مقایسه ی تاثیر پلی اتیلین گلیکول و پودر پوسته ی دانه ی اسفرزه،‌ با و بدون پروبیوتیک بر یبوست عملکردی در کودکان 2 تا 10 ساله

هدف مطالعه: مقایسه ی تاثیر پلی اتیلین گلیکول و پسلیوم همراه با و بدون پروبیوتیک بر یبوست فانکشنال کودکان. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی سه سوکور موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود:کودکان 2تا10 ساله مراجعه کننده به کلینیک اطفال ببیمارستان شهید بهشتی کاشان که بر اساس کرایتریا ROME III تشخیص یبوست در آنها داده می شود. معیار خروج: موارد زیر 2 سال بالای 10 سال، مصرف داروهای دیگر که سبب اسهال و یا یبوست می شود، سابقه مصرف داروها یعنی پیدرولاکس و پروبیوتیک ها در یک سال اخیر. جمعیت مورد مطالعه: کودکان مبتلا به یبوست مراجعه کننده به درمانگاه کودکان بیمارستان شهید بهشتی کاشان حجم نمونه:160نفر (چهار گروه 40 نفره) زمان مطالعه: تابستان 96 تا تابستان 97 مداخله مورد مطالعه: بیماران پس از اخذ رضایتنامه به چهار گروه 40 نفره تقسیم می شوند. گروه اول پلی اتیلن گلیکول، گروه دوم پلی اتیلن گلیکول همراه با پروبیوتیک، گروه سوم پسلیوم و گروه چهارم پسلیوم به همراه پروبیوتیک همه درساشه های 7 گرمی یکسان و یک شکل بسته بندی شرکت تک ژن زیست به میزان 0.7 گرم به ازای هر کیلوگرم وزن روزانه حل شده در آب به مدت 8 هفته داده میشود. پیامد اولیه:ارزیابی پاسخ به درمان به وسیله پرسشنامه 8 هفته بعد از مداخله با معیارهای ROME III شامل میانگین تعداد دفعات مدفوع، میزان دفع مدفوع بدون درد و بدون سفتی، میزان بی اختیاری مدفوع و نیز آلوده کردن لباس زیر، میزان پذیرش دارو و عوارض آن در هر گروه. پیامد ثانویه: عود زودرس یبوست بعد از قطع دارو بر اساس معیارهای ROME III تا 4 هفته بعد از مداخله به وسیله پرسشنامه.

شرکت داروسازی تک ژن زیست