نسبتا شدید و5(قرمز): شدید در پایان هر 20 دقيقه و نهایتا120 دقيقه بعد از مداخله توسط مادر ثبت شد. پس از پایان مطالعه نمرات شدت نفخ ،درد و تهوع در گروه درمان و پلاسبو با یکدیگر و نیز با شروع مداخله مقایسه شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013061212438N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-07-07, ۱۳۹۲/۰۴/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-07, ۱۳۹۲/۰۴/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن تقی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
taghizadeh_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثيرافشره شوید برشدت نفخ بعدازعمل سزارين در زنان سزارین شده در بیمارستان شهیدان مبینی سبزوار
عنوان عمومی کارآزمایی
کاهش نفخ بعداز سزارين
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بارداری42-38 هفته، زایمان تک قلو، نوزاد زنده، برش عرضی سزارین، 30-28 :BMI ، سن 40-18 سال. معیارهای خروج: حساسیت به ترکیبات گیاهی به ویژه شوید، اختلاف نوع و میزان دریافت مسکن و مایعات وریدی با دیگر شرکت کنندگان
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 128
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار، بلوار توحید شهر (بلوار دانشگاه) ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2011-08-14, ۱۳۹۰/۰۵/۲۳
کد کمیته اخلاق
122/1915

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شدت نفخ
کد ICD-10
R14
توصیف کد ICD-10
Flatulence and related conditions

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت نفخ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به فاصله 20 دقيقه در 3 نوبت و نهایتا 120 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس شبیه سازی بصری

2

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به فاصله 20 دقيقه در 3 نوبت و نهایتا 120 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس شبیه سازی بصری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به فاصله 20 دقيقه در 3 نوبت و نهایتا 120 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس شبیه سازی بصری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 40 قطره افشره شوید در c c30 آب لولـه كشي شهري به فاصله 20 دقيقه در 3 نوبت بعد از قطع سرم و خوردن چاي .
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: 40 قطره پلاسبو در c c30 آب لولـه كشي شهري به فاصله 20 دقيقه در 3 نوبت بعد از قطع سرم و خوردن چاي .
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهیدان مبینی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
سبزوار

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اکبر پژهان
آدرس خیابان
سبزوار ، بلوار توحید شهر (بلوار دانشگاه)، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محسن تقی زاده
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی/استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کاشان، کیلومتر 5 بلوارقطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
taghizadeh_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
نسرین فاضل
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سبزوار ، بلوار توحید شهر (بلوار دانشگاه)، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 57 1444 6070
فکس
ایمیل
shohreh1368@yahoo.co.uk
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج اسانس
نام کامل فرد مسوول
مهناز محلوجی
موقعیت شغلی
کارشناس تحقیقات بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...